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11月15日,通州一義齒加工作坊,工人制作假牙。近日,新京報記者暗訪通州一家義齒生產(chǎn)廠,發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)存在不規(guī)范行為。昨日,相關(guān)部門到該廠調(diào)查,發(fā)現(xiàn)其未辦理《醫(yī)療器械注冊證》,涉嫌生產(chǎn)“無證”產(chǎn)品。執(zhí)法人員要求企業(yè)暫停生產(chǎn),斷水、斷電、斷氣,并封存帶走相關(guān)證據(jù)。(記者遙遠攝) 11月15日,通州區(qū)宋莊鎮(zhèn),精佳藝義齒加工中心,操作間混雜著濃重化學(xué)品味和煤氣味。 11月15日,通州區(qū)宋莊鎮(zhèn)小堡西街133號,精佳藝義齒加工中心,生產(chǎn)間內(nèi)污穢臟亂。 精佳藝義齒加工訂單顯示“反(返)工、重做”等字樣,一名骨干業(yè)務(wù)員說,該廠產(chǎn)品返工率占兩成。 該廠生產(chǎn)中使用家具、鞋類護理清潔產(chǎn)品,回收金屬殘料“以舊制新”;老板自曝“說白了就是黑工廠” 中華口腔醫(yī)學(xué)會2010年對外發(fā)布的數(shù)據(jù)稱,我國55歲以上人群中,26%為活動義齒(假牙)佩戴者。 義齒屬于醫(yī)療器械,因為要植入患者口腔中,原本應(yīng)精密生產(chǎn)、嚴格消毒。 近日,新京報記者獲得線索,北京通州區(qū)一家義齒生產(chǎn)廠家生產(chǎn)存在不規(guī)范行為。對此,一個月前,兩路記者陸續(xù)進入該廠,暗訪假牙生產(chǎn)和銷售環(huán)節(jié)。 在此廠,生產(chǎn)環(huán)境污穢且存安全隱患;金屬殘料被回收再利用;技工普遍用皮鞋油涂抹假牙鋼托,以達增亮效果,此舉被稱“廠老板獨創(chuàng)發(fā)明”。暗訪中該廠股東透露,該廠證照不全。 從該廠生產(chǎn)出的義齒,被銷往至少十幾家中小型醫(yī)院及牙科診所。一顆成本幾十元的假牙,以百余元賣入醫(yī)療機構(gòu)后,再對患者的報價高達數(shù)千元,最高標價是該廠出廠價的60倍。 北京精佳藝(禹超)義齒加工中心(以下簡稱精佳藝),位于通州區(qū)宋莊鎮(zhèn)。 其網(wǎng)站介紹:公司成立于2004年,經(jīng)歷數(shù)年的奮斗,發(fā)展成集義齒銷售與生產(chǎn)、科研、新產(chǎn)品推廣、技工培訓(xùn)等項目的高科技企業(yè)。公司于2012年全面升級,進一步完善生產(chǎn)與銷售,品質(zhì)保證。公司的經(jīng)營理念是:誠信品質(zhì),服務(wù)健康。 10月30日,新京報記者以學(xué)徒工身份進入精佳藝,卻見到了另一種現(xiàn)場。 “鞋油”涂抹牙托增亮 加工中心位于通州區(qū)宋莊鎮(zhèn)小堡商業(yè)廣場對面的一條胡同里,是個兩排彩鋼板房圍起的院落。 11月1日,工廠生產(chǎn)間里彌漫著刺鼻的化學(xué)品氣味。地面上多處殘留黑色斑跡。 生產(chǎn)間工位下的夾縫中,擺放著幾個煤氣罐。 