市食品藥品監(jiān)管局二答網(wǎng)友 滿意度

    【貼號(hào):61】

    houyan370281 banzheng

    問：您好：請(qǐng)問辦大藥房的手續(xù)

    答：申報(bào)材料：

    （一）開辦藥品零售企業(yè)資格審查：

    1、《藥品經(jīng)營（零售）許可申請(qǐng)表》；

    2、申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明；

    3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員的簡歷、有無《藥品管理法》第七十六條、八十三條規(guī)定情形的說明材料及相關(guān)證件（非本轄區(qū)內(nèi)的從業(yè)人員必須出具原從業(yè)單位所在地食品藥品監(jiān)管部門出具的情況說明材料）；

    4、執(zhí)業(yè)藥師（含執(zhí)業(yè)中藥師）繼續(xù)教育學(xué)分證明或藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書的復(fù)印件；

    5、企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書的復(fù)印件；

    6、營業(yè)場(chǎng)所及倉庫的平面布局圖、地理位置圖以及周邊衛(wèi)生環(huán)境情況的說明。

    （二）驗(yàn)收申請(qǐng)：

    1、藥品經(jīng)營（零售）許可證驗(yàn)收申請(qǐng)表；

    2、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表；

    3、企業(yè)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員情況表；

    4、企業(yè)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備情況表；

    5、營業(yè)場(chǎng)所及倉庫的平面布局圖、地理位置圖以及房屋租賃合同及產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；

    6、依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書、健康證明及聘書復(fù)印件、不在崗證明及與新單位簽訂的勞動(dòng)合同書的復(fù)印件；

    7、質(zhì)量管理文件目錄和職能框架圖及主要設(shè)施、設(shè)備目錄；

    8、從事質(zhì)量管理和驗(yàn)收、處方審核的人員以及營業(yè)員需提供個(gè)人簡歷、居民身份證、學(xué)歷證明、職稱證明、健康證明、上崗證復(fù)印件。

    以上材料一式兩份。

    審批程序：

    收到申請(qǐng)材料 ——進(jìn)行形式審查——材料不符合規(guī)定，一次性補(bǔ)正告知；材料齊全，出具受理通知書——下達(dá)是否同意開辦藥品零售（連鎖門店）企業(yè)籌建決定書——籌建結(jié)束后，申辦企業(yè)提交驗(yàn)收材料——材料不符合規(guī)定，繼續(xù)補(bǔ)正；材料齊全，組織現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收并完成相關(guān)審查——驗(yàn)收不合格的，發(fā)給《藥品零售（連鎖門店）企業(yè)驗(yàn)收整改通知書》；驗(yàn)收合格的，公示無異議后，制發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。

    辦理地點(diǎn)：青島市市南區(qū)香港中路17號(hào)市行政審批服務(wù)大廳

    聯(lián)系電話：85916389/85916390/85916392