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藥監(jiān)局:蜀中制藥中藥生產違規(guī) 已停產整改(圖)

來源:新華網 2011-05-24 15:10:12

 蜀中藥業(yè)大門

蜀中藥業(yè)大門。來源:華西都市報

    新華網成都5月24日電(記者葉建平、肖林)沸沸揚揚的蜀中制藥事件出現(xiàn)新進展。四川省食品藥品監(jiān)督管理局23日表示,今年4月,國家食品藥品監(jiān)督管理局和四川省食品藥品監(jiān)督管理局在對蜀中制藥的現(xiàn)場檢查中均發(fā)現(xiàn),該公司中藥生產過程中存在違反GMP相關規(guī)定的情況。目前,該企業(yè)已停產整改,但企業(yè)生產的中藥產品暫未發(fā)現(xiàn)質量問題。

    四川省食品藥品監(jiān)督管理局藥品

注冊處處長吳銳在當日召開的新聞通氣會上說,蜀中制藥違反GMP相關規(guī)定的情況主要包括:潔凈區(qū)車間有地面損壞和地面裂縫;部分設施設備陳舊,維修、維護不及時;生產記錄不完整;提取車間無有效防止昆蟲進入設施;生產現(xiàn)場廢棄物處理不及時等。

    吳銳說:“發(fā)現(xiàn)問題后,省藥監(jiān)局收回了蜀中制藥的GMP生產證書。企業(yè)在檢查發(fā)現(xiàn)問題后第二天,也主動要求停產整頓?!备鶕?jù)近兩年來,對蜀中制藥的藥品日常監(jiān)督性抽驗和評價性抽驗的結果來看,截至目前,沒有發(fā)現(xiàn)該企業(yè)的中藥品種有質量問題。

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