國家藥監(jiān)局獨(dú)家回應(yīng)本報:尼美舒利不良反應(yīng)監(jiān)測無異常
近日關(guān)于退燒藥尼美舒利可能會導(dǎo)致肝損害的報道不絕于耳,但是這個藥品到底撤不撤市一直未有一個官方說法。昨天,國家食品藥品監(jiān)督管理局獨(dú)家給本報記者發(fā)來傳真,表示從目前的不良反應(yīng)監(jiān)測來看,未出現(xiàn)異常情況,國家藥品不良反應(yīng)中心正在組織專家對其安全性做進(jìn)一步論證。廣東省食品藥品監(jiān)督管理局也表示,9年期間全省共監(jiān)測到133例不良反應(yīng),但沒有兒童肝功能損害病例。
昨天康芝藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人向本報記者表示,這一事件其實(shí)是競爭對手在搗鬼,而某全球制藥巨頭就是主角。目前,康芝藥業(yè)已經(jīng)向海南省工商局發(fā)了該公司涉嫌不正當(dāng)競爭的投訴信,并在公司官網(wǎng)上發(fā)了律師函。該全球制藥巨頭昨天傍晚回應(yīng)記者稱,公司目前正在了解情況,有進(jìn)展將會告知。
某制藥巨頭被指幕后黑手
本報記者在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上獲悉,經(jīng)批準(zhǔn)的尼美舒利各種藥品共55個。其中上市公司康芝藥業(yè)是最大的生產(chǎn)企業(yè),其生產(chǎn)的“瑞芝清”牌尼美舒利占公司年銷售的比例高達(dá)8成左右。尼美舒利事件發(fā)生后,不少媒體直接將矛頭指向了康芝藥業(yè)。
昨天康芝藥業(yè)一位姓肖的負(fù)責(zé)人告訴記者,這個事情并不是單純的藥品不良反應(yīng),而是競爭對手在搗鬼。他還說,這個藥廠給各大醫(yī)院的醫(yī)生發(fā)出以兒童用藥安全為名義的警示短信,稱尼美舒利涉嫌不安全。而且這個全球制藥巨頭的官網(wǎng)上也有明顯禁用尼美舒利的標(biāo)識。“不過現(xiàn)在這個標(biāo)識已經(jīng)撤掉了,但是我們都保存了證據(jù)?!毙は壬f。
據(jù)了解,該制藥巨頭生產(chǎn)的退燒藥也是中國媽媽們比較常用的兒童退燒藥,而康芝藥業(yè)的“瑞芝清”可以說是其在中國最大的競爭對手之一。
肖姓負(fù)責(zé)人還向記者承認(rèn),海南康芝藥業(yè)已經(jīng)正式向海南工商局提交該制藥巨頭通過不正當(dāng)競爭手段打壓海南醫(yī)藥龍頭企業(yè)的投訴信。下一步會否告到法院?該負(fù)責(zé)人表示法律途徑正在研究當(dāng)中。
康芝藥業(yè)損失慘重
公司在其官網(wǎng)上也登出律師函表示:一些企業(yè)和單位通過媒體對“尼美舒利顆粒”進(jìn)行無端詆毀的行為,已經(jīng)給“瑞芝清”的聲譽(yù)造成了嚴(yán)重不良影響,其行為已經(jīng)觸犯了法律,公司保留追究其法律責(zé)任的權(quán)利。
據(jù)悉,該事件對康芝藥業(yè)的影響非常深遠(yuǎn)。因?yàn)椤叭鹬デ濉睅缀跏枪镜纳€,占其銷售八成以上。2月14日,康芝藥業(yè)緊急停牌并發(fā)公告澄清,表示媒體提及的“尼美舒利顆粒”會導(dǎo)致嚴(yán)重肝損害、死亡病例等內(nèi)容與事實(shí)嚴(yán)重不符,且與海南康芝藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的“瑞芝清”無關(guān)。
而康芝藥業(yè)的股票價格也因此事受到影響,從15日開盤自今,四個交易日有三天都股價下跌,昨天收盤再跌3.7%。
安全性將進(jìn)一步論證
又訊 據(jù)新華社電記者昨日從國家食品藥品監(jiān)管局新聞辦了解到,尼美舒利始終在國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的密切監(jiān)測之下,其安全性問題將進(jìn)一步論證。
國家食品藥品監(jiān)管局2008年曾對尼美舒利說明書進(jìn)行修改,對適應(yīng)癥、用藥人群、用法用量等事項(xiàng)進(jìn)行了限制。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心也對尼美舒利國內(nèi)外的有關(guān)檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)測和關(guān)注。(記者 黃佩 通訊員 張雅馨)