新冠疫苗何時(shí)上市?如何定價(jià)?官方回應(yīng)來(lái)了
原標(biāo)題:新冠疫苗何時(shí)上市?多少錢(qián)?官方回應(yīng)來(lái)了
今天(25日),國(guó)新辦舉行吹風(fēng)會(huì),介紹新冠病毒疫苗的相關(guān)工作進(jìn)展。
11個(gè)新冠疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)
其中4個(gè)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)
科技部社會(huì)發(fā)展科技司司長(zhǎng)吳遠(yuǎn)彬介紹,目前我國(guó)新冠疫苗已有11個(gè)進(jìn)入臨床研究階段,其中3個(gè)滅活疫苗和1個(gè)腺病毒載體疫苗已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。其他重組蛋白疫苗、mRNA疫苗和減毒流感病毒載體疫苗正在抓緊開(kāi)展Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)。4個(gè)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的疫苗目前進(jìn)展順利。
△9月19日,新型冠狀病毒滅活疫苗在北京科技博覽會(huì)上展出。
新冠疫苗何時(shí)獲批上市?
國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)管理司負(fù)責(zé)人楊勝介紹,疫苗上市前需要完成臨床前研究,Ⅰ期、Ⅱ期臨床研究,并要通過(guò)Ⅲ期臨床試驗(yàn)證明,證明疫苗的安全性和有效性達(dá)到設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)。此外,還要完成商業(yè)規(guī)模驗(yàn)證,證明擬上市疫苗可接受的安全性,明確的有效性和質(zhì)量可控性。
Ⅲ期臨床試驗(yàn)進(jìn)展的快慢受很多因素影響,例如受試者人數(shù)、受試者組數(shù)以及結(jié)果等。研究人員將采取特事特辦的原則,推動(dòng)我國(guó)新冠病毒疫苗盡快上市。
新冠疫苗保護(hù)時(shí)間有多長(zhǎng)?
中國(guó)疾控中心流行病學(xué)首席科學(xué)家曾光介紹,人類(lèi)發(fā)現(xiàn)新冠病毒僅9個(gè)月,每款疫苗確切接種后的保護(hù)時(shí)間有多長(zhǎng),還要做長(zhǎng)期的、大量的研究工作。
目前,我國(guó)最早接種疫苗的受試者血清監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示,抗體依然維持較高水平,這提示了疫苗可能會(huì)有比較長(zhǎng)期的保護(hù)作用。
中國(guó)將生產(chǎn)多少新冠疫苗?如何分配?
科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專(zhuān)班工作組組長(zhǎng)鄭忠偉介紹,到明年,我國(guó)的新冠疫苗的年產(chǎn)能可達(dá)10億劑以上。未來(lái),疫苗將按高風(fēng)險(xiǎn)人群、高危人群、普通人群的三個(gè)人群分層來(lái)按順序安排接種。
高風(fēng)險(xiǎn)人群:邊境口岸的工作人員、城市的運(yùn)行人員、冷副產(chǎn)品生產(chǎn)車(chē)間工作人員等;
高危人群:老人、孕婦、兒童、有基礎(chǔ)疾病的人。
新冠疫苗如何定價(jià)?
鄭忠偉表示,將根據(jù)新冠病毒疫苗的公共產(chǎn)品屬性來(lái)定價(jià)。中國(guó)新冠疫苗的定價(jià)一定是在大眾可接受的范圍內(nèi),會(huì)在大眾可接受的范圍內(nèi)來(lái)提出新冠疫苗的指導(dǎo)價(jià)格。
接種新冠疫苗后還需戴口罩嗎?
曾光表示,冬春季節(jié)是呼吸道傳染病的高發(fā)時(shí)期,除了新冠肺炎外,還有流感、腺病毒等其他呼吸道傳染病,沒(méi)有任何一款新冠疫苗完全有效。此外,對(duì)于大多數(shù)人而言,未必在今冬明春就能接種到疫苗。
因此,要根據(jù)國(guó)內(nèi)新冠肺炎流行和其他呼吸道傳染病的情況、通風(fēng)措施情況,自身免疫狀況來(lái)決定是否戴口罩。特別是一些老年人、慢性病患者、兒童應(yīng)該加強(qiáng)保護(hù)。此外,建議大家保持戴口罩、勤洗手、保持距離這些好的習(xí)慣。