藥監(jiān)局要求停用力百汀 廠家稱塑化劑或源于瓶蓋

內(nèi)地首在藥品中檢出塑化劑

　　國家藥監(jiān)局緊急通知要求停用藥品“力百汀” 廣東展開全面清查

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局昨日在其網(wǎng)站上公布通知，要求立即停止銷售和使用葛蘭素史克公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(商品名為力百汀)，已上市的要求召回。經(jīng)中國食品藥品鑒定研究院檢驗，力百汀中檢出鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP)，即所謂的“塑化劑”。

　　本報訊 (記者劉俊)昨日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)緊急發(fā)出關(guān)于停止銷售和使用葛蘭素史克公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑的通知，指經(jīng)中國食品藥品鑒定研究院檢驗，在上述藥品中檢出DIDP(即“塑化劑”)，這也是繼食品、保健品后內(nèi)地首次檢出藥品“含塑”。

　　國家藥監(jiān)局通知表示，經(jīng)中國食品藥品鑒定研究院檢驗，在葛蘭素史克公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑中檢出鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP)。國家食品藥品監(jiān)督管理局決定立即停止葛蘭素史克公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑產(chǎn)品的銷售和使用，已進(jìn)口上市的由企業(yè)召回。

　　國家藥監(jiān)局這份通報并未同時提供需召回的藥品的產(chǎn)地、批次、流向、檢出塑化劑含量等更多詳情。據(jù)記者了解，葛蘭素史克公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑是處方藥，在內(nèi)地的產(chǎn)品名為“力百汀”(Augmentin)。“力百汀”適用于治療上呼吸道及下呼吸道感染、生殖泌尿道感染、皮膚及軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染，以及其他敏感菌引起的感染。

　　省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人昨日告訴記者，該局已在6月17日下午接到國家藥監(jiān)局通知，并于當(dāng)天將該通知轉(zhuǎn)發(fā)各地市局，在全省范圍內(nèi)部署展開葛蘭素史克公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑的檢查、封存、登記、監(jiān)督回收等工作。

　　昨日，記者走訪廣州市內(nèi)多家藥房，并未找到“力百汀”的蹤影。在昌崗路口附近的大參林，銷售員查詢了電腦后稱，只有兒童服用的阿莫西林克拉維酸鉀膠囊，是南京一家藥廠生產(chǎn)的；在江南大道的百健醫(yī)藥、歲歲康大藥房，記者只看到白云山制藥和浙江一家藥廠制造的阿莫西林克拉維酸鉀藥片、膠囊。廣東金康大藥房、健民等藥房均表示，已多年未經(jīng)營“力百汀”。廣東老百姓大藥房則表示，該藥在香港被曝光“含塑”后，為安全起見已將其下架。

　　葛蘭素史克回應(yīng)

　　初查“塑”源是瓶蓋

　　葛蘭素史克內(nèi)地聯(lián)系人告訴記者，公司是從國家藥監(jiān)局的官網(wǎng)上了解到召回決定的，目前正在制定具體回收細(xì)節(jié)，他強(qiáng)調(diào)上述藥品的生產(chǎn)過程中沒有故意使用DIDP或者任何其他的鄰苯二甲酸酯。目前可判斷DIDP的唯一來源是瓶蓋中的塑料內(nèi)層，進(jìn)一步的調(diào)查還在進(jìn)行中。

　　事實上，香港衛(wèi)生署早已檢出上述藥品“含塑”。香港6月9日指令葛蘭素史克召回法國產(chǎn)的“安滅菌”(香港譯名，與“力百汀”是同一種藥)，規(guī)格為156毫克/5毫升，原因是樣本中發(fā)現(xiàn)含有DIDP，含量是18/106，是歐洲規(guī)定的遷移量上限的兩倍。6月10日，香港方面再指葛蘭素史克在英國生產(chǎn)、規(guī)格為457毫克/5毫升的“安滅菌”需要召回，樣本含有DIDP、DINP兩種塑化劑，分別為88/106和1.4/106。