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湯臣倍健等螺旋藻檢測出鉛超標

來源:京華時報 2012-03-29 09:22:49

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??? “鉛超標820%”的保健食品螺旋藻,竟是經(jīng)審批許可、被戴上“藍帽”認證標志的合格產(chǎn)品。新華社記者歷時數(shù)月調(diào)查發(fā)現(xiàn),“綠A”“湯臣倍健”“清華紫光(金奧力)”等螺旋藻“藍帽”產(chǎn)品,涉嫌“重金屬鉛含量超標”。

????國家食品藥品監(jiān)督管理局相關負責人27日表示,已責令相關部門召回問題產(chǎn)品,將依法嚴厲查處涉事企業(yè)。

????送檢

????八大螺旋藻6個鉛超標

????“藍帽”,是由國家相關主管部門審批認證的保健食品標志。獲批的保健食品企業(yè),在產(chǎn)品外包裝標注“國食健字”字樣,為天藍色,呈帽形,俗稱“藍帽”。

????數(shù)月前舉行的一次保健食品研討會上,業(yè)內(nèi)人士披露一些知名企業(yè)的螺旋藻產(chǎn)品,雖有藍帽認證標志,但鉛含量嚴重超標。

????市場銷售的藍帽螺旋藻是否鉛超標?記者在北京、天津、河北三地藥店、超市、商場的保健食品專柜,購買了八大品牌的螺旋藻藍帽產(chǎn)品。

????我國保健食品通用標準規(guī)定,除膠囊、固體飲料外,一般食品重金屬鉛含量不得超過0.5mg/kg。

????由國家認證認可監(jiān)督管理委員會認定的多家權(quán)威檢測機構(gòu)的檢測結(jié)果均顯示,在8個送檢樣品中,有6個樣品鉛含量嚴重超標。其中:“尤維斯”超標20%;“綠A”和“清華紫光(金奧力)”超標80%;“湯臣倍健”超標100%;“圣奧利安”超標200%;“康特力斯”超標820%。

????受訪營養(yǎng)學家說,過量的鉛在人體內(nèi)慢慢積累,會釀成鉛中毒。長期服用鉛超標的螺旋藻,有可能影響造血功能,導致免疫力低下、貧血甚至腎功能損害。

????調(diào)查

????中介稱與檢測機構(gòu)關系好

????一批頂著藍帽的不合格保健食品,是如何通過審批的?調(diào)查發(fā)現(xiàn),企業(yè)大都通過中介機構(gòu)來申報。

????這些中介大都頭頂“國字頭”光環(huán):“北京康維安醫(yī)藥科技有限公司”的官網(wǎng)名稱為“中國保健食品產(chǎn)業(yè)網(wǎng)”,且大多發(fā)布“本公司與各級藥監(jiān)部門及檢驗機構(gòu)建立了良好工作關系”等內(nèi)容。

????中介公布的申報成功案例驕人:“北京科爾天使醫(yī)藥科技有限公司”稱,曾成功為國內(nèi)外企業(yè)代理申報保健食品項目近300個;“康維安”在近8年里成功代理申報進口藍帽產(chǎn)品48項,占相關主管部門同期審批總數(shù)的1/4。

????“完美”假材料幫企業(yè)過關

????保健食品從申報到取得藍帽,要經(jīng)歷準備申報材料、樣品生產(chǎn)、試制現(xiàn)場核查、樣品送檢和專家審評五階段。記者以進口保健食品代理商名義,帶著網(wǎng)購的兩種國外保健食品,先后到“科爾天使”和“康維安”兩家中介探訪。

????一走進科爾天使,工作人員張某就帶著記者參觀公司“業(yè)績”:滿滿一柜子成功申報藍帽批文。張某建議由她負責申報藍帽工作:“就算您啥都不懂、一竅不通,我們也能幫您從配方做起,原料購買、樣品加工都由我們負責?!?/font>

????中介首先替企業(yè)制作一張“完美”的配方。張某說:“我們申報絕對能通過,因為申報前會找好多參加審評的權(quán)威專家?!?/font>

????張某說,她還負責整理上百頁文字申報材料?!盀轫樌@批,申報材料和實際生產(chǎn)所用不一定符合。”

????這種偷梁換柱的手法,在康維安得到驗證。記者帶去的樣品經(jīng)該中介市場經(jīng)理黃某分析,主要含有四種成分,其中的“二甲基亞砜(化學溶劑)”屬違禁成分,不得添加?!吧陥髸r不寫這種成分。”黃某說,“生產(chǎn)線也不用改,因為申報配方我們會‘整理’成合格的。”

????多送紅包搞定審評專家

????搞定申報材料,中介還要在樣品生產(chǎn)、審核環(huán)節(jié)做文章。張某說,參與現(xiàn)場考核的官員和專家一般會駐廠檢查申報樣品。為了樣品的安全穩(wěn)定性,本應分三天生產(chǎn)三個批次。“其實申報企業(yè)一天就生產(chǎn)出來了,然后分成三批裝好應付審評?!?/font>

????樣品送檢時,中介會通過“公關”確保不出意外。“一旦產(chǎn)品有問題,試驗過不去,做做公關,改改數(shù)據(jù),能做到。”黃某說。藍帽認證的最后一關是專家組審評會。張某說,她所在中介有關系,審批結(jié)果什么時候出來,會知道內(nèi)部消息?!叭绻陥蟛牧嫌袉栴},給審評專家發(fā)紅包就會很多?!?/font>

