首個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠口服藥來(lái)了！抑制新冠病毒活性、病毒清除時(shí)間5天左右

剛剛,河南真實(shí)生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“真實(shí)生物”)宣布,阿茲夫定片治療新型冠狀病毒肺炎適應(yīng)癥注冊(cè)Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果達(dá)到預(yù)期。近日已正式向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交上市申請(qǐng)。

相關(guān)臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,阿茲夫定片可以顯著縮短中度的新型冠狀病毒感染肺炎患者癥狀改善時(shí)間,提高臨床癥狀改善的患者比例,達(dá)到臨床優(yōu)效結(jié)果。

首次給藥后第7天臨床癥狀改善的受試者比例阿茲夫定組40.43%,安慰劑組10.87%(P值<0.001),受試者臨床癥狀改善的中位時(shí)間阿茲夫定組與安慰劑組有極顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P值<0.001)。

此外,阿茲夫定具有抑制新冠病毒的活性,病毒清除時(shí)間為5天左右。

據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)境內(nèi)生產(chǎn)藥品備案信息,阿茲夫定片已于6月29日備案,有望成為首款國(guó)產(chǎn)新冠口服藥。