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賽諾菲推出生物薄膜產(chǎn)品Seprafilm 進(jìn)軍醫(yī)療器械領(lǐng)域

來(lái)源:-- 2012-10-14 10:13:05 字號(hào):TT

????2012年10月13日,世界領(lǐng)先的醫(yī)藥健康企業(yè)賽諾菲集團(tuán)正式宣布進(jìn)軍中國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域,推出首個(gè)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)、美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)以及歐盟安全認(rèn)證(CE)批準(zhǔn)的用于預(yù)防粘連的生物薄膜產(chǎn)品Seprafilm?。Seprafilm?是全球腹盆腔手術(shù)中使用最廣泛的防粘連薄膜,目前已有超過(guò)400萬(wàn)患者使用。

????同一天,賽諾菲在青島召開(kāi)2012年腹部外科手術(shù)

治療高峰論壇。來(lái)自全國(guó)各地三級(jí)醫(yī)院的百位普外科頂級(jí)專(zhuān)家參會(huì),共同討論外科領(lǐng)域最新學(xué)術(shù)研究結(jié)果。會(huì)上,專(zhuān)家強(qiáng)調(diào)“粘連”作為腹盆腔手術(shù)中常見(jiàn)的并發(fā)癥,其危險(xiǎn)性長(zhǎng)久以來(lái)一直困惑醫(yī)生。一旦發(fā)生,將會(huì)給患者的身心健康帶來(lái)?yè)p害,患者甚至面臨二次手術(shù)的可能。因此粘連作為并發(fā)癥應(yīng)受到醫(yī)生和患者的更多重視。

????粘連,一個(gè)危險(xiǎn)性高的常見(jiàn)并發(fā)癥

????粘連可以理解為體內(nèi)的瘢痕形成,由于組織受損后需進(jìn)行修復(fù)重塑。在炎癥趨化作用下,轉(zhuǎn)化因子及細(xì)胞因子促進(jìn)刺激成纖維細(xì)胞分泌大量膠原、局部沉積所致。多年來(lái),國(guó)內(nèi)外學(xué)者對(duì)瘢痕形成有深入的研究,但因其機(jī)制較為復(fù)雜,仍有很多問(wèn)題尚未明確。

????在首次開(kāi)腹手術(shù)中,有高達(dá)93%的患者在腹腔鏡二次探查時(shí)發(fā)現(xiàn)粘連。粘連可引起的術(shù)后并發(fā)癥,包括小腸梗阻(達(dá)75%的病例),繼發(fā)性不孕癥(達(dá)40%的病例)以及腹盆腔疼痛(達(dá)50%的病例)。其中,粘連性小腸梗阻的死亡率為3-10%。

????除此之外,粘連還可能為患者未來(lái)的治療選擇帶來(lái)困惑。例如,婦科腫瘤學(xué)組(GOG)和國(guó)家腫瘤研究所(NCI)認(rèn)為在出現(xiàn)粘連時(shí)不可進(jìn)行腹腔化療。在進(jìn)行放射療法時(shí),粘連也會(huì)導(dǎo)致局部放療的劑量及化療藥物濃度不均而影響治療效果。同時(shí),粘連引起的并發(fā)癥需要進(jìn)一步做手術(shù)治療,增加了手術(shù)的難度,從而導(dǎo)致手術(shù)時(shí)間延長(zhǎng)、術(shù)中出血增多及增加損傷周?chē)M織器官的機(jī)率,這給患者帶來(lái)身體和精神上的痛苦。除此之外,粘連的發(fā)生為患者及其家庭帶來(lái)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。在美國(guó),每年因粘連相關(guān)疾病的醫(yī)療費(fèi)用支出高達(dá)50億美元(1)。

????然而,粘連其危險(xiǎn)性卻常常被低估。北京腫瘤醫(yī)院季加孚教授指出,目前國(guó)內(nèi)醫(yī)生對(duì)于手術(shù)中造成粘連的發(fā)生尚未給予足夠重視。并且中國(guó)目前缺乏可信的防粘連產(chǎn)品以及干預(yù)粘連的措施。部分患者在術(shù)后受到嚴(yán)重并發(fā)癥的困擾,有些患者還需進(jìn)行二次手術(shù)。因此,對(duì)其身心和術(shù)后恢復(fù)造成損傷。

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