11月下旬，國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)培訓會在昆明召開�！耙认嚓P(guān)的文件發(fā)下來，現(xiàn)在對新條例還沒有完全吃透。”與會的廣州市食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管處一位人士說。
這位人士指的這份新條例就是，11月1日由國務(wù)院公布的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》。該條例的正式實施，取代了之前實施了將
近20年的《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》兩法，從藥物種植、生產(chǎn)源頭到最終臨床使用，層層設(shè)防，計劃把控。
“新條例的出臺，很大程度上是由實際情況推動的�！边@位人士說。而目前麻醉藥品和精神藥品非法流失的“實際情況”，已經(jīng)使得管理體制的理順顯得非常迫切。
主流渠道的非法流失
“藥品和毒品的差異，很大程度上僅是指其用途不同，一旦流入非管制渠道，就容易變成了毒品�！睆V州市藥監(jiān)局的一位人士說，它們的制作方法往往又非常簡單。比如，俗稱“K粉”的固體氯胺酮的提純，就是將化學藥品氯胺酮注射液變?yōu)楣腆w結(jié)晶的過程。“從藥品到毒品，只是一步之差�！�
中國麻醉藥品協(xié)會上交給SFDA的一份統(tǒng)計材料中顯示：自1998年至2004年上半年，氯胺酮原料藥及制劑基本上呈逐年遞增趨勢，但在2003年至2004年上半年,原料藥增長趨勢異常猛烈，而出口卻大幅下降，國內(nèi)用量驟增。
2004年1~6月，原料藥生產(chǎn)12.7噸，國內(nèi)銷售5.9噸，而1998年~2001年,國內(nèi)銷售僅1噸。2002年，國內(nèi)臨床使用氯胺酮注射液是700萬支，2003年的用量則超過了前5年的總量，2004年1~6月的用量則超過了2003年的總量，但實際醫(yī)療使用基本上沒有發(fā)生變化。這說明相當一部分已進入了非法流失渠道。
“連主流渠道都出事了。”上述廣州藥監(jiān)局人士告訴記者，在該局去年的調(diào)查中，某全國一級批發(fā)企業(yè)(一級麻供點)旗下子公司也曾有幾十件氯胺酮注射液通過現(xiàn)金交易的方式轉(zhuǎn)賣給沒有任何經(jīng)營、購買資質(zhì)的個人，流入了非法渠道。
而按照相關(guān)管理辦法規(guī)定，購貨者需要提供身份證復(fù)印件、單位證明、藥監(jiān)部門開具的經(jīng)營許可和購買證明，醫(yī)療機構(gòu)則需持有“購用印鑒證”，個人需持有“麻卡”，并且禁止任何購貨單位采取現(xiàn)金交易。
與氯胺酮類似，同在近兩年從二類精神藥品升級為一類精神藥品的三唑侖(俗稱迷魂藥、迷奸藥)，也是流失相當嚴重的一種。類似的倒買倒賣現(xiàn)象至目前為止仍然可以用“猖狂”來形容，而網(wǎng)絡(luò)購買就是其中一種。
記者查詢發(fā)現(xiàn)，兜賣三唑侖的網(wǎng)頁信息不在少數(shù)。當記者以開迪廳職業(yè)為由與其中一位倒賣者聯(lián)系時，對方稱，一瓶(50粒)售價300元，三瓶以上可以低于750元，“恩華藥業(yè)徐州制藥廠原廠沒開封貨”。以“先購一瓶試貨，驗真后再以先預(yù)付30%定金，貨到付款的方式”交易。
為打消記者的顧慮，對方還提供了三份之前銷售三唑侖的貨物公司運單號，分別為：
11871860、11871861、11871862。記者通過佳吉快運公司貨物運單查詢發(fā)現(xiàn)，這三批貨物于2005年10月19日從黑龍江省哈爾濱太平區(qū)分別發(fā)往深圳、銀川、江門三地，重量共計4kg，都作為配件發(fā)貨，提貨人只需憑身份證提取即可。
“從山東也可以發(fā)貨，發(fā)貨是非常簡單的事情，不用查，提貨之后有關(guān)發(fā)貨和提貨的單據(jù)都全部燒毀�！�
該販賣者聲稱自己是從“某省醫(yī)藥公司”進的貨，生產(chǎn)廠家為恩華藥業(yè)集團徐州制藥廠。為此，記者致電該制藥廠營銷中心客戶部，一位工作人員表示：“自三唑侖升級為一類精神藥品之后，我們只供給中國醫(yī)藥集團一家，不知他們是從哪里來的�！�
而該集團監(jiān)察部的商經(jīng)理則稱，“今年2月25日，我們已經(jīng)向所有銷售商發(fā)出通知，要求在5日內(nèi)將所有沒有銷售完的三唑侖送回我們集團。”
