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6日,人民網(wǎng)刊發(fā)《珍視明涉嫌篡改廣告內(nèi)容誤導(dǎo)消費(fèi)者》報(bào)道,引發(fā)輿論關(guān)注。記者從福建省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,該局5日發(fā)布第45期福建省藥品質(zhì)量公告,曝光了江西珍視明藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的兩批次氯霉素滴眼液抽驗(yàn)不合格。 產(chǎn)品不合格 珍視明再次被曝光 第45期福建省藥品質(zhì)量公告顯示,2013年第一季度,福建省、市藥檢所在全省范圍內(nèi)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位的藥品進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)。中西藥制劑抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格藥品2批次,批號(hào)為“120506”、“120704”,均為江西珍視明藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的規(guī)格為8ml:20mg的氯霉素滴眼液。不合格的項(xiàng)目為“有關(guān)物質(zhì)”。
記者查詢發(fā)現(xiàn),該款氯霉素滴眼液是外用處方藥,產(chǎn)品主要成分是氯霉素,主要功能是“用于治療由大腸桿菌,流感嗜血桿菌,克雷伯桿菌,金黃色葡萄球菌,溶血性鏈球菌和其他敏感菌所致的眼部感染,如沙眼,結(jié)膜炎,角膜炎,眼瞼緣炎等?!?/p> 福建省食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)部門負(fù)責(zé)人表示,各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依據(jù)藥品監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī),對(duì)本次公告中不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品涉及到的相關(guān)單位依法進(jìn)行查處,并實(shí)施品種跟蹤抽樣檢驗(yàn)。 根據(jù)有關(guān)法律規(guī)定,在發(fā)現(xiàn)藥品抽檢不合格后,藥監(jiān)部門先要對(duì)被抽樣單位購(gòu)進(jìn)該藥品的進(jìn)貨渠道、購(gòu)銷記錄及庫(kù)存數(shù)量等有關(guān)情況進(jìn)行調(diào)查,并對(duì)涉嫌不合格藥品依法采取控制措施。在確定處罰主體時(shí)首先確定造成藥品檢測(cè)指標(biāo)不合格的因素是什么,如果是生產(chǎn)企業(yè)的問題,就要通知生產(chǎn)企業(yè)所在地藥監(jiān)部門對(duì)該藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查;如果是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的問題,就要調(diào)查問題產(chǎn)生的原因,按照相關(guān)法律處理。 藥品存隱患 同類產(chǎn)品曾被緊急召回 記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),國(guó)家對(duì)于氯霉素滴眼液的管理是比較嚴(yán)格的。2005年12月,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知,將氯霉素滴眼液由非處方藥轉(zhuǎn)換為處方藥進(jìn)行管理。 2009年,國(guó)家藥品評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)結(jié)果顯示,標(biāo)示為天津市萬嘉制藥有限公司生產(chǎn)的氯霉素滴眼液16批次不符合規(guī)定。天津市食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)令該公司召回已銷售的所有批次氯霉素滴眼液。同時(shí),國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布緊急通知,要求各地做好對(duì)天津市萬嘉制藥有限公司召回所有批次氯霉素滴眼液的監(jiān)督管理工作。 據(jù)了解,涉事的天津市萬嘉制藥有限公司生產(chǎn)的氯霉素滴眼液規(guī)格同樣為8ml∶20mg,不合格原因是檢查相關(guān)物質(zhì)不合格。 記者在查詢相關(guān)文獻(xiàn)中發(fā)現(xiàn),對(duì)造血系統(tǒng)的毒性反應(yīng)是氯霉素的最嚴(yán)重的不良反應(yīng)。著名眼科專家、享受國(guó)務(wù)院特殊津貼待遇的雷方教授表示,氯霉素有可能造成兒童的再障性貧血,也正由于氯霉素潛在的副作用,臨床上已經(jīng)很少使用它來治療眼部疾病了?!安缓细竦漠a(chǎn)品更加不能使用,如果發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品顏色變了、或者時(shí)間長(zhǎng)了,就要立即停止使用?!?記者 趙敬菡) |