白云山感冒清膠囊查出西藥成分 多食致腎臟壞死

　　近日，“白云山牌”中成藥感冒清膠囊由于被香港衛(wèi)生署檢測出含有西藥“撲熱息痛”而被召回。

　　昨日(10月11日)，廣州白云山制藥股份有限公司 (000522，SZ)相關發(fā)言人告訴 《每日經濟新聞》記者：“此次香港衛(wèi)生署收回的白云山牌感冒清膠囊的質量問題由達之行負責。”廣東省食品藥品監(jiān)督局稱，已經接到香港衛(wèi)生署發(fā)來的函件，由于需要時間來調查，目前還沒有得出結論。

　　白云山：責任在達之行

　　香港衛(wèi)生署此次要求持牌中成藥進口及批發(fā)商達之行貿易公司從市面回收“白云山牌”感冒清膠囊的中成藥(注冊編號：HKP-02662)，因為香港衛(wèi)生署在市場監(jiān)察行動中，發(fā)現(xiàn)該產品(批號：113004)含有西藥成分“撲熱息痛”。

　　美國食品和藥物管理局(FDA)曾警告稱，過量服用含撲熱息痛成分的藥品可能傷肝，進而危及生命。

　　對此次事件負責與媒體對接的白云山相關人士告訴記者：“在港銷售的‘白云山牌’感冒清膠囊的質量問題由達之行負責，達之行已經協(xié)助香港衛(wèi)生署收回該藥品，統(tǒng)一由香港環(huán)保署銷毀?！彼硎荆自粕讲皇窃撍幤返纳a廠家，是根據委托協(xié)議給達之行加工該藥品，以達之行的技術、質量和標準加工的，而且此次加工的范圍只是包裝。至于感冒清膠囊中混入撲熱息痛是在哪個環(huán)節(jié)出現(xiàn)的問題仍還不清楚，繼續(xù)在跟進。對于生產商是誰，該人士則沒有透露。

　　根據香港衛(wèi)生署的公告，“白云山牌”感冒清膠囊在內地制造，衛(wèi)生署的初步調查顯示，雖然達之行在產品入口后亦負責外包裝，但由于產品沒有外露，故相信該產品在包裝程序中受污染的可能性低。

　　中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮表示，中藥中加入西藥成分很可能會使患者超量服用，造成藥物中毒，在香港是不允許中藥中加入西藥成分的，有可能違反《公眾衛(wèi)生及市政條例》等香港法例，從而面臨嚴峻的懲罰。

　　中西藥混合：內地缺乏監(jiān)管

　　白云山對該事件的公告顯示，委托方提供的 “感冒清膠囊”處方為：金盞銀盆、南板藍根、大青葉、崗梅、山芝麻、穿心蓮，全部為中藥，不含化學藥(俗稱西藥)。白云山根據委托方提供的加工產品處方工藝、質量標準按照GMP規(guī)范進行生產，所加工的產品全部出口中國香港，不在中國內地境內銷售。

　　據了解，撲熱息痛是最常用的非抗炎解熱鎮(zhèn)痛藥，在藥效學上，該品鎮(zhèn)痛作用的機制尚未十分明確，長期服用或過量服用均可引起肝細胞壞死和腎臟壞死，過量服用撲熱息痛可能會誘發(fā)白血病，兒童服用過量的撲熱息痛可能引起神經系統(tǒng)中毒陷入昏迷。

　　而白云山官網上產品展示顯示在內地有銷售的一款感冒清膠囊中含有對乙酰氨基酚，也就是撲熱息痛。

　　對此，白云山上述人士告訴記者，內地與香港銷售的是不一樣的，內地銷售的處方是國家藥典里面明確標明的有三種化學藥，跟香港產品沒有關系。

　　FDA對于對乙酰氨基酚的管制則更加嚴格。今年4月份，F(xiàn)DA發(fā)布公告表示，每單劑量中對乙酰氨基酚的含量不能超過325mg。在英國，1998年9月已經立法限制了對乙酰氨基酚每盒包裝片劑的數(shù)量，作為OTC藥品售賣。

　　但在內地常見的一些感冒藥中均含撲熱息痛。

　　郭凡禮指出，中藥加入西藥成分的行為，在內地藥企中是普遍存在的。

　　他認為，此次事件的主要原因是香港的中藥標準遠高于內地標準，在香港是不允許中藥中加入西藥成分的。

　　香港衛(wèi)生署表示，雖然該產品只被驗出含微量的 “撲熱息痛”，但仍有可能是被蓄意加入產品中，或在生產過程中出現(xiàn)交叉污染。因此，署方已將事件轉給內地藥監(jiān)部門調查和跟進。