保障
醫(yī)護(hù)人員24小時(shí)全程監(jiān)護(hù)
試藥之所以爭(zhēng)議比較大,主要原因就是有人覺(jué)著,這種做法是把活人當(dāng)成了小白鼠。一提到試藥,人們就會(huì)擔(dān)憂安全性,那么醫(yī)生是如何保證“試藥人”的安全呢?對(duì)此,姜大夫介紹說(shuō),首先試藥的準(zhǔn)入門檻是非常嚴(yán)格的,只有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)的藥品研究基地才有這個(gè)資格,而且試藥項(xiàng)目也是要經(jīng)過(guò)層層把關(guān)才能設(shè)立。
打個(gè)比方說(shuō),一種叫
這種藥在試驗(yàn)之前要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的審核,而在試藥的過(guò)程中,也會(huì)有全程保護(hù)。首先醫(yī)護(hù)人員經(jīng)過(guò)國(guó)家GCT培訓(xùn),獲得了國(guó)家級(jí)證書以后,才有資格負(fù)責(zé)某個(gè)試藥項(xiàng)目,“負(fù)責(zé)一個(gè)試藥項(xiàng)目的是一個(gè)團(tuán)隊(duì),這個(gè)團(tuán)隊(duì)都得有20多人,對(duì)患者進(jìn)行24小時(shí)監(jiān)護(hù)?!苯蠓蛘f(shuō),專業(yè)醫(yī)護(hù)人員全程監(jiān)護(hù),對(duì)于可能出現(xiàn)的不良反應(yīng),醫(yī)生是可以預(yù)見(jiàn)的,并且都配有相應(yīng)的防備措施。
態(tài)度
嘗到甜頭,患者報(bào)名挺積極
據(jù)了解,島城首次招募試藥志愿者是在2005年,當(dāng)時(shí)就是市立醫(yī)院公開招募“乙肝志愿者”作為臨床研究對(duì)象。
這么多年來(lái),島城市民對(duì)于試藥都是比較認(rèn)可的?!盎颊邍L到了甜頭,現(xiàn)在北京、上海等城市一聽(tīng)有試藥的機(jī)會(huì),患者都搶著填寫申請(qǐng)表,青島這幾年的報(bào)名也是越來(lái)越踴躍?!苯蠓蛘f(shuō),之所以報(bào)名者踴躍是因?yàn)椤霸囁幦恕眹L到了甜頭,下一步醫(yī)院還要對(duì)治療丙肝的藥物進(jìn)行試藥,治療丙肝現(xiàn)有的藥物價(jià)格都很高,一支藥要一千多塊錢,一年下來(lái)的治療費(fèi)用至少得十幾萬(wàn)元,如果參加試藥的話,這些錢就可以省掉。
省錢是志愿者愿意參加試藥的原因之一,不過(guò),姜大夫說(shuō),這不是唯一原因,多數(shù)志愿者的經(jīng)濟(jì)條件不錯(cuò),參加試藥并不是為了省錢,而是為了保命?,F(xiàn)在知識(shí)水平相對(duì)較高、對(duì)試藥比較了解的患者更愿意報(bào)名。那青島有沒(méi)有職業(yè)試藥人呢?姜大夫說(shuō),這個(gè)沒(méi)有聽(tīng)說(shuō)過(guò)。