“這就不排除有些銷售商盡管沒有銷售完，還是會先把所有的貨款匯到我們集團，造成其手頭的三唑侖已經(jīng)銷售完的假象。因為這對他們來說，可以牟利。從今年3月1日升為一類精神藥品管制后，三唑侖一直在漲價。”
10000%暴利的驅(qū)動
按照國家有關(guān)部門的規(guī)定，麻醉藥品、精神藥品定價采取參考批發(fā)價和參考零售價的方法。
一盒(10支)氯胺酮注射液的參考零售價格為14元。按照批發(fā)加價10%，零售加價15%的差價率，一級麻供點的批發(fā)價一般為12.17元，二級麻供點供給三級麻供點，依此類推。按照正常的流通環(huán)節(jié)，一盒毛利空間為1.83元,利潤并不高。
在國藥控股廣州有限公司麻藥部當了將近二十年采購員的陳秀章說，經(jīng)營麻、精藥品是一種既麻煩又少利潤的活。
記者從一家二級麻供點的供貨目錄價格上看到，目前三個臨床用藥較大的品種：鹽酸嗎啡針、杜冷丁、美施康定片的參考批發(fā)價和參考零售價之差分別為4.28元、1.16元、12元。美施康定片在該公司的銷量大概是50盒/月。
而一旦進入非法渠道，這些麻、精藥品的價格便可以暴漲。一箱(240盒，一盒10支)氯胺酮注射液，2004年以來價格高達每箱5000元左右，按每支含氯胺酮0.1克計算,一箱氯胺酮注射液可以提煉出240克固體氯胺酮，1克“K粉”售價大約在200元左右。此時，其價格就飆升近20倍。
如果定點生產(chǎn)藥廠直接供應(yīng)給非法制毒工廠的話，利潤更驚人。氯胺酮原料藥的價格是每公斤1600元，經(jīng)過層層加工后，每公斤售價55000元，那么生產(chǎn)環(huán)節(jié)的利潤是34倍，而當這些“K粉”流入到吸食環(huán)節(jié)，每克“K粉”售價200元，每公斤售價就高達20萬元，利潤更攀升125倍。
從普通的合成化學原料到娛樂場所中發(fā)現(xiàn)的“K粉”，價格從每克成本1.8元錢到200元。各個環(huán)節(jié)下來，用制造氯胺酮原料來制造“K粉”的方法，利潤率甚至可高達10000%。與海洛因、大麻等傳統(tǒng)毒品比較，“K粉”的利潤更高，周期更快，這也是它很快蔓延的主要原因。
同樣，三唑侖的正常渠道銷售價格，0.25mg規(guī)格零售價為16.7元每瓶(50片)，而到了倒賣者手里，便暴漲至300元每瓶。
管用矛盾突出
在大量麻精藥品非法流失的同時，卻是臨床使用上的“短缺”現(xiàn)象。管用矛盾是目前麻、精藥品管理中最突出的問題，也是此次國務(wù)院新頒條例正試圖緩解的矛盾。
按照原先的管理體制，麻精藥品的所有監(jiān)督管理、審批權(quán)限在SFDA，由國家指定生產(chǎn)企業(yè)，審批生產(chǎn)計劃和生產(chǎn)數(shù)量。流通領(lǐng)域采取二級供應(yīng)體系(二類精神藥品采取三級供應(yīng))，生產(chǎn)企業(yè)直供全國唯一一家經(jīng)營企業(yè)中國醫(yī)藥集團，再由國藥集團向全國400多家二級麻供點供應(yīng)，二級再向三級供應(yīng)。
麻醉藥品和一類精神藥品的銷售、運輸和儲存過程要求五專：“專人負責，專柜加鎖，專用處方，專用賬冊，專冊登記”。
由于嚴格的管制以及認識上的模糊、“談麻色變”、容易導(dǎo)致濫用等因素，造成了臨床應(yīng)用的短缺。
根據(jù)國藥集團麻藥部對2005年上半年全國麻醉藥品和一類精神藥品的信息統(tǒng)計顯示：上報藥品流向數(shù)據(jù)的二級批發(fā)商有348家，其中有315家按時填報數(shù)據(jù)，仍有33家沒有按時填報數(shù)據(jù)。
而咖啡因、美沙酮、杜冷丁等麻精藥品的流失和濫用已開始不容忽視。
為減少流通環(huán)節(jié)和病人用藥的便利，體現(xiàn)“用得上”，國務(wù)院出臺的新管理條例中，除將增加全國性批發(fā)企業(yè)之外，還放開了區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)直接向全國批發(fā)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)進貨的權(quán)限，同時，醫(yī)療機構(gòu)申請購用量和病人使用麻卡的批準權(quán)也轉(zhuǎn)移至醫(yī)院，進一步理順管理機制。這同時也預(yù)示著監(jiān)管環(huán)節(jié)任務(wù)的進一步加大。本報記者
邢少文 發(fā)自廣州
責任編輯：林彥婷