????申報造假過程

????申報材料

????中介替企業(yè)制作一份“完美”的配方,偷梁換柱,剔除違禁成分。

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????樣品送檢

????通過公關確保不出意外,如果產(chǎn)品有問題,改改數(shù)據(jù),做做公關即可過關。

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????專家審評

????如果申報材料有問題,需要多給專家紅包。

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????日常維護

????中介日常打點檢測部門或?qū)徟块T,以求“搞好關系,關鍵時刻能用上”。

????追問

????違規(guī)審批肥了誰

????審批背后,存在一條從申報企業(yè)到中介機構(gòu)、再到審批部門的利益鏈。一螺旋藻企業(yè)負責人說,該企業(yè)平均每個藍帽產(chǎn)品的中介申報費為30萬元至50萬元,迄今共花費1000多萬元。“有些中介老總一年能掙幾千萬?!?/font>

????“康維安”提供的有關申報“增強免疫力”功能保健食品的合同顯示:甲方委托乙方申報,具體收費為:理化試驗、動物功能試驗、技術(shù)服務費等總計37萬余元。

????“科爾天使”報價:申報維生素類,收費12萬至20萬元;調(diào)節(jié)免疫力功能類收費28萬至30萬元;降血脂功能類收費42萬至45萬元。國家食藥監(jiān)局數(shù)據(jù)庫顯示,這兩家中介自行申報的大部分產(chǎn)品獲批藍帽標志。探訪中,“科爾天使”等中介機構(gòu)員工也“叫屈”:向申報企業(yè)收取的“技術(shù)服務費”,有相當部分被檢測部門或?qū)徟块T“權(quán)力尋租”了?!爸挥袝r常打點、搞好關系,關鍵時刻才能用得上?!?/font>

????中國保健協(xié)會相關負責人透露,“一些檢測機構(gòu)發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果有問題,會電話暗示關系好的中介或企業(yè),這時中介或企業(yè)把錢遞上,檢測機構(gòu)就會對數(shù)據(jù)做相應調(diào)整”。

????探訪企業(yè)

????質(zhì)量控制不嚴金奧力早有前科

????藻類吸附金屬能力較強,螺旋藻類保健食品企業(yè)能否嚴格執(zhí)行GMP????????流程,至關重要。

????在“清華紫光(金奧力)”螺旋藻片生產(chǎn)企業(yè)的“螺旋藻加輔料”生產(chǎn)車間,記者問“輔料中是否含鉛?”企業(yè)負責人說“有檢驗報告”。但“檢驗報告”顯示,沒有“輔料重金屬鉛”的檢測結(jié)果。

????對有關螺旋藻中鉛含量的“國家標準”,該企業(yè)一名技術(shù)代表在查閱資料后說:“企業(yè)規(guī)定,為確保螺旋藻片鉛含量不超標,所購原料螺旋藻粉鉛含量不得超過0.5mg/kg?!比欢?,原料廠家提供的檢測文件顯示,螺旋藻粉鉛含量為1.13mg/kg。

????根據(jù)GMP流程,生產(chǎn)成品必須經(jīng)各項檢測合格后方能出廠。但是,與送檢鉛超標螺旋藻片屬于同一批次的“出廠產(chǎn)品檢驗報告”中,并無鉛含量檢測結(jié)果,但“成品檢驗結(jié)論”一欄卻顯示“合格”。

????據(jù)悉,浙江省食藥監(jiān)局2008年發(fā)布的“保健食品抽檢不合格名單”中,該企業(yè)生產(chǎn)的螺旋藻片就“榜上有名”,上榜原因是重金屬超標。

????官方表態(tài)

????召回問題產(chǎn)品嚴查涉事企業(yè)

????國家食藥監(jiān)局近期在全國范圍內(nèi)展開藍帽螺旋藻產(chǎn)品大抽檢,并于2月29日下發(fā)《關于加強以螺旋藻為原料的保健食品監(jiān)督檢查的通知》。通知顯示:“綠A”“湯臣倍健”“清華紫光(金奧力)”“圣奧利安”“康特力斯”等十余種螺旋藻“藍帽”產(chǎn)品的重金屬鉛、砷、汞含量均“不合格”。

????國家食藥監(jiān)局相關負責人27日透露,已責令相關部門召回問題產(chǎn)品,將依法依規(guī)嚴查涉事螺旋藻生產(chǎn)企業(yè),曝光問題螺旋藻品牌,并督促各地監(jiān)管部門把監(jiān)管重點置于生產(chǎn)環(huán)節(jié),加強鉛、砷、汞等重金屬指標檢測。

????針對中介機構(gòu)代理申報違法違規(guī)的問題,國家食藥監(jiān)局?;靖彼鹃L張晉京說,2010年至2011年,他們相繼發(fā)現(xiàn)申報材料造假的情況,已就此對相關責任人予以嚴懲。童敏透露,將建立保健食品中介機構(gòu)“黑名單”,讓那些為問題螺旋藻品牌代理申報的違規(guī)中介統(tǒng)統(tǒng)曝光。

????針對藍帽審批的“內(nèi)幕交易”問題,國家食藥監(jiān)局保健食品與化妝品監(jiān)管司司長童敏說,正著手改革審評制度,或?qū)嵤╇娮訉徳u和盲評,即審評專家足不出戶,便可在電腦前完成對匿名保健食品申報項目的審評工作。

????據(jù)新華社電

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