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云南白藥膠囊抽檢不合格 公司稱流通環(huán)節(jié)所致

來源:上海青年報 2012-12-26 09:30:22

????近日,四川省食品藥品監(jiān)督管理局公布了《2012年上半年全省抽驗的不合格藥品核查結果》,值得注意的是,在該份不合格名單中,包括了云南白藥、華潤三九等知名上市藥企。

????昨日晚間,云南白藥率先就此事件發(fā)表相關公告,公司稱,四川省瀘州市藥檢所在瀘州市場抽檢公司產品云南白藥膠囊(批號:20110213;規(guī)格:0.25g*16粒),抽檢結果為水分項不合格。

????云南白藥表示,公司在獲知上述事件發(fā)生的第一時間,已經組織相關人員對該批產品的原料采購、生產、銷售、流通全過程進行梳理、審核、檢驗、分析排查等全方位工作,主要內容包括對該批產品的生產及檢驗記錄進行核查,生產記錄顯示生產過程完全按公司操作規(guī)程進行,符合藥品GMP管理的要求,出廠產品檢驗符合質量標準。此外,公司還對該批次云南白藥膠囊的留樣以及從市場上購入同一批次云南白藥膠囊進行嚴格檢測,顯示結果均符合標準要求。之后,公司又對該產品的包裝設計及自上市以來的歷史記錄進行排查,云南白藥膠囊的包裝為具有較強隔離效果的雙面鋁塑鋁密封包裝,因此,未出現過水分不合格的質量問題。

????對此,云南白藥認為,該批次產品水分不合格極有可能是因為流通環(huán)節(jié)的運輸、儲存、保管過程中受到外界物理或極端環(huán)境影響所致。云南白藥稱,本著對消費者負責的態(tài)度,公司對發(fā)往該區(qū)域的該批次產品,已進行召回工作。該批次產品共生產199件,涉及金額為135萬元,占公司銷售收入比重極小。數據顯示,云南白藥2011年全年銷售收入為113億元。

????此外,云南白藥在公告中還表示,未來公司仍將嚴格按照新版GMP的要求進行管理,目前,公司的生產經營情況正常。而從云南白藥昨日的股價表現來看,其并未受到膠囊水分超標事件的影響,截至昨日收盤時,云南白藥收報64.69元,上漲1.11%。

????不過,此次被四川省藥監(jiān)局同時公布不合格藥品名單的華潤三九,華潤三九昨日收報23.30元,上漲2.10%。

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