雷公藤制劑可損害生殖系統(tǒng) 禁用人群廣泛 

????據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局近日通報(bào)稱，雷公藤制劑有效成分同時(shí)又是毒性成分且治療窗較窄，連續(xù)服用可出現(xiàn)肝、腎、血液系統(tǒng)和生殖系統(tǒng)等損害，患者應(yīng)該關(guān)注該制劑的用藥安全。

????國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局建議患者在服用該類藥物時(shí)，必須在醫(yī)師的指導(dǎo)下使用，用藥初期從最小劑量開(kāi)始。嚴(yán)格控制用藥劑量和療程，一般連續(xù)用藥不宜超過(guò)三個(gè)月。用藥期間應(yīng)定期隨診并注意檢查血、尿常規(guī)，加強(qiáng)心電圖和肝腎功能監(jiān)測(cè)。

????此外，兒童、育齡期有孕育要求者、孕婦和哺乳期婦女應(yīng)禁用；心、肝、腎功能不全者禁用；嚴(yán)重貧血、白細(xì)胞和血小板降低者禁用；胃、十二指腸潰瘍活動(dòng)期及嚴(yán)重心律失常者禁用。

????國(guó)家食藥監(jiān)局還建議藥品生產(chǎn)企業(yè)修改完善藥品說(shuō)明書(shū)相關(guān)內(nèi)容，加強(qiáng)藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)并積極開(kāi)展質(zhì)量和工藝方面的研究，同時(shí)做好雷公藤制劑安全用藥宣傳和培訓(xùn)，指導(dǎo)臨床合理用藥，保障公眾用藥安全。

????雷公藤是常用中藥，具有祛風(fēng)除濕，活血通絡(luò)，消腫止痛的功效，臨床用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等免疫系統(tǒng)疾病。雷公藤制劑作為免疫抑制劑廣泛用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、腎病綜合征等疾病的治療。已上市的雷公藤制劑包括：雷公藤多苷片、雷公藤片、雷公藤雙層片和雷公藤總萜片等。

????2004年1月至2011年9月，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)中有關(guān)雷公藤制劑病例報(bào)告情況如下：涉及雷公藤多苷片的病例報(bào)告633例，其中嚴(yán)重者53例，主要表現(xiàn)為藥物性肝炎、腎功能不全、粒細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少、血小板減少、閉經(jīng)、精子數(shù)量減少、心律失常等。涉及雷公藤片病例報(bào)告201例，其中嚴(yán)重者19例，主要表現(xiàn)為藥物性肝炎、肝腎功能異常、腎功能衰竭、胃出血、白細(xì)胞減少、血小板減少、閉經(jīng)等；涉及雷公藤雙層片病例報(bào)告5例，其中嚴(yán)重者1例，表現(xiàn)為骨髓抑制。其他含雷公藤中成藥制劑，可能由于上市時(shí)間短、銷售量及使用量較少等因素，目前雖尚未收到不良反應(yīng)病例報(bào)告，但由于其成分相似，其安全性問(wèn)題也應(yīng)重視。