天氣寒冷,生產(chǎn)間內(nèi)還擺著一套煤爐暖氣設(shè)備,紅彤彤的煤球隨意丟在地上,距煤氣罐不足1米遠。旁邊,幾名技工面前開著煤氣燈,火苗亂躥。 經(jīng)觀察,該廠每天約有10名技工在崗。分為石膏部、車金部等幾個部門,但多位技工通常兼任兩個(或以上)部門的工作。 23歲的于飛(化名)是車金部的技工,他一邊打磨假牙鋼托,一邊從一個黃色圓盒中用細棍刮取白色膏狀物,向鋼托的表面上均勻涂抹,經(jīng)幾分鐘打磨,原本黑糊糊的鋼托表面變得锃亮。 黃色圓盒上顯示,產(chǎn)品名稱為“佳潔多功能清潔膏”,使用范圍是皮衣護理、家具電器清潔等。其中,家具皮衣護理中,適用于真皮沙發(fā)、皮衣、休閑鞋等。 “說糙點,這抹的就是鞋油,我們都管這叫鞋油,這個技術(shù)是我們老板獨創(chuàng)發(fā)明的?!庇陲w說,以前,老板黃禹超給鋼托打磨時,總認為不夠光亮,鋼托賣相就不好,后來他試著用鞋油涂抹,抹過后,鋼托比以前光亮很多,廠里就沿用鞋油拋光。 “在義齒牙托上涂抹鞋油類產(chǎn)品用來增亮?聞所未聞?!鄙蹡|升說。 邵東升是原北京口腔醫(yī)院修復(fù)科醫(yī)生、主治醫(yī)師。他說,義齒應(yīng)保證無毒、無刺激性、無致癌性和致畸變性,代謝和降解產(chǎn)物對人體無害處?!把劳猩闲皖惢瘜W(xué)品,消毒不干凈,容易對口腔黏膜產(chǎn)生刺激,出現(xiàn)黏膜類疾病?!?/p> 于飛把鋼托涂抹鞋油、打磨完工后,拿到院中的高溫蒸汽機邊,用蒸汽噴了幾秒鐘后,放到一個盒內(nèi)清洗,用牙刷來回刷幾下,取出后,原本澄清的水變得污黑。 于飛說,高溫蒸汽機溫度在100℃左右,能去污殺菌,“細菌能不能殺盡咱們不知道,能出貨就行?!?/p> 海淀區(qū)某大型義齒加工企業(yè)負責(zé)人張巖(化名)介紹,作為入口的醫(yī)療器械,義齒出貨時須經(jīng)嚴格消毒。在其所在企業(yè),假牙出貨前,要經(jīng)過酒精超聲波振蕩、紫外線消毒和臭氧消毒三道工序。 假牙返工率占兩成 11月1日,精佳藝的生產(chǎn)車間,兩名技工正在排牙,也就是把義齒固定到塑質(zhì)或金屬質(zhì)的牙托上。假牙裝到牙托上后,一名技工用手掰了一下,一顆假牙脫落,技工從抽屜里拿出一瓶502膠水,幾滴膠水下去,把掉牙裝上,再用力按,讓其穩(wěn)固。 “又返回來了,做工糙了吧?”11月1日下午,車瓷工劉軍(化名)從桌上的塑料筐里,拿出一副返工的假牙,掃了一眼,又丟回了筐里。 “是鋼托打壞了嗎?”于飛在旁邊問。 于飛手里拿著一個純鈦的假牙支架,支架筑網(wǎng)上有一塊拇指大小的殘缺。 “只要不缺大半塊,就能用?!庇陲w說,一旦支架排上牙,蓋住漏網(wǎng),患者就看不出來,“筑網(wǎng)破一般不補,既費時間,又費材料?;颊哂植粫襾??!?/p> 技工們說,除非是接新活、首次跟醫(yī)院合作,怕生意黃了,他們的做工才特別精細,筑網(wǎng)破了才會修補。 在該廠一張11月12日收件的出貨單上,注明醫(yī)生為“西樂園”,患者姓名為劉志英(化名)。備注上寫著“反(返)工、重做、不就位”等字樣。 “這是常有的事,五分之一的貨都不合格,能混就混?!痹搹S的骨干業(yè)務(wù)員周德彬說。 