????10月12日從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，2011年3月31日前，基本藥物307個(gè)品種所涉及到的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的電子監(jiān)管工作將全面完成。2011年4月1日以后，凡是列入基本藥物目錄的品種未入網(wǎng)以及未使用電子監(jiān)管統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的，一律不得參與基本藥物的招標(biāo)采購。 ????國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)吳湞在日前召開的2010年全國(guó)藥品流通監(jiān)管工作會(huì)暨藥品安全電子監(jiān)管工作培訓(xùn)會(huì)上強(qiáng)調(diào)，要進(jìn)一步提高對(duì)基本藥物全品種實(shí)行電子監(jiān)管重要性和緊迫性的認(rèn)識(shí)，把此項(xiàng)工作抓實(shí)、抓好。他指出，醫(yī)改工作目前處于關(guān)鍵時(shí)期，基本藥物制度是醫(yī)改工作的重要內(nèi)容，保障基本藥物質(zhì)量安全是當(dāng)前藥品安全監(jiān)管的一項(xiàng)重要任務(wù)，各級(jí)監(jiān)管部門必須把確保基本藥物質(zhì)量安全作為監(jiān)管工作的重中之重。各地要嚴(yán)格按照國(guó)家局的統(tǒng)一部署和要求，“全面規(guī)劃、分步實(shí)施、穩(wěn)步推進(jìn)”。要加強(qiáng)對(duì)企業(yè)入網(wǎng)工作的指導(dǎo)和協(xié)調(diào)，及時(shí)解決工作中出現(xiàn)的技術(shù)問題。 ????會(huì)議提出下一階段工作要求：一是切實(shí)加強(qiáng)對(duì)基本藥物流通環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管；二是規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)許可工作，嚴(yán)格審批和建立退出機(jī)制；三是進(jìn)一步加大藥品電子監(jiān)管工作的推進(jìn)力度；四是加快《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》修訂和發(fā)布工作；五是積極推進(jìn)藥品安全示范縣創(chuàng)建工作；六是扎實(shí)推進(jìn)新版GMP；七是進(jìn)一步明確監(jiān)管職責(zé)分工。 |