2011年我市強(qiáng)化五項(xiàng)措施保障基本藥物質(zhì)量

????青島新聞網(wǎng)11月1日訊 記者從市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，為進(jìn)一步加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，今年市食品藥品監(jiān)管局將強(qiáng)化全面推行國(guó)家基本藥物質(zhì)量新標(biāo)準(zhǔn)、全面強(qiáng)化全過(guò)程監(jiān)管等五項(xiàng)措施確保食品藥品安全。

?????全面推行國(guó)家基本藥物質(zhì)量新標(biāo)準(zhǔn)

????監(jiān)督藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行基本藥物質(zhì)量新標(biāo)準(zhǔn)。所有企業(yè)都要按照新修訂頒布的標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查，通過(guò)市場(chǎng)抽驗(yàn)等監(jiān)管手段來(lái)確保新標(biāo)準(zhǔn)得到

?????全面強(qiáng)化全過(guò)程監(jiān)管

????完成全市基本藥物生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)工藝和處方核查任務(wù)。在基本藥物生產(chǎn)企業(yè)率先推行實(shí)施新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）。對(duì)基本藥物配送、使用單位嚴(yán)格開(kāi)展監(jiān)督檢查，組織做好中標(biāo)藥品留樣備案和管理工作。

????全面做好全品種覆蓋抽驗(yàn)工作

????完成我市承擔(dān)的基本藥物國(guó)家評(píng)價(jià)抽驗(yàn)任務(wù)。完成全省基本藥物品種全覆蓋抽驗(yàn)工作。加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)品種抽驗(yàn)工作。加大技術(shù)監(jiān)督力度，將監(jiān)督抽驗(yàn)覆蓋到基層。

????全面實(shí)施基本藥物電子監(jiān)管

????根據(jù)全國(guó)醫(yī)改工作部署，我市克服時(shí)間緊、任務(wù)重的困難，全市符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)全部完成改造入網(wǎng)運(yùn)行，并通過(guò)了省級(jí)驗(yàn)收。并自4月1日起，對(duì)全部中標(biāo)基本藥物實(shí)施電子監(jiān)管碼管理。監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)全面賦碼入網(wǎng)運(yùn)行，配送單位全面核注核銷(xiāo)，實(shí)現(xiàn)全程跟蹤和追溯。加強(qiáng)全市三級(jí)監(jiān)測(cè)體系和機(jī)構(gòu)建設(shè)，完善監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。提高基本藥物安全性監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)能力。加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管控和預(yù)警機(jī)制，提高應(yīng)急處置水平。（青島新聞網(wǎng)記者 朱穎 通訊員 李世華）