食品藥品監(jiān)督局：12歲以下兒童禁用尼美舒利

　　晚報訊近日，國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)通知，決定采取進一步措施加強尼美舒利口服制劑使用管理，內容包括：禁止用于12歲以下兒童；作為抗炎鎮(zhèn)痛的二線用藥，只能在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用；適應癥限于慢性關節(jié)炎（如骨關節(jié)炎等）的疼痛、手術和急性創(chuàng)傷后的疼痛、原發(fā)性痛經的癥狀治療；最大單次劑量不超過100mg，療程不能超過15天，并應依據臨床實際情況采用最小的有效劑量、最短的療程，以

　　尼美舒利是非甾體抗炎藥，具有抗炎鎮(zhèn)痛和解熱作用。 1997年在我國上市，目前，已上市的尼美舒利產品劑型包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、干混懸劑、凝膠劑。

　　原批準的適應癥為慢性關節(jié)炎、手術和急性創(chuàng)傷后疼痛和炎癥、上呼吸道感染引起的發(fā)熱等癥狀的治療。

　　據介紹，與其他非甾體抗炎藥相似，尼美舒利最常見的不良反應是胃腸道反應，如惡心、嘔吐、腹痛。此外，國內外藥品不良反應監(jiān)測中還發(fā)現與尼美舒利相關的過敏反應、凝血功能障礙、白細胞減少、肝、腎功能損害等安全性問題，其肝損害問題一直被國際藥品監(jiān)管當局關注。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局表示，發(fā)熱是兒童最常見的癥狀之一。解熱鎮(zhèn)痛藥屬于對癥治療藥物，只能緩解發(fā)熱和疼痛等癥狀，不能解除病因和誘因。建議在兒童發(fā)熱時，根據患兒的情況謹慎選擇和使用解熱鎮(zhèn)痛藥。