| ??? 自年初諾美婷因含有西布曲明，會增加服用者患心臟病及中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)，被迫在歐盟暫停銷售后，10月8日，美國食品和藥物管理局也宣布，該減肥藥生產(chǎn)商美國雅培公司已同意撤出美國市場。隨后，該藥在中國臺灣和香港地區(qū)也宣布退市。但國內(nèi)市場上含有西布曲明成分的多種減肥藥并未因?yàn)榇送耸?，其中，包括曲美、澳曲輕和曲婷等品牌在內(nèi)。目前國家藥監(jiān)局尚未出臺相應(yīng)措施。
藥店反應(yīng)不一 日前，因諾美婷存在安全性風(fēng)險(xiǎn)，已在全球多個(gè)國家和地區(qū)退市，但據(jù)本報(bào)記者調(diào)查，國內(nèi)含有西布曲明成分其他品牌的減肥藥，至今仍可以在藥店購買。 減肥藥市場是否因?yàn)橹Z美婷事件受到?jīng)_擊？記者隨后采訪了部分京城藥店，但藥店工作人員對此反應(yīng)不一。海淀區(qū)學(xué)知橋北的百合平安大藥房的一名工作人員直言，曲美吃了有副作用，會引發(fā)心臟病，不建議購買，“還沒到下架的地步，但也沒什么人買了?！迸c之相反，靜淑苑的頤樂堂藥店的一名女店員則極力推薦曲美，“這個(gè)藥品沒有什么副作用”。曲美的外包裝上的藥品禁忌一欄，則寫著詳見藥品說明書，但該店員以“都在盒子里，我們手里也沒有”為由，拒絕了記者希望進(jìn)一步了解藥品風(fēng)險(xiǎn)的要求。 諾美婷下架，對于以西布曲明為主要成分的曲美減肥藥是否已產(chǎn)生連帶影響？重慶太極集團(tuán)曲美產(chǎn)品組一名工作人員只是稱負(fù)責(zé)人在外地出差，隨即掛斷了電話。在太極集團(tuán)的官網(wǎng)上，也并無對此的最新聲明。產(chǎn)品中同樣含西布曲明成分的山西同達(dá)藥業(yè)，其銷售部門一名工作人員坦言，藥物確實(shí)存在副作用，但市場并未因此受到影響。至于為什么藥品存在風(fēng)險(xiǎn)仍然銷售時(shí)，該工作人員堅(jiān)稱，藥品本身有國家批文，符合國藥標(biāo)準(zhǔn)。 專家建議立即下架 諾美婷在全球多地退市，主要是因?yàn)榕R床試驗(yàn)顯示，該藥會增加服用者患心臟病及中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)。歐盟人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會（CHMP自2002年就已經(jīng)開始了對西布曲明的實(shí)驗(yàn)。而在曲美的藥品說明書中，也明確列出了高血壓控制不理想患者，以及有冠心病、心衰、心律失常和中風(fēng)的患者屬于禁忌服藥范疇。 國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心公告稱，西布曲明是一種中樞神經(jīng)作用減肥藥，能增加飽食感并加速能量消耗。自2004年1月1日至2010年1月15日，國家不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到298例西布曲明不良反應(yīng)病例報(bào)告。在世界衛(wèi)生組織（WHO）藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫中，截至2009年1月4日，有8174例不良反應(yīng)報(bào)告，不良反應(yīng)例次高達(dá)17436例次，不良反應(yīng)集中為頭痛、口干、失眠、高血壓和頭暈等，而主要累及系統(tǒng)為神經(jīng)紊亂、全身性損害、胃腸道系統(tǒng)損害、中樞以及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害、心率及心律紊亂等。 衛(wèi)生部全國合理用藥監(jiān)測網(wǎng)專家孫忠實(shí)則建議，國家藥監(jiān)局應(yīng)該出臺政策，讓包括曲美在內(nèi)的20種左右含西布曲明的減肥藥立即下架。 地方藥監(jiān)局未接到下架通知 對于西布曲明引起的擔(dān)憂，記者致電國家食品藥品監(jiān)督管理局，工作人員表示，詳細(xì)情況則在藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢即可，而對于具體藥品成分的檢測，是由國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心負(fù)責(zé)。 國家藥監(jiān)局資料顯示，關(guān)于西布曲明的安全性，在今年1月底，因?yàn)闅W盟人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會暫停所有含西布曲明成分的減肥藥在歐盟地區(qū)的使用和銷售，已經(jīng)引起了國家藥監(jiān)局的關(guān)注。國家藥監(jiān)局提醒醫(yī)療機(jī)構(gòu)和公眾，含有西布曲明成分的減肥藥都是處方藥，需要謹(jǐn)慎。 北京朝陽區(qū)藥監(jiān)分局一名趙姓工作人員說：“包括曲美等在內(nèi)的減肥藥，盡管都含有西布曲明成分，但屬于國藥準(zhǔn)字號，目前還沒有接到上級要求下架的通知。”至于醫(yī)療單位不憑處方銷售屬處方類減肥藥的行為，該工作人員稱，只要憑借相關(guān)小票，藥監(jiān)部門會對此進(jìn)行查處。 |