莎普愛思涉嫌瞞報藥品不合格 廣告被指違法

????近日，浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司(下稱“莎普愛思”)在證監(jiān)會網(wǎng)站披露了招股說明書補(bǔ)充稿。記者通過梳理招股書發(fā)現(xiàn)，除了存在廣告違規(guī)等問題，還涉嫌瞞報藥品不合格等重要信息。

????中止審查后卷土重來

????莎普愛思招股書申報稿曾于今年2月8日預(yù)披露，但隨后即中止審查。這是自今年2月1日證監(jiān)會公布在審企業(yè)情況以來，出現(xiàn)首單已預(yù)披露企業(yè)中止審查，也是主板在審企業(yè)首次出現(xiàn)中止審查狀態(tài)。當(dāng)時，莎普愛思董秘辦工作人員曾表示，主要是“由于需要補(bǔ)充反饋材料、補(bǔ)充年報，短期內(nèi)無法完成，所以申請了中止審查”。

????此番莎普愛思卷土重來，擬登陸深交所，擬發(fā)行1635萬股，發(fā)行后總股本為6535萬股。

????公司主營業(yè)務(wù)為滴眼液與大輸液系列產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主要產(chǎn)品包括預(yù)防、治療白內(nèi)障的莎普愛思滴眼液等系列眼科藥品，葡萄糖注射液、氯化鈉注射液、乳酸左氧氟沙星注射液、甲磺酸帕珠沙星注射液等大輸液制劑。

 ???藥品多次被曝不合格

????對于醫(yī)藥企業(yè)來說，藥品的質(zhì)量尤為關(guān)鍵。記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，莎普愛思所屬產(chǎn)品曾多次上榜食品藥品監(jiān)督管理局黑名單。2009年，廈門市食品藥品監(jiān)督管理局、廣州市食品藥品監(jiān)督管理局均發(fā)布2008年抽檢不合格單位，莎普愛思產(chǎn)品頭孢克肟顆粒、芐達(dá)賴氨酸滴眼液分別上榜；2010年3月，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2009年第4期浙江省藥品質(zhì)量公告，莎普愛思生產(chǎn)的批號為“080728”的“頭孢克肟分散片”被認(rèn)定為不合格藥品，不合格項目為“有關(guān)物質(zhì)”；2011年4月，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2010年第4季度廣東省藥品質(zhì)量公告，莎普愛思生產(chǎn)的批號為“100304”的“頭孢克肟分散片”被認(rèn)定為不合格藥品，不合格項目為“性狀不合格”。

????面對各地藥監(jiān)局的通報，莎普愛思招股書視而不見，對此一字未提。據(jù)招股書顯示，根據(jù)平湖市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、浙江省藥監(jiān)局及嘉興市食品藥品監(jiān)督管理局出具的證明，公司自2008年1月1日以來生產(chǎn)的產(chǎn)品符合有關(guān)技術(shù)指標(biāo)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，無任何產(chǎn)品質(zhì)量不良記錄，且未受到質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門的處罰，也無因違法進(jìn)行藥品研發(fā)、生產(chǎn)、廣告發(fā)布、經(jīng)營等而受到食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰的情形。

????公司為何不在招股書中詳盡披露藥品不合格信息？記者昨天多次致電莎普愛思無人接聽，后將采訪提綱發(fā)送至公司郵箱，但截至發(fā)稿前，采訪郵件也未得到回復(fù)。

????媒體廣告曾涉嫌違法

????在產(chǎn)品頻頻被曝不合格的同時，莎普愛思在廣告投入上也曾涉嫌違法。

????公司莎普愛思滴眼液作為非處方藥，2011年95%以上的產(chǎn)品在OTC市場銷售，通過經(jīng)銷商銷往藥店終端。據(jù)招股書顯示，莎普愛思在廣告投入上毫不吝嗇，2009年—2012年上半年廣告費(fèi)用分別為1731萬元、3784萬元、7872萬元和6943萬元，分別占銷售費(fèi)用的42.45%、45.77%、52.39%和63.21%，其中電視廣告費(fèi)用占廣告費(fèi)用比例最大，分別為84.06%、93.73%、95.62%和93.18%。

????莎普愛思廣告投入逐年大幅增長的同時，問題也在逐一凸顯。記者發(fā)現(xiàn)，2009年6月，深圳市藥品監(jiān)督管理局曾通報，莎普愛思

????滴眼液在廣州一家知名報紙的廣告夸大藥物療效；2011年6月，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局通報，莎普愛思芐達(dá)賴氨酸滴眼液在深圳電視臺都市頻道的廣告涉嫌違法。

????或受累OTC廣告新規(guī)

????記者了解到，針對目前部分藥企投放大量違法廣告，中小型藥企、保健品企業(yè)違法案例層出不窮的現(xiàn)象，國家藥監(jiān)局正在醞釀修訂《藥品廣告審查辦法》，將考慮禁止非處方藥在電視、報紙、雜志等大眾媒體上發(fā)布廣告，只能在指定的專業(yè)媒體上發(fā)布廣告。由于OTC藥品產(chǎn)業(yè)對廣告的依賴度較大，如果禁令得以實施，將使這一產(chǎn)業(yè)遭遇有史以來最大的危機(jī)。

????莎普愛思在招股書中表示，廣告投入可以更好地促進(jìn)產(chǎn)品銷售。報告期內(nèi)，受益于持續(xù)的廣告投入，公司莎普愛思滴眼液產(chǎn)品的銷售收入大幅增長，年均復(fù)合增長率為129.41%?？梢姡乱?guī)如果實施，依賴廣告拉動銷售的莎普愛思將難免受到波及。

????大同證券IPO投資顧問劉云峰表示，公司廣告投入金額占比較高，可見廣告對公司產(chǎn)品銷售產(chǎn)生了較大的影響，但廣告效應(yīng)是建立在產(chǎn)品良好的質(zhì)量基礎(chǔ)上的，如果產(chǎn)品質(zhì)量不過關(guān)，且廣告言過其實，甚至是虛假宣傳，最終將成也廣告，敗也廣告。長遠(yuǎn)來看，單純的廣告營銷很難長久。另外，國家對于藥品廣告管理力度的加強(qiáng)，證明國家層面開始重視廣告在藥品銷售環(huán)節(jié)的作用，一旦方案確認(rèn)實施，那些重銷不重研的藥企生存空間必將受到大幅壓縮。（記者 陽荻雯）