市藥監(jiān)局惠民實(shí)事：如何加強(qiáng)藥品市場(chǎng)監(jiān)管

????市食品藥品監(jiān)管局惠民實(shí)事

????如何加強(qiáng)藥品市場(chǎng)監(jiān)管

????市食品藥品監(jiān)管局以保障公眾用藥安全為中心，深入開展藥品安全專項(xiàng)整治，進(jìn)一步構(gòu)筑藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用、醫(yī)療器械和進(jìn)出口監(jiān)管六道安全防線。一是藥品研制注冊(cè)環(huán)節(jié)，監(jiān)督實(shí)施新版《中國(guó)藥典》，加強(qiáng)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查，推進(jìn)藥品再注冊(cè)，健全專家評(píng)審公示制度，切實(shí)保障了上市藥品質(zhì)量安全、有效。二是藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，全面貫徹落實(shí)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，在基本藥物生產(chǎn)企業(yè)和高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)率先實(shí)施新版GMP。完善質(zhì)量受權(quán)人制度，強(qiáng)化源頭治理。基本藥物和高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查覆蓋率達(dá)到100%。三是藥品流通環(huán)節(jié)，嚴(yán)格檢查實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，全面開展GSP認(rèn)證及認(rèn)證后跟蹤檢查。開展了濫用抗菌藥物、基本藥物等專項(xiàng)整治行動(dòng)。四是藥品使用環(huán)節(jié)，繼續(xù)開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量規(guī)范化管理，重點(diǎn)加強(qiáng)血液制品、疫苗、中藥注射劑、治療性大容量化學(xué)藥品注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)藥品使用監(jiān)管，規(guī)范藥品使用行為。五是醫(yī)療器械環(huán)節(jié)，重點(diǎn)檢查高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全工作。六是進(jìn)出口環(huán)節(jié)，嚴(yán)格實(shí)行電子備案管理，切實(shí)保障了青島口岸藥品進(jìn)出口質(zhì)量安全。