揭秘青島唯一膠囊企業(yè):8小時(shí)造1粒 檢測(cè)5天出廠

????①進(jìn)車(chē)間前，記者穿上消毒服裝防止傳播細(xì)菌。 ②生產(chǎn)膠囊所使用的明膠，通過(guò)管道將其吸入到溶膠設(shè)備中。 ③溶膠設(shè)備 ，明膠在鐵罐內(nèi)經(jīng)過(guò)4個(gè)小時(shí)的時(shí)間被融化。 ④配色后的明膠在車(chē)間內(nèi)等待內(nèi)部穩(wěn)定下來(lái) 。 ⑤工作人員在車(chē)間內(nèi)對(duì)膠囊壁厚進(jìn)行檢測(cè)，隨后還要進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)。

????16日下午，記者來(lái)到位于城陽(yáng)區(qū)棘洪灘街道的青島益青藥用膠囊有限公司進(jìn)行了探訪。這也是島城唯一一家生產(chǎn)膠

????要進(jìn)車(chē)間先得兩次更衣

????生產(chǎn)空心膠囊對(duì)衛(wèi)生環(huán)境要求非常嚴(yán)格。16日下午，記者在技術(shù)人員的指引下得以進(jìn)入車(chē)間，進(jìn)車(chē)間的過(guò)程也頗費(fèi)周折。在進(jìn)入車(chē)間前先要進(jìn)行體檢，確認(rèn)沒(méi)有傳染病和感冒、發(fā)燒等癥狀后才被允許進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間。進(jìn)入車(chē)間時(shí)，首先需要經(jīng)過(guò)“一更”環(huán)節(jié)，也就是在一個(gè)更衣室，將外套都脫下來(lái)，并戴上鞋套。

????在換好鞋套后，記者便進(jìn)入了洗手間，每個(gè)洗手盆上方都張貼著正確的洗手方式，一共有10步，必須嚴(yán)格按照步驟來(lái)用洗手液洗手。洗完手后便進(jìn)入了“二更”環(huán)節(jié)，也就是第二次更衣。這個(gè)時(shí)候需要脫掉其余的衣服，只留內(nèi)衣褲，并且換上已經(jīng)消毒的潔凈服，“你們是客人，還不用全脫衣服，我們單位的人要想進(jìn)來(lái)都得脫得只剩下內(nèi)衣褲。”

????換好潔凈服后，下一個(gè)房間便是消毒間，用消毒液對(duì)雙手進(jìn)行消毒后，這才能進(jìn)入最后的生產(chǎn)車(chē)間。由于不熟悉流程，從“一更”開(kāi)始到最后進(jìn)入車(chē)間，記者一共用了20分鐘的時(shí)間。

????車(chē)間壓強(qiáng)大擠走臟空氣

????記者在探訪中發(fā)現(xiàn)了很多細(xì)節(jié)，如在洗手間看到墻上掛了個(gè)壓強(qiáng)計(jì)，并且無(wú)論哪個(gè)環(huán)節(jié)，同一間房子的兩道門(mén)不能同時(shí)打開(kāi)，“車(chē)間和外面的壓強(qiáng)不一樣，車(chē)間的壓強(qiáng)要大10帕左右 ，這樣在開(kāi)門(mén)進(jìn)入的時(shí)候空氣是向外流動(dòng)的，才能防止外面的臟空氣進(jìn)來(lái)，而且同一間房子的兩道門(mén)不能同時(shí)打開(kāi)也是為了防止空氣形成對(duì)流。”帶記者進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間的技術(shù)人員說(shuō)。

????同時(shí)，潔凈服的穿著也是有順序的，必須從上到下，先戴帽子，再穿上衣，然后是褲子，而且還要把上衣扎進(jìn)褲子里，“這樣做就能防止一些皮屑留在潔凈服上，保持整個(gè)環(huán)境的高度潔凈?！?/p>

????一粒膠囊需8小時(shí)產(chǎn)生

????進(jìn)入車(chē)間后，記者首先來(lái)到了空心膠囊生產(chǎn)的第一步“溶膠”的車(chē)間。在該車(chē)間里，幾個(gè)不銹鋼桶里存著淡黃色粒狀骨制明膠，這些就是生產(chǎn)空心膠囊的原料。在生產(chǎn)時(shí)，這些明膠會(huì)通過(guò)一根管子輸送到溶膠機(jī)器里，融化成淡黃色透明液體，然后這些液體明膠會(huì)根據(jù)訂單的不同，被染成各種顏色，最后經(jīng)過(guò)染色后的明膠就會(huì)被放到另外一個(gè)房間進(jìn)行保溫處理，經(jīng)過(guò)數(shù)小時(shí)的保溫處理，待這些明膠性能穩(wěn)定后，便被送到膠囊制造機(jī)上進(jìn)行制造，也就是進(jìn)入主機(jī)生產(chǎn)環(huán)節(jié)。

