2008年1月29日,尼日利亞卡諾州法院,藥物試驗(yàn)受害兒童及家長(zhǎng)舉著標(biāo)語(yǔ)進(jìn)行抗議。
秘魯母親戴安娜和兒子法比雷齊奧。
尼日利亞男孩阿納斯。
印度24歲小伙索蘭吉已經(jīng)參加了9次新藥試驗(yàn)。
美國(guó)試藥者薩哈·波恩在醫(yī)學(xué)院參加藥物試驗(yàn)。
印度女孩薩麗塔·庫(kù)杜姆在她13歲那年便離開(kāi)了人世。去世前,她在學(xué)校被集體安排成為“人體小白鼠”,被強(qiáng)令服下
據(jù)悉,印度2005年放寬藥物試驗(yàn)限制后,多家歐美藥廠(chǎng)在當(dāng)?shù)剡M(jìn)行了至少1600項(xiàng)活人臨床藥物試驗(yàn),涉及的“人體小白鼠”超過(guò)15萬(wàn)人,4年內(nèi)最少釀成1730人死亡。除了印度,秘魯、巴西、波蘭、尼日利亞等發(fā)展中國(guó)家,都成了西方醫(yī)藥巨頭發(fā)展新藥的“試驗(yàn)場(chǎng)”。
尼日利亞 試用藥毀男孩夢(mèng)想
14歲的尼日利亞男孩阿納斯夢(mèng)想成為一名士兵?!八呗窊u搖晃晃,嘴里流著口水,怎么能成為士兵?”阿納斯的父親穆斯塔法知道,兒子的夢(mèng)永遠(yuǎn)無(wú)法實(shí)現(xiàn),“美國(guó)人和幾個(gè)當(dāng)?shù)蒯t(yī)生,給阿納斯用了那種邪惡的藥物?!?/p>
11名兒童試藥死亡
驚悚電影《不朽的園丁》中,一個(gè)跨國(guó)制藥公司在非洲秘密進(jìn)行人體測(cè)試,牽出一樁離奇的驚險(xiǎn)故事。
對(duì)于尼日利亞卡諾州的人民來(lái)說(shuō),電影中的情節(jié)似乎并非脫離現(xiàn)實(shí)。去年8月,美國(guó)藥品巨頭輝瑞制藥向尼日利亞卡諾州4戶(hù)試藥家庭提供了第一批補(bǔ)償款——每個(gè)家庭獲陪17.5萬(wàn)美元。經(jīng)過(guò)DNA證明,這四個(gè)家庭的孩子死亡與試藥有關(guān)。
這是一樁持續(xù)15年的“戰(zhàn)爭(zhēng)”??ㄖZ州的藥品試驗(yàn)發(fā)生在1996年。那年,卡諾州暴發(fā)腦膜炎。輝瑞制藥將抗腦膜炎藥物特洛芬提供給患病兒童。一些患病兒童的家長(zhǎng)表示,并不知道自己將孩子送去試藥,而且也沒(méi)人告知他們特洛芬此前從未在兒童身上試驗(yàn)。最終,200名兒童服用了特洛芬之后,11名兒童死亡,數(shù)十名兒童殘疾。
直到2000年,美國(guó)媒體才將這一事件曝光。輝瑞制藥立即對(duì)報(bào)道進(jìn)行回應(yīng),發(fā)表聲明稱(chēng),“在尼日利亞進(jìn)行的特洛芬藥品試驗(yàn)是一項(xiàng)重要的臨床研究,公司對(duì)試驗(yàn)進(jìn)行的方式表示自豪”。
尼政府起訴輝瑞制藥
但是,輝瑞制藥的聲明并未減少尼日利亞各界的憤怒。雖然輝瑞制藥表示只有200名孩子參加試藥,但共有547戶(hù)家庭起訴。
尼日利亞媒體譴責(zé)輝瑞制藥的傲慢,指責(zé)輝瑞制藥“撒謊”,將尼日利亞兒童當(dāng)成“小白鼠”。
2007年,尼日利亞北部政府正式對(duì)輝瑞制藥提起20億美元民事訴訟。
相同藥物美國(guó)禁用
為何尼日利亞政府時(shí)隔多年才正式起訴?“維基揭秘”曾經(jīng)披露,輝瑞制藥在尼日利亞的職員曾向美國(guó)外交官表示,該公司雇傭了私人調(diào)查員,揭露尼日利亞前司法部長(zhǎng)的“腐敗丑聞”,以迫使他取消對(duì)特洛芬試藥事件進(jìn)行起訴。
2009年,輝瑞制藥和尼日利亞卡諾州政府達(dá)成協(xié)議,賠償額從20億美元減少到7500萬(wàn)美元,包括建立一個(gè)3500萬(wàn)美元的基金。雖然此案已經(jīng)了結(jié),不過(guò)輝瑞制藥表示,兒童的死亡和殘疾是腦膜炎所致,而非藥品的原因。
其實(shí),美國(guó)食品及藥物管理局在1997年批準(zhǔn)成人使用特洛芬,但從未讓美國(guó)兒童服用。特洛芬后被指會(huì)引致肝部受損及死亡,1999年后在歐美被禁用。
他走路搖搖晃晃,嘴里流著口水,怎么能成為士兵?
