法國致癌隆胸產(chǎn)品3年前已入中國 藥監(jiān)局沉默

????法PIP隆胸產(chǎn)品致癌恐慌蔓延國內(nèi)

????三年前已進(jìn)入中國市場

????藥監(jiān)局至今未對該產(chǎn)品引發(fā)的風(fēng)波作出回應(yīng)

????最近一段時間，法國知名隆胸假體公司PIP產(chǎn)品可能致癌的消息在全球引發(fā)愛美人士恐慌?！督?jīng)濟(jì)參考報》記者多方走訪發(fā)現(xiàn)，法國PIP產(chǎn)品已經(jīng)于2009年進(jìn)入中國市場，國內(nèi)不少美容機(jī)構(gòu)均使用過其產(chǎn)品。但多家機(jī)構(gòu)稱現(xiàn)在已經(jīng)不再使用法國PIP產(chǎn)品，而是以美國產(chǎn)品為主。國家食品藥品監(jiān)督管理局至今未對該產(chǎn)品的相關(guān)事宜作出表態(tài)。

????專家提醒廣大愛美人士說，假體隆胸雖然技術(shù)已經(jīng)比多年前成熟，但還是存在風(fēng)險，一定要選擇正規(guī)醫(yī)院進(jìn)行手術(shù)，在假體選擇上也需慎重。

????法國PIP隆胸產(chǎn)品系工業(yè)硅膠

????法國南部的聚植入修復(fù)體公司(PIP)擁有30多年的品牌制造史，其生產(chǎn)的隆胸假體材料是現(xiàn)今法國最為風(fēng)行的隆胸假體材料之一，并受到世界眾多愛美女性的追捧。然而近日，PIP提供的假乳填充物被懷疑有損健康，法國當(dāng)局也呼吁三萬多名婦女摘除不合格隆胸硅膠。

????據(jù)外電報道，去年，PIP公司被發(fā)現(xiàn)使用未經(jīng)許可的硅膠制作隆胸填充物，這些填充物具有異常高的破裂率和泄漏率。法國政府為此設(shè)立了一個特別小組，專門調(diào)查這一問題。法國當(dāng)局稱，迄今為止，在使用PIP提供的硅膠隆胸的婦女中已經(jīng)出現(xiàn)了20例癌癥報告，去年在熱爾地區(qū)另有一名隆胸婦女死于癌癥。法國政府也于去年12月23日呼吁數(shù)以萬計受影響的法國女性接受“拆彈”手術(shù)，將硅膠取出，費(fèi)用由公共健康保險基金承擔(dān)。

????來自法國整形整容協(xié)會去年進(jìn)行的一項調(diào)查發(fā)現(xiàn)，PIP提供的假乳填充硅膠的破裂率要比其它公司更高，且PIP的硅膠不是醫(yī)療用材。PIP公司已于去年被關(guān)閉，該公司提供的隆胸硅膠也被禁用。

????另據(jù)報道，此前法國警方接到來自做過隆胸手術(shù)女性的2000例投訴，于是對此展開刑事調(diào)查。法國《世界報》報道，自從發(fā)現(xiàn)PIP的隆胸填充物有害健康之后，有523名婦女清除了填充物。

????PIP隆胸產(chǎn)品致癌的恐慌已經(jīng)蔓延至全球。PIP曾是世界第三大硅膠植入物生產(chǎn)商，使用該公司產(chǎn)品的女性消費(fèi)者遍布整個歐洲并遠(yuǎn)至南美洲和澳大利亞。PIP80%的產(chǎn)品都出口國外，目前，各國開始細(xì)數(shù)可能受影響的人數(shù)，英國稱可能會有4.2萬名女性受影響，法國移植這些劣質(zhì)填充物的人數(shù)達(dá)三萬人，據(jù)有關(guān)方面估計，潛在的受害者可能多達(dá)三四十萬人。香港衛(wèi)生署經(jīng)風(fēng)險評估后，認(rèn)為產(chǎn)品的質(zhì)素及安全可能會出現(xiàn)問題，因此決定通知相關(guān)機(jī)構(gòu)，包括醫(yī)院管理局、醫(yī)院及醫(yī)生專業(yè)組織有關(guān)回收事宜。

????PIP產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入中國市場

????據(jù)悉，法國PIP公司生產(chǎn)的硅膠乳房假體在國際市場上屬于低價產(chǎn)品，行銷66個國家。另據(jù)報道，P IP在2009年4月8日就獲得批準(zhǔn)，其在中國的商品名為“寶麗貝”，有效期至2013年。中國注冊代理為深圳市維恩杰科技有限公司。

????《經(jīng)濟(jì)參考報》記者查閱了深圳市維恩杰科技有限公司網(wǎng)站。該公司網(wǎng)站首頁依然顯示法國PIP公司的“寶麗貝”和“沙倍美”兩款隆胸產(chǎn)品的廣告。公司首頁新聞登出一則“關(guān)于歐洲PIP原廠暫停銷售的申明”，申明指出，由于PIP公司極個別工人出現(xiàn)錯失，導(dǎo)致個別批次的產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問題，不過在中國銷售的產(chǎn)品不包括其質(zhì)量不確定性批次的產(chǎn)品，是完全符合歐洲標(biāo)準(zhǔn)的，是安全合法的。