????在主機(jī)生產(chǎn)車(chē)間，記者看到，液體明膠被注入膠囊制造機(jī)后，經(jīng)過(guò)設(shè)備一系列傳送后，幾十分鐘后定型的空心膠囊就自動(dòng)掉落到收集袋中，整個(gè)過(guò)程全自動(dòng)化，工人只需要將收集滿(mǎn)的膠囊放入自動(dòng)分選機(jī)進(jìn)行分選，有缺陷如壁太厚 、有凹陷等的膠囊就會(huì)自動(dòng)剝離出來(lái)，經(jīng)過(guò)篩選后的膠囊就會(huì)被印字、然后再裝箱等待出廠了。

????“我們現(xiàn)在一共可以生產(chǎn)6種規(guī)格的空心膠囊?！鼻鄭u益青藥用膠囊有限公司業(yè)務(wù)主任陳晟告訴記者，該公司一共有膠囊生產(chǎn)機(jī)32臺(tái)，不間斷生產(chǎn)的話(huà)，每天能有3000多萬(wàn)粒膠囊入庫(kù)。整個(gè)主機(jī)生產(chǎn)環(huán)節(jié)用時(shí)在40分鐘左右，但從溶膠開(kāi)始到最后裝箱，則需要8個(gè)多小時(shí)。

????產(chǎn)品檢測(cè)五天才能出廠

????在膠囊生產(chǎn)過(guò)程中記者注意到，每臺(tái)膠囊制造機(jī)旁都有兩名員工，其中一名負(fù)責(zé)膠囊生產(chǎn)過(guò)程中的檢測(cè) ，每隔半小時(shí)這位技術(shù)人員就要去取樣抽檢一次，“這種抽檢主要是看看膠囊的長(zhǎng)度、單壁厚 、肩厚 、頂厚等指數(shù)，在抽檢取樣時(shí)不能用手碰觸膠囊，必須用容器或者戴著手套取樣。”青島益青藥用膠囊有限公司生產(chǎn)副總戚巍告訴記者。

????采訪中記者還了解到，其實(shí)最重要的檢測(cè)環(huán)節(jié)是在膠囊裝箱等待出廠的過(guò)程中，“膠囊生產(chǎn)出來(lái)裝箱后，都有一個(gè)質(zhì)量檢測(cè)環(huán)節(jié)，也就是取樣進(jìn)行各項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè) ，這個(gè)過(guò)程是非常復(fù)雜的，不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要進(jìn)行銷(xiāo)毀?！痹摴举|(zhì)量部副經(jīng)理王梅英告訴記者，由于需要進(jìn)行微生物培養(yǎng)，各項(xiàng)元素檢測(cè)等 ，所以耗時(shí)比較長(zhǎng)，需要五天的時(shí)間才能出來(lái)檢測(cè)結(jié)果，也就是說(shuō)從膠囊生產(chǎn)出來(lái)到出廠至少還要再等五天的時(shí)間，而這五天則是等待檢測(cè)結(jié)果的時(shí)間。

????選用骨制明膠防重金屬超標(biāo)

????“我們所采購(gòu)的明膠都是藥用級(jí)的骨制明膠，供應(yīng)商都有藥品生產(chǎn)許可證和藥品注冊(cè)批件，每一批進(jìn)廠原料和出廠的空心膠囊都按2010版的‘藥典’進(jìn)行了檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后才能被批準(zhǔn)出廠?！鼻鄭u益青藥用膠囊有限公司業(yè)務(wù)主任陳晟向記者出示了一份《關(guān)于空心膠囊原料使用情況說(shuō)明》，一般用藍(lán)礬皮做成的明膠含鉻量多，骨制明膠則不會(huì)出現(xiàn)這個(gè)問(wèn)題，為避免鉻超標(biāo)，他們從未使用過(guò)國(guó)產(chǎn)皮明膠作為原材料。

????“其實(shí)動(dòng)物的皮也可以做藥用明膠和食用明膠，但那對(duì)技術(shù)要求很高 ，做出來(lái)的明膠各項(xiàng)指標(biāo)才符合要求，為了避免鉻等重金屬元素超標(biāo)，我們就只選擇骨制明膠，這樣就不會(huì)出現(xiàn)這種情況了?！辈稍L中，戚巍告訴記者，以現(xiàn)在的技術(shù)手段來(lái)說(shuō)，想檢測(cè)出鉻的含量很容易，所以使用鉻超量的明膠生產(chǎn)空心膠囊的企業(yè)應(yīng)該不會(huì)因?yàn)榇中牡仍驅(qū)е鹿I(yè)明膠進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間的。

????“每年食藥監(jiān)部門(mén)都會(huì)對(duì)我們的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢查，完全沒(méi)有差錯(cuò)?！逼菸「嬖V記者，由于企業(yè)目前的產(chǎn)品多銷(xiāo)往知名藥廠和出口，為了保證質(zhì)量，企業(yè)在對(duì)原材料檢測(cè)時(shí)有一套比《中國(guó)藥典》更為嚴(yán)格的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，如每1克產(chǎn)品中細(xì)菌數(shù)不超過(guò)500個(gè)，霉菌及酵母菌數(shù)不得超過(guò)50個(gè)，這也是企業(yè)為什么能通過(guò)美國(guó)NSF的GMP注冊(cè)的原因。

