昨日,安徽華源生物藥業(yè)有限公司大容量注射劑二車間所有設(shè)備停運(yùn)接受檢查。本報(bào)記者 李艷 攝
新京報(bào)訊
截至昨天下午4時,由于使用安徽華源產(chǎn)克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗),全國已經(jīng)有3例死亡病例報(bào)告。“欣弗”藥物不良反應(yīng)事件涉及范圍已由原來的
5個省區(qū)擴(kuò)大到10省份。
昨天下午,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出最新通報(bào),稱根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告,截至昨天下午4點(diǎn),全國共收到使用安徽華源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液不良事件報(bào)告81例,涉及10個省份,而24小時前,全國正式報(bào)告的相關(guān)不良反應(yīng)病例數(shù)僅為38.國家藥監(jiān)局稱,在81例不良事件報(bào)告中,有三例死亡病例報(bào)告,有關(guān)關(guān)聯(lián)性評價正在進(jìn)行中。
最新報(bào)告死亡的病例來自湖北。死亡病例為宜都市一名48歲的患者,因化膿性鼻竇炎住院,8月2日死亡。該省另有5人發(fā)生過敏性休克等嚴(yán)重不良反應(yīng),5人不良反應(yīng)癥狀較輕。
此前,黑龍江哈爾濱市和河北滄州各報(bào)告一例死亡,死者分別是6歲女孩和70多歲的男性。有關(guān)關(guān)聯(lián)性評價正在進(jìn)行中。在全國暫停銷售和使用涉及藥品后,尚未收到新發(fā)的不良反應(yīng)病例報(bào)告。
國家藥監(jiān)局緊急派出的調(diào)查組昨晚趕到了安徽。該局藥品安全監(jiān)管司藥品評價處處長顏敏說:“我們過去的不良反應(yīng)監(jiān)測中,很少看到像這樣在短時期內(nèi),集中在一個藥廠一個品種,相似的批號里面,多個省市出現(xiàn)這樣一個不良事件的情況!
截止昨天下午六點(diǎn),北京市共調(diào)查控制安徽華源2006年6月以后生產(chǎn)的“欣弗”克林霉素1883瓶,這些藥品主要分布在北京市部分遠(yuǎn)郊區(qū)縣。北京市藥品監(jiān)督管理局今天零時最新通報(bào)說,北京尚未接到因使用該產(chǎn)品出現(xiàn)的不良反應(yīng)報(bào)告。
死亡情況
河北
死者為滄州一名70多歲的男性,因肺心病急性發(fā)作住院。7月19日,在使用安徽華源生產(chǎn)的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液過程中,發(fā)生過敏性反應(yīng)。最終因呼吸和循環(huán)功能衰竭,經(jīng)搶救無效死亡。
哈爾濱
6歲的女孩劉思辰因?yàn)楦忻埃?月24日下午2時開始靜點(diǎn)克林霉素,不到20分鐘,孩子便出現(xiàn)了高熱等癥狀,輾轉(zhuǎn)搶救無效,27日晚死亡。
湖北
死者為為湖北省宜都市一名48歲的患者,因化膿性鼻竇炎住院;颊7月25日開始使用與衛(wèi)生部要求停用的同一批次的“欣弗”,8月2日死亡。
欣弗檔案
據(jù)悉,“欣弗”批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H20010813.屬于抗生素類藥,適用于敏感細(xì)菌引起的感染性疾病,臨床上主要用于敏感的革蘭陽性菌和厭氧菌引起的多種感染。該藥的不良反應(yīng)主要為胃腸道反應(yīng)、過敏反應(yīng)、也可出現(xiàn)肝功能異常、腎功能異常等。
2003年12月,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心曾發(fā)布通報(bào),提示克林霉素注射液可引起嚴(yán)重不良反應(yīng),提醒醫(yī)生嚴(yán)格掌握,避免不合理使用。
7月28日以來,在青海、廣西等省區(qū)出現(xiàn)注射“欣弗”而發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的病例,后逐漸擴(kuò)至10個省。綜合記者 魏銘言、新華社報(bào)道
責(zé)任編輯:孫琦
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