國(guó)家藥監(jiān)局再曝腐敗窩案 5人被批捕1人被停職

????本報(bào)獲悉，自任職國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的衛(wèi)良等6名官員被雙規(guī)后，已有5人被批捕，1人被停職在家靜等審查結(jié)果。

????消息人士透露，衛(wèi)良涉案金額大約150萬(wàn)。案發(fā)緣于醫(yī)藥企業(yè)的舉報(bào)。雖然5人已被批捕，但“針對(duì)藥監(jiān)部門的調(diào)查仍在繼續(xù)”。消息人士估測(cè)，也許還會(huì)有人涉案。

????此次藥監(jiān)部門的調(diào)查，被業(yè)內(nèi)人士喻為鄭筱萸之后第二次地震。

????不過，從目前暴露出來(lái)的涉案金額來(lái)看，均低于當(dāng)

????藥監(jiān)系統(tǒng)受賄案

????消息人士透露，自去年12月，衛(wèi)良被雙規(guī)以來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局藥品認(rèn)證管理中心孔繁忠，中國(guó)藥品生物制品檢定所祁自柏、白堅(jiān)石、陳繼廷等5人也先后被雙規(guī)。

????截止到本報(bào)截稿，包括衛(wèi)良在內(nèi)的5人已因受賄批捕。中國(guó)藥品生物制品鑒定所的其中一人未被批捕，被要求停職在家等待調(diào)查、處理結(jié)果。

????衛(wèi)良，北京人?！叭撕芎茫艿驼{(diào)，和我們一部分人一樣，都是一步一個(gè)腳印走過來(lái)的?！币晃皇煜ばl(wèi)良的人說。

????衛(wèi)良被雙規(guī)前，在國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司生物制品處任職調(diào)研員，級(jí)別相當(dāng)于處長(zhǎng)。在這個(gè)職位之前，衛(wèi)良曾在國(guó)家藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管司任職，出任助理調(diào)研員。

????國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司生物制品處主要負(fù)責(zé)組織擬訂生物制品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及研究指導(dǎo)原則；承擔(dān)生物制品的注冊(cè)工作；承擔(dān)生物制品批簽發(fā)管理的指導(dǎo)和監(jiān)督。

????生物制品主要包括疫苗、血液制劑、診斷用品、培養(yǎng)基等，其中直接和人體相關(guān)的只有疫苗和血液制品。

????國(guó)家藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管司則擔(dān)負(fù)著所有藥物的使用安全，也就是說包括對(duì)所有藥品安全性的檢驗(yàn)檢測(cè)和監(jiān)督。

????“衛(wèi)良出事，是因?yàn)獒t(yī)藥企業(yè)的舉報(bào)?！睋?jù)一位了解內(nèi)情的人士介紹，衛(wèi)良在之后的這幾年中，工作大部分接觸的是與疫苗、血液制品有關(guān)的企業(yè)及事項(xiàng)。而這家舉報(bào)他的醫(yī)藥企業(yè)，則是一家涉及生物制品的問題企業(yè)。

????“衛(wèi)良被舉報(bào)雙規(guī)后，這場(chǎng)調(diào)查真正拉開了帷幕?！敝槿耸糠Q，隨后，包括中國(guó)藥品生物制品檢定所的祁自柏、白堅(jiān)石、陳繼廷3人，及其他處室的2人，先后被雙規(guī)、批捕、停職。

????祁自柏系中國(guó)藥品生物制品檢定所病毒二室副主任，白堅(jiān)石為血液制品室副主任，陳繼廷為血液制品室檢驗(yàn)人員。

????知情人士透露，目前并未顯示出這5人出事系同一件事情。但其他人的受賄金額遠(yuǎn)低于衛(wèi)良的受賄額，其中中國(guó)藥品生物制品檢定所一人士的受賄額是8萬(wàn)元左右。

????“現(xiàn)在調(diào)查還沒結(jié)束，可能還有人存在問題吧?！毙l(wèi)生系統(tǒng)人士透露。

????據(jù)消息人士透露，衛(wèi)良的涉案金額在150萬(wàn)左右。當(dāng)年鄭筱萸涉案649萬(wàn)元。

????2007年，隨著鄭筱萸的落馬，及藥監(jiān)局一系列改革的推出，藥監(jiān)系統(tǒng)被喻為“進(jìn)入后鄭筱萸時(shí)代，陽(yáng)光化的開始”。不過，業(yè)內(nèi)熟悉情況的人士表示，此次藥監(jiān)系統(tǒng)多人涉案，說明權(quán)力尋租的問題依然沒有很好地解決。