????島城企業(yè)主持制定自律公約

????采訪中記者了解到，該公司是目前行業(yè)內(nèi)唯一高新技術(shù)企業(yè)、唯一擁有中國(guó)馳名商標(biāo)的企業(yè)。作為中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)空心膠囊專(zhuān)業(yè)委員會(huì)主任委員單位，該公司在2006年還主持制定了明膠空心膠囊協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)和膠囊專(zhuān)委會(huì)的《自律公約》，并參與了《中國(guó)藥典》(2010年版)部分修訂工作，可以算是國(guó)內(nèi)空心膠囊制造業(yè)的“元老級(jí)”企業(yè)。

????自律書(shū)倡導(dǎo)，參與的企業(yè)用于空心膠囊生產(chǎn)的原輔材料，全部來(lái)源于有相應(yīng)資質(zhì)和合法有效生產(chǎn)許可證的正規(guī)生產(chǎn)廠家和合格產(chǎn)品，堅(jiān)決杜絕用藍(lán)礬皮明膠和非藥用輔料生產(chǎn)空心膠囊的行為，一致使用由藥用明膠和符合國(guó)家規(guī)定的藥用輔料在符合要求的環(huán)境中生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)空心膠囊。不得生產(chǎn)和銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品，反對(duì)私自以他人廠址、廠名、商標(biāo)和品牌進(jìn)行各種空心膠囊的生產(chǎn)和銷(xiāo)售，各企業(yè)不得作有損其他企業(yè)形象、信譽(yù)的宣傳和虛假?gòu)V告。“其實(shí)以前我們主要是生產(chǎn)明膠，但后來(lái)隨著骨頭等原材料難以收購(gòu)等原因，開(kāi)始做起了明膠深加工了?！标愱筛嬖V記者，今年企業(yè)年產(chǎn)量為135億~140億粒，正在以每年20% 的速度遞增。

????揭秘

????工業(yè)和藥用明膠價(jià)格差三倍

????青島益青藥用膠囊有限公司生產(chǎn)副總戚巍在明膠和空心膠囊行業(yè)里從事了幾十年，對(duì)明膠非常熟悉。她告訴記者，明膠是一種無(wú)脂肪的高蛋白，且不含膽固醇。一般明膠分為食用明膠、藥用明膠、工業(yè)明膠，另外還有一種用于照相行業(yè)的照相明膠，已經(jīng)不太使用了，按照制造的原料來(lái)看，明膠則有皮明膠和骨制明膠之分，“食用明膠一般用在果凍、老酸奶等食物上，按照2010版的《中國(guó)藥典》規(guī)定，用于制造膠囊的明膠為膠囊用明膠，有嚴(yán)格的要求，用藥必須用明膠，比食用明膠的各項(xiàng)指標(biāo)還要嚴(yán)格?！?/p>

????戚巍表示，之所以現(xiàn)在出現(xiàn)空心膠囊使用工業(yè)明膠的現(xiàn)象就是因?yàn)樗幱妹髂z的價(jià)格要比工業(yè)明膠的價(jià)格貴出3倍左右 ，受利益驅(qū)使，一些不法廠家就用工業(yè)明膠來(lái)生產(chǎn)空心膠囊。

????對(duì)于目前中國(guó)膠囊行業(yè)的現(xiàn)狀，青島益青藥用膠囊有限公司董事長(zhǎng)張世德曾表示，目前國(guó)內(nèi)年產(chǎn)能力高達(dá)2000億粒，生產(chǎn)能力嚴(yán)重過(guò)剩，導(dǎo)致“價(jià)格大戰(zhàn)”，這也給個(gè)別企業(yè)提供了以劣充優(yōu)的“溫床”。

????張世德分析說(shuō)，目前國(guó)內(nèi)膠囊行業(yè)呈現(xiàn)良莠不齊的特點(diǎn)，蘇州、青島、山西廣生、安徽黃山4家膠囊企業(yè)擔(dān)綱行業(yè)骨干角色，但因?yàn)閲?guó)家對(duì)該藥用輔料的監(jiān)管乏善可陳，導(dǎo)致大量含鉻超標(biāo)、使用防腐劑和劣質(zhì)原輔料生產(chǎn)出來(lái)的膠囊仍然充斥市場(chǎng)。

????對(duì)于目前不合格膠囊充斥市場(chǎng)的現(xiàn)象，張世德表示，合格的膠囊用明膠和劣質(zhì)、不合格明膠相比，每噸價(jià)格相差兩三萬(wàn)元，僅此一項(xiàng)每萬(wàn)粒膠囊就會(huì)出現(xiàn)幾十塊錢(qián)的差異，同時(shí)一些制藥企業(yè)在選擇空心膠囊方面也存在誤區(qū)，一味地從壓縮成本的角度出發(fā)，重價(jià)格、輕質(zhì)量，這樣縱容了一些不法膠囊制造商使用劣質(zhì)原輔材料生產(chǎn)膠囊的行為。(記者 高亮）