云南白藥生物堿事件引關(guān)注 律師吁公開成分

????今年2月，五款云南白藥成分被曝含有毒物質(zhì)烏頭類生物堿事件一度引人關(guān)注，隨后云南白藥公司在官網(wǎng)發(fā)聲明稱，其配方、工藝被國家相關(guān)單位確定為國家秘密，產(chǎn)品的有效性和安全性毋庸置疑。3月14日，消費者權(quán)益保護日前夕，云南白藥藥品成分再度引起關(guān)注，河南、山東、北京三地六律師聯(lián)名致信國家食品藥品監(jiān)督管理局，建議其責令云南白藥限期修改藥品說明書，保護消費者知情權(quán)與身體健康權(quán)。

????建議信指出，《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品標簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項。藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應(yīng)的成份或者輔料的，應(yīng)當予以說明。云南白藥的藥品說明書中卻以保密為由不予公開其成分，明顯違反了上述規(guī)定。

????同時，建議信還指明，《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》相關(guān)規(guī)定，云南白藥在說明書中不標注藥品成分的行為致使使用者無法獲知其使用的藥品的真實情況，侵犯了消費者的知情權(quán)。

????“2月初，五款云南白藥成分含有有毒物質(zhì)烏頭類生物堿被香港衛(wèi)生署責令下架，此前，成都、西安等地的消費者也與云南白藥發(fā)生訴訟爭端。”聯(lián)名律師之一、河南博揚律師事務(wù)所劉偉介紹，長期以來，云南白藥都以國家保密配方為由拒絕公開藥品成分，所以才導(dǎo)致了這些醫(yī)患糾紛，這對消費者和云南白藥雙方來說都非常不利。

????河南律師常伯陽表示：“由于藥品的不同屬性，不同藥物中間會存在某些禁忌，如果這些藥物同時服用，很可能會導(dǎo)致嚴重的后果，而藥品成分的公開就可以很好的避免此種情況的發(fā)生，而云南白藥不公開成分的行為很可能會導(dǎo)致上述情況的發(fā)生。從最大限度保護消費者身體健康權(quán)角度來說，公開其成分是云南白藥的最佳選擇?！?/p>

????北京律師陳繼華也認為，藥品直接關(guān)系著消費者的身體健康安全，其成分公開是保障藥品安全的基本保障，《藥品管理法》和《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》也有明確的規(guī)定，而且公開成分并不會當然導(dǎo)致配方泄密，云南白藥以國家保密配方為由拒絕公開，實際上是以犧牲消費者的知情權(quán)為代價獲得企業(yè)的發(fā)展。依據(jù)《藥品管理法》第八十六條的規(guī)定，國家藥監(jiān)局有權(quán)利責令云南白藥限期修改說明書。(記者 門杰丹)