市藥監(jiān)副局長(zhǎng)李治榮網(wǎng)談實(shí)錄 滿(mǎn)意度

    留言板 請(qǐng)問(wèn)局長(zhǎng)，國(guó)家對(duì)進(jìn)口化妝品有哪些要求呢？

    李治榮 進(jìn)口化妝品應(yīng)具有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的許可批件，產(chǎn)品標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注批準(zhǔn)文號(hào)，進(jìn)口的化妝品，必須經(jīng)國(guó)家商檢部門(mén)檢驗(yàn)合格，方準(zhǔn)進(jìn)口。

    留言板 我想開(kāi)辦隱形眼鏡配置店 ？應(yīng)該怎么辦證?

    李治榮 隱形眼鏡是第三類(lèi)醫(yī)療器械，對(duì)其質(zhì)量要求非常嚴(yán)格。按照規(guī)定，生產(chǎn)隱形眼鏡及護(hù)理液必須通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)，取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，同時(shí)獲得《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》，方可進(jìn)行生產(chǎn)；經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)申請(qǐng)獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》方可經(jīng)營(yíng)。

    留言板 在報(bào)紙上看到的理療被、紅外線(xiàn)衣、襪子等，是否是醫(yī)療器械？

    李治榮 根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)局《關(guān)于日常用品不作為醫(yī)療器械審批的通知》（國(guó)藥監(jiān)械［2001］575號(hào)），凡屬于人的日常生活用品、裝飾品，如衣服、鞋帽、手鐲等產(chǎn)品，無(wú)論其用何種材料，均不得作為醫(yī)療器械受理審批。企業(yè)也不得宣傳產(chǎn)品的治療、診斷功能。因此，日常生活用品不能當(dāng)作醫(yī)療器械宣傳。

    留言板 有些藥片顏色很鮮艷，我擔(dān)心其中含有色素對(duì)人體有害。

    李治榮 網(wǎng)友你好，色素在藥品輔料中稱(chēng)著色劑，在國(guó)內(nèi)外都是允許使用的。按照國(guó)家規(guī)定，任何一種藥品在上市前都要接受?chē)?yán)格的試驗(yàn)和專(zhuān)家審核。不僅要對(duì)藥品的有效成分進(jìn)行含量測(cè)定和質(zhì)量檢驗(yàn)，藥品輔料的安全性同樣也是藥品質(zhì)檢的一個(gè)重要方面，其中就包括色素的種類(lèi)和含量。只有質(zhì)檢合格的藥品才被批準(zhǔn)上市，并且對(duì)已經(jīng)上市的藥品，國(guó)家也會(huì)進(jìn)行定期的抽檢，對(duì)于抽檢不合格的藥品會(huì)及時(shí)發(fā)出通告并禁止其生產(chǎn)，以保護(hù)公眾安全用藥。

    留言板 如題，如果不可以的話(huà)，能否麻煩李局長(zhǎng)提供一份青島市有配餐資質(zhì)的企業(yè)名單（不僅僅限于A(yíng)級(jí)企業(yè)），有聯(lián)系電話(huà)最好了，謝謝！

    李治榮 網(wǎng)友您好，經(jīng)營(yíng)范圍為“食堂”的企業(yè)，不能從事配餐服務(wù)，需要單獨(dú)申請(qǐng)辦理集體用餐配送餐飲服務(wù)許可證。你需要查詢(xún)目前我市有配餐資質(zhì)的企業(yè)名單，可電話(huà)查詢(xún)市食品藥品監(jiān)督管理局，電話(huà)為85707067。

    留言板 藥品電子監(jiān)管主要管什么？

    李治榮 網(wǎng)友您好。電子監(jiān)管系統(tǒng)是覆蓋全國(guó)藥品監(jiān)管部門(mén)以有藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的統(tǒng)一平臺(tái)。對(duì)藥品實(shí)行電子監(jiān)管，是利用現(xiàn)代信息、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)對(duì)藥品全過(guò)程實(shí)施電子監(jiān)控的方法，有利于實(shí)現(xiàn)藥品安全追溯，對(duì)存在問(wèn)題的藥品及時(shí)召回，防控和減少風(fēng)險(xiǎn)。公眾和監(jiān)管部門(mén)可以通過(guò)監(jiān)管碼進(jìn)行查詢(xún)相關(guān)信息，為人民群眾用藥安全提供有效的技術(shù)保障。對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，實(shí)施藥品電子監(jiān)管可以使企業(yè)在防偽、生產(chǎn)管理、庫(kù)存管理、質(zhì)量追溯、銷(xiāo)售流向控制及物流管理等方面提升水平。

    留言板 為什么有些藥品名字一樣，批準(zhǔn)文號(hào)不一樣？

    李治榮 國(guó)家規(guī)定，除經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品委托生產(chǎn)和異地加工外，同一藥品不同生產(chǎn)企業(yè)發(fā)給不同的藥品批準(zhǔn)文號(hào)。同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品的每一個(gè)規(guī)格發(fā)給一個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)。對(duì)此可以通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站進(jìn)行批準(zhǔn)文號(hào)查詢(xún)。

    李治榮 結(jié)束語(yǔ)

    再次衷心感謝大家對(duì)食品藥品監(jiān)管工作的關(guān)心和支持。今后我們要采取更多的方式與大家進(jìn)行交流。對(duì)網(wǎng)友提出的寶貴意見(jiàn)、建議，我局將認(rèn)真研究、辦理并及時(shí)回復(fù)。進(jìn)一步樹(shù)立執(zhí)法為民、科學(xué)監(jiān)管理念，切實(shí)保障全市人民飲食用藥安全。謝謝大家。