看過通州區(qū)精佳藝加工廠生產(chǎn)流程的視頻和照片后,海淀區(qū)某大型義齒加工企業(yè)負責(zé)人張巖認為,該義齒加工廠生產(chǎn)環(huán)境差,生產(chǎn)流程不規(guī)范,內(nèi)部管理混亂。張巖說,義齒出貨前,須經(jīng)粗糙度、密合度和松緊度等標準檢驗,且包裝盒內(nèi)要有檢驗合格證。其所在企業(yè)一套假牙生產(chǎn),至少有30道工序。 原北京口腔醫(yī)院修復(fù)科醫(yī)生邵東升說,假牙是精密的醫(yī)療產(chǎn)品,如果設(shè)計不規(guī)范,時間一長,使用者易出現(xiàn)很多口腔?。貉例l炎、繼發(fā)齲齒、牙齒松動、牙齦潰爛,甚至出現(xiàn)關(guān)節(jié)問題。 金屬殘料回收再利用 精佳藝的廠房西側(cè)一間低矮平房,六七平方米大小,屋內(nèi)擺放著噴砂機、噴火槍等設(shè)備,桌上放著數(shù)十個鋼頭。 “這些鋼頭都是以前鑄造鋼托剩下的邊角料。”于飛說,純鋼經(jīng)高溫煅燒,將熔化的鋼水倒進模型,完成燒圈,金屬圈尾部的鋼頭沒有用,鋸下來后重新熔化,再鑄成圈,可以重新做牙托和金屬內(nèi)冠。 于飛說,一公斤純鋼價格約200元,鑄鋼托不過30個,但鋼頭回收再利用,這一公斤鋼就能鑄100個鋼托。他透露,廠里鈦合金、鋼牙等金屬殘料都能再回收利用。 “再利用的鋼頭本來就氧化過,加上燒制工藝不過關(guān),肯定有雜質(zhì)?!庇陲w說,因純度下降,金屬牙會出現(xiàn)小孔,俗稱“沙眼”,“沙眼會讓鋼托不好看,沙眼不多就不用修補,醫(yī)生在患者那兒也能蒙混過關(guān)?!?/p> 車金部一名技工說,廢舊鋼頭摻入純鋼中,生產(chǎn)的牙托和牙圈容易生銹,假牙壽命一般是三至五年,這樣不過用兩年左右。 海淀區(qū)某大型義齒加工企業(yè)負責(zé)人表示,正規(guī)義齒加工廠絕不會回收利用金屬殘料,金屬再利用一次,就會出現(xiàn)雜質(zhì)和氧化層,再熔化后,提煉達不到要求的精細度,“因為假牙質(zhì)量不合格,大醫(yī)院的醫(yī)生會要求返工?!?/p> 老板自曝:“說白了就是黑工廠” 按照國家相關(guān)規(guī)定,從事定制式義齒生產(chǎn)的企業(yè),須取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械注冊證》。 數(shù)天暗訪中,記者在廠區(qū)沒見到這兩個證。經(jīng)理辦公室墻上,只掛著《營業(yè)資格證》。 “我們有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》?!?1月15日,該廠股東之一黃禹超說起工廠的資質(zhì)問題,“我們之前有《醫(yī)療器械注冊證》,是2006年的,這個證每隔4年就得重辦,現(xiàn)在過期了,辦不下來了?!?/p> “說白了就是個黑工廠,只要檢查肯定過不了關(guān)。”黃禹超說,他本是臨床牙醫(yī),在這行十多年了,先干臨床,近兩年才注資入主這家廠。 黃禹超說,在北京,像他這樣的廠有幾百家,光他所在的這個村子就有好幾家,“據(jù)我所知,這數(shù)百家做牙的廠,只有五六十家證照齊全,其他的大多數(shù)條件還不如我?!?/p> 此后幾天,該廠另兩個股東李健東、李健偉均承認,廠里的確沒有《醫(yī)療器械注冊證》。 |