????后鄭筱萸時(shí)代

????鄭筱萸時(shí)代是中國(guó)藥監(jiān)系統(tǒng)集權(quán)的巔峰時(shí)期。當(dāng)時(shí)鄭筱萸提出“地標(biāo)轉(zhuǎn)國(guó)標(biāo)”，即地方可批準(zhǔn)的藥品批號(hào)必須上升到國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。

????之外就是GMP認(rèn)證，即藥廠的整個(gè)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，使得制藥企業(yè)的軟、硬件投入達(dá)到2000萬(wàn)。該認(rèn)證系統(tǒng)的實(shí)施，使7000-8000家大中小型制藥企業(yè)，迅速減少到了3000多家。發(fā)證單位仍是藥監(jiān)局。

????這兩個(gè)方式，也使得國(guó)家藥監(jiān)局權(quán)力更加集中。集權(quán)往往預(yù)示著腐敗的滋生，鄭筱萸也因此落馬。

????“鄭筱萸時(shí)代就是太過放任自己手中的權(quán)力，擅自降低審批藥品標(biāo)準(zhǔn)，之后被揭發(fā)部分藥廠虛報(bào)藥品資料，其中六種是假藥?！贬t(yī)藥策劃專家張繼明介紹說。

????鄭筱萸時(shí)代，醫(yī)藥監(jiān)管失效的現(xiàn)狀使得整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)混亂不堪。伴隨著一系列關(guān)乎公眾生命安全的重大醫(yī)藥事故的便是藥監(jiān)官員的相繼落馬，2005年7月8日，鄭被免職僅半月余，國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械司司長(zhǎng)郝和平及妻子付玉清因涉嫌受賄被刑拘；2005年11月，中國(guó)藥學(xué)會(huì)咨詢服務(wù)部主任劉玉輝與中國(guó)藥學(xué)會(huì)副秘書長(zhǎng)劉永久先后被捕；2006年1月12日，國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司司長(zhǎng)曹文莊、藥品注冊(cè)司化學(xué)藥品處處長(zhǎng)盧愛英、國(guó)家藥典委員會(huì)常務(wù)副秘書長(zhǎng)王國(guó)榮被立案調(diào)查；2006年12月22日，已退休一年多的鄭筱萸及其妻兒正式被立案調(diào)查。

????2007年，隨著鄭筱萸案的終結(jié)，藥監(jiān)系統(tǒng)當(dāng)時(shí)的徹查風(fēng)暴逐漸畫上句號(hào)。

????而事隔將近4年，藥監(jiān)系統(tǒng)的調(diào)查再次悄無(wú)聲息地展開。

????“目前藥監(jiān)系統(tǒng)曝出的沒有高官，至少說明后鄭筱萸時(shí)代，在權(quán)力約束方面還是有所改觀?！币晃粰z察系統(tǒng)人士說，后鄭筱萸時(shí)代，需要完善的應(yīng)該是加強(qiáng)某些關(guān)鍵環(huán)節(jié)官員的監(jiān)管。如衛(wèi)良等人就處在這些關(guān)鍵的位置上。

????據(jù)醫(yī)藥行業(yè)資深律師馮云介紹，藥品注冊(cè)司和安全監(jiān)管司這兩個(gè)司基本上控制了藥品從生產(chǎn)到市場(chǎng)銷售和安全使用的各個(gè)環(huán)節(jié)，制藥企業(yè)不論是研發(fā)產(chǎn)品還是仿制藥品的生產(chǎn)，必須獲得藥監(jiān)局的藥品準(zhǔn)用批號(hào)。通常制藥企業(yè)為這個(gè)批號(hào)付出的各種公開費(fèi)用是200多萬(wàn)，周期為2到3年。為了使批號(hào)審批能夠通過，或提早拿到批號(hào)，藥品提前上市，制藥企業(yè)的收益將擴(kuò)大化。

????“如果縮短周期，減少或降低藥品的審批過程中對(duì)藥品生化、理化等檢測(cè)寬度，就會(huì)存在藥品安全問題?！瘪T云說。