藥監(jiān)局否認(rèn)被螺旋藻業(yè)公關(guān) 稱檢測結(jié)果無貓膩

3月30日，崇文門某藥店擺放的綠A螺旋藻。日前，新華社報道13種知名螺旋藻產(chǎn)品鉛超標(biāo)引起社會廣泛關(guān)注(新京報記者 周崗峰 攝)

　　新京報訊針對“螺旋藻羅生門”的質(zhì)疑，昨日，國家食藥監(jiān)局表示，第二次檢驗(yàn)嚴(yán)格依法定程序，并且經(jīng)過具有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)平行檢驗(yàn)，不可能存在造假。

　　此前，有媒體質(zhì)疑國家食藥監(jiān)局的兩次螺旋藻片劑檢驗(yàn)結(jié)果矛盾：第一次顯示鉛含量超標(biāo)的產(chǎn)品，第二次卻顯示為合格。有媒體報道，第二次結(jié)果發(fā)布前，有螺旋藻企業(yè)“進(jìn)京公關(guān)”。

　　兩種監(jiān)管致兩個結(jié)果

　　國家食藥監(jiān)局回應(yīng)， 2月23日，食藥監(jiān)局在6省市開展以螺旋藻為原料的保健食品鉛、砷、汞重金屬專項(xiàng)監(jiān)測，抽取部分產(chǎn)品，共40個產(chǎn)品84個批次，涉及29家企業(yè)。

　　根據(jù)監(jiān)測情況，確定13個可疑產(chǎn)品，并于2月29日下發(fā)工作通知，要求開展監(jiān)督檢查，對產(chǎn)品在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行抽檢。

　　記者在內(nèi)部文件上看到，文件后確實(shí)羅列“監(jiān)測”到的13個不合格螺旋藻產(chǎn)品名單。

　　國家食藥監(jiān)局解釋，監(jiān)測和監(jiān)督檢查是監(jiān)管的兩項(xiàng)重要工作。

　　監(jiān)測是通過產(chǎn)品抽樣檢測、群眾舉報、媒體反映等途徑，發(fā)現(xiàn)可能存在的問題，為監(jiān)督檢查提供重要導(dǎo)向。

　　監(jiān)督檢查是進(jìn)一步查明問題所采取的措施，必須經(jīng)過法定檢驗(yàn)程序，行政處理以監(jiān)督檢查結(jié)果為依據(jù)。

　　食藥監(jiān)局內(nèi)部人士認(rèn)為，“監(jiān)測”和“監(jiān)督檢查”不一樣，所以兩次結(jié)論不沖突。實(shí)驗(yàn)室檢測有嚴(yán)格規(guī)范和程序，結(jié)論不會存在造假。

　　不合格產(chǎn)品已被查處

　　國家食藥監(jiān)局有關(guān)人士說，這13個產(chǎn)品是監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的可疑產(chǎn)品，這其中就包括媒體報道反映出問題的產(chǎn)品。

　　地方食品藥品監(jiān)管部門對13個可疑產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督檢查，國家食品藥品監(jiān)管局于3月30日將監(jiān)督檢查結(jié)果向社會正式公布。

　　“這些結(jié)果是經(jīng)具有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)平行檢驗(yàn)，按2.0mg/kg的標(biāo)準(zhǔn)得出的結(jié)論。對于1個不合格產(chǎn)品和3個假冒產(chǎn)品已依法查處?！?/p>

　　官方回應(yīng)

　　疑問：

　　為何不合格名單前后不一？

　　背景：

　　媒體報道，2月29日，國家食藥監(jiān)局下發(fā)內(nèi)部通知，通報監(jiān)測出鉛、砷超標(biāo)的13家“不合格”螺旋藻生產(chǎn)企業(yè)名單。

　　然而3月30日凌晨，國家食藥監(jiān)局對外公布的“最新”抽檢結(jié)果顯示，原先“黑名單”上的13家“不合格”螺旋藻生產(chǎn)企業(yè)僅剩1家產(chǎn)品不合格。

　　回應(yīng)：

　　國家食藥監(jiān)局表示，兩次結(jié)論并不沖突，“監(jiān)測”和“檢測”的差別，是導(dǎo)致此次被報道出“螺旋藻黑名單突然變臉”的原因之一。

　　疑問：

　　螺旋藻片劑鉛限量標(biāo)準(zhǔn)是多少？

　　背景：

　　兩次抽檢結(jié)論不同原因之一還包括雙方引用的限量標(biāo)準(zhǔn)值不同。

　　據(jù)《保健(功能)食品通用標(biāo)準(zhǔn)》顯示，“一般產(chǎn)品”的含鉛限量為不超過0.5mg/kg。但對“以藻類和茶類為原料的固體飲料和膠囊產(chǎn)品”的限量是2.0mg/kg。