——尼日利亞父親穆斯塔
秘魯 兒童誤服轉(zhuǎn)基因藥品
2005年,140名秘魯兒童由于腹瀉,接受了一種口服液療法,治療配方中含有美國(guó)公司生產(chǎn)的轉(zhuǎn)基因大米。試用者小法比雷齊奧接受療法之后,出現(xiàn)過(guò)敏、咳嗽等癥狀,此事在秘魯引起軒然大波。
醫(yī)院推銷(xiāo)試用藥品
眼看著兒子小法比雷齊奧腹瀉不停,母親戴安娜異常驚慌。給兒子包上最后一張尿片后,戴安娜匆忙抱著兒子直奔利馬一家兒童公共醫(yī)院的急診室。
在那里,一名護(hù)士問(wèn)戴安娜同不同意醫(yī)院使用口服液療法,這樣,他們就可以得到免費(fèi)的口服液、餐飲和尿布。手頭有些拮據(jù)的戴安娜沒(méi)有猶豫。一名醫(yī)生進(jìn)來(lái)對(duì)戴安娜說(shuō),這個(gè)免費(fèi)療法就是服用一種用水和米做成的口服液,以免孩子腹瀉脫水。
護(hù)士遞給戴安娜一張表格,一共4頁(yè)?!拔铱床惶厦娴淖??!贝靼材日f(shuō),“但是他們一直催促我,說(shuō)‘快點(diǎn)’?!焙炦^(guò)字后,醫(yī)院為小法比雷齊奧提供了兩天的治療。在這兩天中,戴安娜得到了免費(fèi)的早餐和晚餐,工作人員為小法比雷齊奧換上免費(fèi)的尿布,還有皮疹藥膏。兩天之后,戴安娜拿著免費(fèi)的尿布和皮疹藥膏,打車(chē)回家了,出租車(chē)費(fèi)都是醫(yī)院掏錢(qián)。
“沒(méi)人告訴我這是試驗(yàn)”
但是,當(dāng)小法比雷齊奧的腹瀉再次發(fā)作時(shí),醫(yī)院就沒(méi)有那么“好心”了?!八麄兘o了我一個(gè)玩具球,一些藥膏,然后就打發(fā)我回家了?!贝靼材日f(shuō),“他們說(shuō)法比雷齊奧吃的東西有問(wèn)題?!?/p>
幾天后,小法比雷齊奧的腹瀉自動(dòng)停止了,但是出現(xiàn)了新的癥狀?!翱傆行﹩?wèn)題?!贝靼材日f(shuō),“咳嗽,嗓子疼,胃口不舒服,過(guò)敏等等?!?/p>
此后,戴安娜無(wú)意中在電視上看到一則新聞——他和兒子前去就診的那家兒童醫(yī)院正在進(jìn)行口服液療法試驗(yàn),藥品成分中含有美國(guó)生產(chǎn)的轉(zhuǎn)基因大米。戴安娜十分震驚,馬上將自己的故事告訴了記者。
小法比雷齊奧對(duì)很多食品過(guò)敏,包括水果和巧克力。戴安娜很擔(dān)心,法比雷齊奧的過(guò)敏和持續(xù)的健康問(wèn)題與試驗(yàn)有關(guān)?!皼](méi)人告訴我,這是一個(gè)試驗(yàn)?!彼f(shuō),“我現(xiàn)在每天都在焦慮。我不知道將來(lái)我的兒子會(huì)怎么樣,國(guó)家衛(wèi)生部應(yīng)對(duì)此事做出調(diào)查?!?/p>
秘魯衛(wèi)生部長(zhǎng)遭起訴
小法比雷齊奧事件在秘魯引起強(qiáng)烈反響。對(duì)小法比雷齊奧進(jìn)行試驗(yàn)的醫(yī)院在140名兒童身上進(jìn)行了這種口服液療法,療法中所含的轉(zhuǎn)基因大米由一家美國(guó)公司提供,但尚未在美國(guó)經(jīng)過(guò)安全檢測(cè)。
秘魯醫(yī)生協(xié)會(huì)的成員對(duì)秘魯時(shí)任衛(wèi)生部長(zhǎng)馬塞蒂提出指控,該協(xié)會(huì)的主任埃伯斯說(shuō),這種試驗(yàn)的后果可能致命,或者引發(fā)某種疾病。
沒(méi)人告訴我,這是一個(gè)試驗(yàn)。我現(xiàn)在每天都在焦慮,我不知道將來(lái)我的兒子會(huì)怎么樣。
——秘魯母親戴安娜
印度 300女生偷偷“被試藥”