????該公司網(wǎng)站上一份全球聯(lián)保服務(wù)說明顯示，法國PIP公司中國獨家總代理深圳市維恩杰科技有限公司鄭重承諾：凡植入PIP產(chǎn)品的客戶，如因產(chǎn)品的質(zhì)量問題而造成了殼體破裂，PIP公司將提供終身免費(fèi)替換假體；在植入PIP產(chǎn)品的首個十年內(nèi)，如發(fā)生殼體自然破裂，PIP公司將免費(fèi)替換同等類型的產(chǎn)品，并提供5000元人民幣作為替換PIP植入體手術(shù)的費(fèi)用補(bǔ)償。

????近期有國內(nèi)媒體報道稱，深圳市維恩杰科技有限公司銷售經(jīng)理刑剛在接受采訪時表示，寶麗貝假體致癌的說法尚無定論。寶麗貝申報的產(chǎn)品型號是6300，但由于面臨同類產(chǎn)品的競爭，于是寶麗貝公司首席執(zhí)行官在沒有得到法國衛(wèi)生部允許的情況下，私自將為某些特定地方生產(chǎn)的乳房假體進(jìn)行了更換。深圳市維恩杰科技有限公司在購買寶麗貝產(chǎn)品的時候已經(jīng)和法方協(xié)商好，中國購買的都是6300，“到現(xiàn)在為止，國內(nèi)所有使用寶麗貝產(chǎn)品的人都沒有出現(xiàn)任何問題?！?/p>

????據(jù)了解，PIP公司產(chǎn)品在批準(zhǔn)后就開始在國內(nèi)銷售，并分別在廣西武警整形美容醫(yī)院、海峽整形美容醫(yī)院簽約落戶，北京二炮整形醫(yī)院之前也使用過此類產(chǎn)品。記者在網(wǎng)站上搜索發(fā)現(xiàn)，2009年，福建、安徽、廣東、北京、上海等多省市均有美容機(jī)構(gòu)打出簽約法國PIP的廣告。

????《經(jīng)濟(jì)參考報》記者致電北京二炮整形醫(yī)院，該醫(yī)院稱進(jìn)口硅膠假體豐胸的價格在兩萬多至十幾萬不止，但沒有法國PIP品牌，稱這個品牌很久前就不再使用了。隨后記者又咨詢了國內(nèi)某家知名整形機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)稱其進(jìn)口隆胸硅膠假體多為世界著名假體制造商美國曼托和麥格兩個品牌，從未使用過法國P IP硅膠假體。隨后，記者又走訪了市內(nèi)幾家整形美容醫(yī)院，均被告知“沒有采用法國PIP進(jìn)行隆胸手術(shù)”。

????《經(jīng)濟(jì)參考報》記者致電中國食品[6.09 1.50%]藥品監(jiān)督管理局，詢問PIP公司硅膠隆胸產(chǎn)品在國內(nèi)市場的占有率如何，以及由于質(zhì)量問題進(jìn)行產(chǎn)品召回是否涉及中國市場，截至發(fā)稿時均未得到回復(fù)。

????據(jù)了解，醫(yī)學(xué)整形美容中使用的植入性整形材料是長期植入人體的三類醫(yī)療器械，日常檢查時，會查看整形機(jī)構(gòu)采用的隆胸材料是否有合法的進(jìn)貨渠道，質(zhì)量是否合格，但整形機(jī)構(gòu)使用什么品牌的隆胸材料、使用數(shù)量多少并不需要向部門備案。

????中國成世界第三大隆胸市場

????有專家介紹說，中國從1990年開始，隆胸市場就開始啟動，因為中國女性人口基數(shù)巨大，加上經(jīng)濟(jì)發(fā)展迅速，近幾年，人數(shù)迅速超過其他亞洲國家?，F(xiàn)在，中國已經(jīng)成為世界第三大隆胸市場，每年要完成隆胸手術(shù)十萬例左右。美國女性對隆胸的需求最旺盛，每年有40萬女性做手術(shù)豐胸，其次個性張揚(yáng)的巴西女性，每年隆胸在15萬人左右。

????一位業(yè)內(nèi)人士指出，現(xiàn)在國內(nèi)稍微有些名氣的整形醫(yī)院每年平均就能完成幾百例隆胸手術(shù)。據(jù)了解，目前，中國的隆胸整形市場紛繁復(fù)雜，各大整形醫(yī)院和機(jī)構(gòu)提供的整形方式主要有三種：假體隆胸、自體脂肪移植隆胸和注射隆胸。其中最普遍的就是硅膠假體植入隆胸。硅膠隆胸屬于假體隆胸，是將優(yōu)質(zhì)硅凝膠假體經(jīng)腋下或乳暈切口植入胸大肌下，達(dá)到豐胸目的。

????中國隆胸市場的迅猛發(fā)展，也使得中國成為各國隆胸材料生產(chǎn)商的必爭之地。記者在采訪中了解到，目前中國整形市場上常見的假體品牌有麥格、曼托、娜綺麗、妙桃、琴面等。而且現(xiàn)在假體市場價格差距很大，從一萬多到十多萬都有，好一些的進(jìn)口假體一般是在四萬到十幾萬之間。

????專家表示，乳房假體如果外皮破了，里面的硅凝膠流出，對隆胸的人來說當(dāng)然不好，會導(dǎo)致周圍組織發(fā)炎、長肉芽，最后可能不得不取掉假體。十年前一些國產(chǎn)乳房假體的確有滲漏的情況，但隨著乳房假體工藝的進(jìn)步，現(xiàn)在假體破裂、滲漏的情況比較少。不過，專家提醒說，假體隆胸雖然技術(shù)成熟，但是還是存在風(fēng)險，一定要選擇正規(guī)醫(yī)院，在假體選擇上也需慎重。(記者 孫韶華 劉麗)