揭秘青島試藥人：9成是重病患者 為保命最后一搏(圖)

    試藥人故事2

    韓國(guó)老板就是沖著試藥去的

    新藥的效果超出了老邵一家人的預(yù)期，原本以為保住性命就好，沒(méi)想到一個(gè)療程以后，人竟然就好得差不多了。老邵說(shuō)，同病房的病友現(xiàn)在常會(huì)互相打個(gè)電話，“他倆現(xiàn)在恢復(fù)得也都不錯(cuò)。這都得感謝人家消化內(nèi)二科的姜大夫和醫(yī)護(hù)人員，把病人當(dāng)家人一樣?！?/p>

    為了證明自己所言非虛，老邵撥通了一位病友的電話?！斑@是個(gè)韓國(guó)老板，白手起家，很

厲害，當(dāng)時(shí)病得也很重?！崩仙劢榻B的時(shí)候，病友的妻子已經(jīng)接起了電話。

    記者接過(guò)電話，聽完記者的采訪意圖后，馬女士說(shuō) ，當(dāng)時(shí)丈夫就是沖著試藥去的。

    “不是為了省錢，因?yàn)橐郧拔覑廴艘猜犝f(shuō)過(guò)試藥，知道這些藥效果都是不錯(cuò)的，現(xiàn)在看，治療的效果確實(shí)不錯(cuò)?！瘪R女士說(shuō)。“那有沒(méi)有擔(dān)心，試藥過(guò)程中會(huì)發(fā)生危險(xiǎn)？”“因?yàn)檫M(jìn)行了了解，試的藥都已經(jīng)經(jīng)過(guò)嚴(yán)格篩選，所以并不是很擔(dān)心。”

    現(xiàn)狀

    青島大部分試藥人都是患者

    市立醫(yī)院是經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)的第一批臨床藥品研究基地，醫(yī)院有10多個(gè)專業(yè)都擁有試藥的專業(yè)資質(zhì)。9月6日，記者聯(lián)系到了該院為邵先生治病的消化內(nèi)二科姜相君大夫。對(duì)于網(wǎng)絡(luò)上流傳的試藥是把活人當(dāng)成“小白鼠”的說(shuō)法，姜大夫做了糾正。

    據(jù)介紹，每一種新藥在批準(zhǔn)生產(chǎn)使用前，都必須先后完成動(dòng)物、人體和臨床試驗(yàn)，其中臨床試驗(yàn)分三期，一期是為了觀察藥物的毒性和代謝過(guò)程，在健康人身上進(jìn)行；二、三期是為了觀察藥物的有效性和安全性，受試對(duì)象為病人?！坝械乃幵趪?guó)外都已經(jīng)上市了，在國(guó)內(nèi)上市之前，為了驗(yàn)證是否適合中國(guó)人的體質(zhì)，還要進(jìn)行試藥?！苯蠓蛘f(shuō)，當(dāng)一種藥品用于臨床試驗(yàn)的時(shí)候，都已經(jīng)經(jīng)過(guò)了層層把關(guān)，對(duì)患者來(lái)說(shuō)肯定有效果的。

    之所以要試藥，其目的一個(gè)是再次確認(rèn)藥品的安全性，主要就是確定用藥的劑量，“治療一種病，用5毫克的藥會(huì)有治療作用、用10毫克的藥也會(huì)有作用，之所以試藥，主要就是為了確定藥量，究竟用多少劑量治療效果最佳？”姜大夫說(shuō)，當(dāng)然用藥量必須控制在安全范圍內(nèi)，所以不會(huì)對(duì)患者的身體造成損害。

    島城都有哪些人愿意參加試藥呢？據(jù)姜大夫介紹，九成以上的試藥人是患者，健康的試藥志愿者還是比較少的。

    過(guò)程

    要簽知情書，分兩組對(duì)比效果

    “試藥人”也不是想當(dāng)就能當(dāng)?shù)模瑘?bào)名參加試藥的人，醫(yī)院都會(huì)經(jīng)過(guò)嚴(yán)格篩選。姜大夫介紹說(shuō)，做試藥人具體要符合哪些標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)家都有嚴(yán)格的規(guī)定，首先從年齡上來(lái)講，必須年滿18周歲，而且要在70歲以下，另外根據(jù)試藥項(xiàng)目的不同 ，對(duì)于患者身體健康程度的要求也各不相同，“因?yàn)槊糠N藥物的作用不同，對(duì)于試藥人的要求也不會(huì)相同，國(guó)家對(duì)于不同標(biāo)準(zhǔn)都有詳細(xì)的規(guī)定?！?/p>

    按照標(biāo)準(zhǔn)挑選出試藥人以后，在試藥之前要先簽一份《知情同意書》，姜大夫介紹說(shuō)，為了保證“試藥人”完全了解所試藥品和項(xiàng)目的內(nèi)容，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人要和所有通過(guò)篩選的人進(jìn)行一場(chǎng)談話。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人要給病人講清楚藥品的成分，這些成分會(huì)發(fā)揮什么作用，可能會(huì)帶來(lái)哪些副作用，以前曾經(jīng)發(fā)生過(guò)的不良反應(yīng)事件等?！爸v清楚了，還自愿繼續(xù)試藥的人將簽知情書，簽了字才能正式成為試藥人?！?/p>

    “試藥過(guò)程中，也不是所有的試藥人都要服用新藥，還有一部分還是按照傳統(tǒng)的治療方式進(jìn)行治療，這樣才有一個(gè)參照?！苯蠓蛘f(shuō)，參加試藥的人將分成兩組，就拿治療乙肝來(lái)說(shuō)，一組還是服用原有的治療藥物，而另一組會(huì)服用新藥，然后通過(guò)一個(gè)療程的治療效果，來(lái)驗(yàn)證新藥的效果到底如何。而試藥過(guò)程中，用藥都是免費(fèi)的，這給患者減輕了很大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。