2010年,一名印度鄉(xiāng)村女孩在注射疫苗后死亡的事件,將“試藥”問(wèn)題拉進(jìn)了公眾的視線(xiàn)。自從2005年印度放松了對(duì)藥物試驗(yàn)的限制之后,已有超過(guò)15萬(wàn)印度人成為藥物試驗(yàn)“白老鼠”,參與了至少1600項(xiàng)臨床試驗(yàn),來(lái)自美國(guó)和歐洲的醫(yī)藥公司,如輝瑞、默克等都牽涉其中。
13歲女孩試藥后死亡
2010年1月,13歲的薩麗塔·庫(kù)杜姆拉暈倒在親戚家的地板上。人們迅速把她送往當(dāng)?shù)氐脑\所,然后又送到了最近的醫(yī)院。到達(dá)醫(yī)院的時(shí)候,薩麗塔已經(jīng)不治身亡。
直至此時(shí),薩麗塔的父母才知道,原來(lái)他們的女兒參與了一項(xiàng)藥物試驗(yàn)。
在印度南部安德拉邦偏遠(yuǎn)地區(qū),很多年輕女孩都參與了這項(xiàng)藥物試驗(yàn)。她們?cè)囼?yàn)了一種人乳頭瘤病毒的疫苗,這種病毒是宮頸癌的誘因之一。藥物試驗(yàn)由美國(guó)的一個(gè)非政府組織“PATH”領(lǐng)導(dǎo),并得到了當(dāng)?shù)卣闹С?。除了薩麗塔,還有6名參加試驗(yàn)的女孩死亡,沒(méi)有人知道真正的原因。
“PATH”堅(jiān)稱(chēng)疫苗安全,“PATH”印度負(fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào),“接受疫苗注射的女孩中,有7人死亡,但都是在注射疫苗幾個(gè)星期甚至幾個(gè)月之后?!?/p>
學(xué)校提供試藥機(jī)會(huì)
在這個(gè)試驗(yàn)中,薩麗塔的父母以及其他數(shù)百名父母,對(duì)他們的女兒參與了藥物試驗(yàn)毫不知情。“沒(méi)有一個(gè)人來(lái)問(wèn)我們是否同意?!彼_麗塔的父親是一名農(nóng)民,他說(shuō)薩麗塔“喜歡徒步旅行,喜歡參與社會(huì)活動(dòng)。她非常聰明,夢(mèng)想成為一名醫(yī)生”。
據(jù)印度記者調(diào)查,當(dāng)?shù)卣男l(wèi)生官員來(lái)到學(xué)校,提出要給300名女孩注射疫苗。學(xué)校的學(xué)監(jiān)說(shuō),衛(wèi)生官員說(shuō)這是政府的項(xiàng)目,所以不用征得家長(zhǎng)的同意?!拔覀円虼藳](méi)有給這些女孩提供任何表格,也沒(méi)有征求她們父母的簽字同意?!?/p>
私自試藥非個(gè)例
隨著事件的發(fā)展,今年8月份,印度政府向“PATH”出具警告信,要求其謹(jǐn)慎進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)室,避免再次出現(xiàn)違規(guī)現(xiàn)象。印度醫(yī)學(xué)研究委員會(huì)也暫停了該組織進(jìn)行人乳頭瘤病毒的臨床試驗(yàn)。
這種情況在印度并非個(gè)例。今年1月,媒體爆出印度中央邦12名醫(yī)生在試驗(yàn)對(duì)象不知情的情況下,用幼兒及其他認(rèn)知困難患者“私試”藥物。據(jù)悉測(cè)試藥品包括治療性功能障礙藥物等。最終,印度監(jiān)管機(jī)構(gòu)僅對(duì)這些醫(yī)生處以每人5000盧比(約合94美元)罰款。
印度政府調(diào)查組成員對(duì)這些女孩在未完全知情的情況下參與藥物試驗(yàn)表示擔(dān)心:“藥物試驗(yàn)過(guò)程中最嚴(yán)重的問(wèn)題,就是缺乏當(dāng)事人及其監(jiān)護(hù)人在完全知情條件下的認(rèn)同?!?/p>
沒(méi)有一個(gè)人來(lái)問(wèn)我們是否同意。薩麗塔非常聰明,夢(mèng)想成為一名醫(yī)生。
