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云南白藥膠囊抽檢不合格 公司稱流通環(huán)節(jié)所致

來源:上海青年報(bào) 2012-12-26 09:30:22

????近日,四川省食品藥品監(jiān)督管理局公布了《2012年上半年全省抽驗(yàn)的不合格藥品核查結(jié)果》,值得注意的是,在該份不合格名單中,包括了云南白藥、華潤三九等知名上市藥企。

????昨日晚間,云南白藥率先就此事件發(fā)表相關(guān)公告,公司稱,四川省瀘州市藥檢所在瀘州市場抽檢公司產(chǎn)品云南白藥膠囊(批號(hào):20110213;規(guī)格:0.25g*16粒),抽檢結(jié)果為水分項(xiàng)不合格。

????云南白藥表示,公司在獲知上述事件發(fā)生的第一時(shí)間,已經(jīng)組織相關(guān)人員對該批產(chǎn)品的原料采購、生產(chǎn)、銷售、流通全過程進(jìn)行梳理、審核、檢驗(yàn)、分析排查等全方位工作,主要內(nèi)容包括對該批產(chǎn)品的生產(chǎn)及檢驗(yàn)記錄進(jìn)行核查,生產(chǎn)記錄顯示生產(chǎn)過程完全按公司操作規(guī)程進(jìn)行,符合藥品GMP管理的要求,出廠產(chǎn)品檢驗(yàn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。此外,公司還對該批次云南白藥膠囊的留樣以及從市場上購入同一批次云南白藥膠囊進(jìn)行嚴(yán)格檢測,顯示結(jié)果均符合標(biāo)準(zhǔn)要求。之后,公司又對該產(chǎn)品的包裝設(shè)計(jì)及自上市以來的歷史記錄進(jìn)行排查,云南白藥膠囊的包裝為具有較強(qiáng)隔離效果的雙面鋁塑鋁密封包裝,因此,未出現(xiàn)過水分不合格的質(zhì)量問題。

????對此,云南白藥認(rèn)為,該批次產(chǎn)品水分不合格極有可能是因?yàn)榱魍ōh(huán)節(jié)的運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管過程中受到外界物理或極端環(huán)境影響所致。云南白藥稱,本著對消費(fèi)者負(fù)責(zé)的態(tài)度,公司對發(fā)往該區(qū)域的該批次產(chǎn)品,已進(jìn)行召回工作。該批次產(chǎn)品共生產(chǎn)199件,涉及金額為135萬元,占公司銷售收入比重極小。數(shù)據(jù)顯示,云南白藥2011年全年銷售收入為113億元。

????此外,云南白藥在公告中還表示,未來公司仍將嚴(yán)格按照新版GMP的要求進(jìn)行管理,目前,公司的生產(chǎn)經(jīng)營情況正常。而從云南白藥昨日的股價(jià)表現(xiàn)來看,其并未受到膠囊水分超標(biāo)事件的影響,截至昨日收盤時(shí),云南白藥收報(bào)64.69元,上漲1.11%。

????不過,此次被四川省藥監(jiān)局同時(shí)公布不合格藥品名單的華潤三九,華潤三九昨日收報(bào)23.30元,上漲2.10%。

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