　　其中，標(biāo)準(zhǔn)并沒有對以藻類為原料的片劑做出詳細(xì)規(guī)定。

　　新華社的報道認(rèn)為，螺旋藻片劑鉛含量應(yīng)以不超0.5mg/kg為標(biāo)準(zhǔn)，但國家食藥監(jiān)局則采用的是“2.0mg/kg”的鉛限量值。

　　回應(yīng)：

　　國家食藥監(jiān)局表示，螺旋藻片劑鉛限量不超2.0mg/kg是合理的。雖然標(biāo)準(zhǔn)未明確以藻類為原料片劑產(chǎn)品的鉛指標(biāo)限量，但由于片劑產(chǎn)品的食用量，一般與固體飲料相近，所以，以藻類為唯一原料的片劑產(chǎn)品，鉛指標(biāo)限量始終執(zhí)行2.0mg/kg的標(biāo)準(zhǔn)。

　　有中疾控專家也向記者證實(shí)，目前，在以藻類為原料保健食品的審評審批中，片劑產(chǎn)品鉛指標(biāo)限量為2.0mg/kg，并且一直按此標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

　　注：國家食藥監(jiān)局表示，1997年，衛(wèi)生部批準(zhǔn)的第一個螺旋藻片劑保健食品就是按照鉛指標(biāo)限量為2.0mg/kg的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的。2011年國家食藥監(jiān)局就此類問題組織過相關(guān)專家進(jìn)行討論，專家一致認(rèn)為，以藻類為唯一原料輔以其他少量輔料組方的產(chǎn)品（包括片劑），鉛指標(biāo)限量為2.0mg/kg是科學(xué)合理的。

　　舉措

　　保健食品將建黑名單制度

　　食藥監(jiān)局將開展保健食品綜治工作，重典治亂

　　對于保健食品的監(jiān)管問題，國家食藥監(jiān)局表示，決定開展保健食品綜合治理工作，重典治亂。

　　國家食藥監(jiān)局表示，當(dāng)前保健食品存在一些不法企業(yè)非法添加違禁物品；不按照批準(zhǔn)的配方、工藝組織生產(chǎn)；虛假夸大宣傳嚴(yán)重等問題。

　　該局稱，在開展的專項(xiàng)整治行動中，將建立起黑名單制度，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。另外，要全面提高準(zhǔn)入門檻，調(diào)整保健食品功能范圍，修訂功能評價方法等；同時啟動產(chǎn)品技術(shù)要求提高計劃，開展清理換證工作。

　　另外，對于媒體質(zhì)疑的保健食品“藍(lán)帽”標(biāo)志在審批時存在違規(guī)行為的問題，國家食藥監(jiān)局也表示，將進(jìn)一步嚴(yán)格審評審批管理，深化審評審批制度改革，積極研究分類管理，探索建立“審批制”和“備案制”相結(jié)合的產(chǎn)品管理方式。

　　釋疑

　　螺旋藻產(chǎn)品鉛限量值較寬

　　不同產(chǎn)品限量值不同，茶葉比鮮乳標(biāo)準(zhǔn)大百倍

　　昨日，有關(guān)疾控專家解釋，螺旋藻的植物特性是，在生長過程中更容易吸附重金屬鉛，而螺旋藻也不是人類需要長期大量服用的食品，所以在標(biāo)準(zhǔn)中，螺旋藻產(chǎn)品鉛限量值要寬一些。

　　這名專家強(qiáng)調(diào)，每一種標(biāo)準(zhǔn)的制定，都是參考了中國人群的膳食水平、動物實(shí)驗(yàn)結(jié)果、重金屬對人體影響、國外已有的標(biāo)準(zhǔn)等因素綜合制定。所以國家標(biāo)準(zhǔn)《食品中污染物限量》規(guī)定，不同類食品的鉛限量值也不同。

　　比如魚類食品鉛限量值為0.5mg/kg、鮮乳鉛限量值為0.05mg/kg、茶葉鉛限量值為5mg/kg等。

　　目前，國家批準(zhǔn)的以螺旋藻為原料保健食品產(chǎn)品，一般每天食用量為2-6克，以2.0mg/kg限量計算，食用6克螺旋藻類保健食品的鉛暴露量與飲用1袋（240毫升）牛奶或食用約半兩（24克）魚類食品的鉛暴露量相當(dāng)。因此，這一限量標(biāo)準(zhǔn)是安全的。（記者 吳鵬）