青島奧克生物攜手島城青醫(yī)、市立醫(yī)院，拉開干細(xì)胞臨床研究序幕

強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手奧克生物鼎力推進(jìn)臨床轉(zhuǎn)化

2017年4月28日，奧克生物聯(lián)合青島大學(xué)附屬醫(yī)院、青島市市立醫(yī)院申報(bào)干細(xì)胞臨床研究備案機(jī)構(gòu)。11月28日，國家衛(wèi)生計(jì)生委、國家食品藥品監(jiān)管總局聯(lián)合發(fā)文進(jìn)行公告，兩家醫(yī)院雙雙入選!

干細(xì)胞的臨床轉(zhuǎn)化需要產(chǎn)學(xué)研用醫(yī)的共同推動。繼2009年奧克生物在全省率先開展人類臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞儲存服務(wù)，由山東省衛(wèi)生廳批復(fù)成立山東省人類臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞庫。2016年，奧克生物再次超前戰(zhàn)略布局，成立我國北方首家區(qū)域細(xì)胞制備中心，打通干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈上中游布局。隨著奧克生物兩家合作醫(yī)院獲批干細(xì)胞臨床備案機(jī)構(gòu)資質(zhì)，產(chǎn)業(yè)下游的動能得以釋放，標(biāo)志著奧克生物以間充質(zhì)干細(xì)胞為主體的干細(xì)胞全產(chǎn)業(yè)鏈的貫通。

該區(qū)域細(xì)胞制備中心將為兩家醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供扎實(shí)的實(shí)驗(yàn)技術(shù)支持以及研究級、臨床級的臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞制劑，開展臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療糖尿病、肝硬化等多種疾病的臨床研究，共同推進(jìn)我省干細(xì)胞從基礎(chǔ)科研到臨床應(yīng)用的快速轉(zhuǎn)化。

備案機(jī)構(gòu)破百

政策助力干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化百舸爭流

2016年10月31日，國家衛(wèi)計(jì)委和食藥監(jiān)總局聯(lián)合發(fā)文，公告首批30家干細(xì)胞臨床研究備案機(jī)構(gòu)，2017年1月12日，首批12家軍隊(duì)醫(yī)院干細(xì)胞臨床研究備案機(jī)構(gòu)公布。11月28日，國家衛(wèi)計(jì)委和食藥監(jiān)總局再次公布72家第二批干細(xì)胞臨床研究備案機(jī)構(gòu)，截至目前，備案機(jī)構(gòu)猛增至114家。目前，以干細(xì)胞為核心的再生醫(yī)學(xué)正處在由基礎(chǔ)科研轉(zhuǎn)化為臨床應(yīng)用的過渡階段。干細(xì)胞臨床備案機(jī)構(gòu)的大幅增加，無疑是加速我國干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化的最強(qiáng)催化劑。

近年來，我國大力發(fā)展干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)，間充質(zhì)干細(xì)胞技術(shù)等被納入我國“十三五”發(fā)展規(guī)劃及中長期發(fā)展綱要中。國家和地方政府投入大量的科技研發(fā)資金，并逐步出臺一系列有利于細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的政策和規(guī)范。

今年6月，中央財(cái)政撥款9.4億元，支持43項(xiàng)“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”重點(diǎn)專項(xiàng)的推進(jìn)。據(jù)《“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”試點(diǎn)專項(xiàng)2018年度項(xiàng)目申報(bào)指南》，2018年，國家將再撥6.3億元經(jīng)費(fèi)，擬支持20多個(gè)研究方向。

十月底，國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)文，將細(xì)胞治療類產(chǎn)品納入藥品管理，標(biāo)志著我國細(xì)胞申藥大門打開。隨著干細(xì)胞政策的變革，未來將有多個(gè)干細(xì)胞新藥上市走向臨床。

在干細(xì)胞行業(yè)迎來春天之際，奧克生物緊抓發(fā)展機(jī)遇，加快籌備5年之久的臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療潰瘍性結(jié)腸炎新藥申報(bào)工作，力爭成為填補(bǔ)我國干細(xì)胞藥物空白的第一梯隊(duì)。同時(shí)，奧克生物將立足青島，放眼全國，以區(qū)域細(xì)胞制備中心為載體輸出研究級、臨床級、藥品級的細(xì)胞制劑，與更多醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，在更多疾病領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)干細(xì)胞的臨床治療價(jià)值!

干細(xì)胞未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景欣欣向榮，繁花似錦。在國家政府利好政策的支持鼓勵(lì)下，島城兩大醫(yī)院干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)的批復(fù)，更是為其發(fā)展錦上添花。臍帶干細(xì)胞作為未來大健康產(chǎn)業(yè)的一支生力軍，這份獨(dú)特而珍貴的健康資源可遇而不可求?；蛟S你今天儲存下的這份臍帶干細(xì)胞，會承載起未來整個(gè)家庭健康與幸福的重任。