——印度已逝女孩薩麗塔的父親
美國(guó) 高回報(bào)招攬?jiān)囁幦?/strong>
布蘭登自認(rèn)是一個(gè)失敗者,他在作為“試藥人”之前的每一份工作都是拿最低薪酬,且都以被辭退告終。在一年半的職業(yè)“試藥人”生涯中,布蘭登先后在密歇根州、印第安納州和得克薩斯州參加醫(yī)學(xué)試藥,賺了25000美元。
“待遇比正常工作高太多”
30歲的布蘭登和3個(gè)不相識(shí)的人同住在無(wú)菌房間中。布蘭登每天的生活起居很簡(jiǎn)單:房間的燈早上5點(diǎn)自動(dòng)亮起來(lái),晚上12點(diǎn)自動(dòng)熄滅。醫(yī)護(hù)人員定時(shí)給他們4個(gè)送來(lái)3餐,并帶走他們4個(gè)人的血樣、尿樣和排泄物樣品。
布蘭登和室友呆在這,并不是因?yàn)樗麄兏腥玖四撤N致命傳染病,而是出于自愿。他們都是自愿參與俄亥俄州立大學(xué)一項(xiàng)關(guān)于藥品試驗(yàn),這幾個(gè)自愿的“人體小白鼠”的回報(bào)是每人3000美元。
布蘭登自認(rèn)是一個(gè)失敗者,他在作為“試藥人”之前的每一份工作都是拿最低薪酬而都以被辭退告終。在一年半的職業(yè)“試藥人”生涯中,布蘭登賺取了25000美元。他感覺(jué)比自己之前好太多了。
對(duì)于俄亥俄州立大學(xué)的試驗(yàn),布蘭登說(shuō):“這次的試藥持續(xù)的時(shí)間是我目前遇到最長(zhǎng)的?!辈继m登并不想一輩子當(dāng)“小白鼠”,“不過(guò),目前的待遇要比正常工作高太多了?!?/p>
醫(yī)學(xué)院變?cè)囁幓?/strong>
在美國(guó)參與試藥,酬金少則幾百美元,多則數(shù)千美元。參與項(xiàng)目的時(shí)間越久、項(xiàng)目難度越大,試藥人獲得的回報(bào)越多。比如,美國(guó)國(guó)家航空航天局在得克薩斯州東南部城市加爾維斯頓進(jìn)行的一場(chǎng)醫(yī)藥試驗(yàn),歷時(shí)4個(gè)月,每位試藥人除了享受幾個(gè)月的免費(fèi)住宿和餐飲,還拿到了17200美元的酬勞。
尼克·派薩是克利夫蘭凱斯西楚大學(xué)醫(yī)學(xué)院大四學(xué)生,他和同學(xué)通過(guò)當(dāng)?shù)氐膱?bào)紙和醫(yī)學(xué)院的公告欄找尋成為試藥人的機(jī)會(huì),5年來(lái),尼克和同學(xué)每人掙了約20000美元。他笑稱(chēng),凱斯西楚大學(xué)醫(yī)學(xué)院是試藥人基地。
私自試藥埋隱患
不過(guò),試藥者的背后隱藏著一個(gè)可怕的問(wèn)題。派薩表示,試藥時(shí)他們不會(huì)告訴你吃的是試驗(yàn)藥還是安慰劑:“會(huì)有醫(yī)護(hù)人員按時(shí)給我藥片,沒(méi)人告訴我它是類(lèi)固醇還是安慰劑?!?/p>
約翰霍普金斯大學(xué)的一項(xiàng)調(diào)查表明,至少有10%的試藥人同時(shí)參與多家醫(yī)藥公司的試藥項(xiàng)目,服用不同的試驗(yàn)藥品。調(diào)查中舉例稱(chēng),一名男性試藥人在參與某醫(yī)藥公司性傳播疾病疫苗試驗(yàn)的同時(shí),私下又參加另一家醫(yī)藥公司一項(xiàng)治療頭痛的新藥試藥項(xiàng)目。表面上來(lái)看,兩者沒(méi)有沖突。但在該男子的體內(nèi),兩種藥物產(chǎn)生了不可預(yù)知的交叉影響。這樣會(huì)給試藥人帶來(lái)一種潛在危險(xiǎn),不僅讓試藥結(jié)果變得不精確,還可能危害人體健康。
我并不想一輩子當(dāng)小白鼠,不過(guò),目前的待遇要比正常工作高太多了。
——美國(guó)試藥人布蘭登