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山東省加強(qiáng)監(jiān)管疫苗使用 發(fā)現(xiàn)假疫苗就地封存

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青島新聞網(wǎng) 2010-04-07 15:23:00 濟(jì)南時報 現(xiàn)有新聞評論    新聞報料

????近期有報道稱“山西近百名兒童疑因注射問題疫苗致死致殘”,山西疫苗事件成為社會關(guān)注焦點。記者6日獲悉,為有效防范疫苗不良事件在山東省發(fā)生,山東省食品藥品監(jiān)管部門將對疫苗經(jīng)營使用單位加強(qiáng)監(jiān)管,發(fā)現(xiàn)假劣或質(zhì)量有問題的疫苗,立即停用,就地封存,并依法嚴(yán)肅處理,嚴(yán)禁不合格的疫苗流入疫苗接種單位。

????省食品藥品監(jiān)管局近日下發(fā)通知要求,各級藥品監(jiān)管部門要按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》和《疫苗

儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范》要求,重點監(jiān)督疫苗經(jīng)營企業(yè)“冷鏈”設(shè)施是否完備,“冷鏈”設(shè)施設(shè)備運(yùn)行是否良好,疫苗購銷渠道是否規(guī)范,質(zhì)量管理制度是否嚴(yán)格執(zhí)行,儲存運(yùn)輸記錄是否真實完整。

????疫苗經(jīng)營企業(yè)6月底前要在疫苗庫房、運(yùn)輸車輛、冷藏容器中安裝藥品儲運(yùn)溫濕度監(jiān)管(監(jiān)控)系統(tǒng),并實現(xiàn)與當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門聯(lián)網(wǎng);疫苗經(jīng)營企業(yè)購銷人員必須進(jìn)行營銷人員備案,供應(yīng)商人員必須在山東省藥品營銷人員備案系統(tǒng)備案;對未嚴(yán)格依照有關(guān)規(guī)定購進(jìn)、銷售、儲存和運(yùn)輸疫苗的批發(fā)企業(yè),要依法予以處理,對未在規(guī)定的冷藏條件下儲藏、運(yùn)輸?shù)囊呙纾O(jiān)督銷毀,對擅自進(jìn)行疫苗經(jīng)營活動的不法單位和個人,要堅決依法予以嚴(yán)厲打擊。

????按照要求,疾病預(yù)防控制單位、疫苗預(yù)防接種單位必須建立和完善疫苗購進(jìn)、驗收、儲存、運(yùn)輸和使用環(huán)節(jié)的各項質(zhì)量管理制度,并落實到位。購進(jìn)疫苗時必須索取符合規(guī)定要求的供貨單位和購進(jìn)疫苗的合法資質(zhì)資料,利用“山東省藥品營銷人員備案查詢系統(tǒng)”核實疫苗營銷人員合法性,核實疫苗運(yùn)輸車輛溫度,建立真實、完整的記錄,確保疫苗購、銷渠道合法,儲存、運(yùn)輸符合“冷鏈”要求,確保疫苗質(zhì)量。

????為確保疫苗經(jīng)營使用環(huán)節(jié)質(zhì)量,省食品藥品監(jiān)管局決定5月到6月開展疫苗經(jīng)營使用專項檢查。重點檢查疫苗流通渠道、經(jīng)營資質(zhì)、冷鏈設(shè)備系統(tǒng)、溫控系統(tǒng)、人員備案和制度執(zhí)行情況。(記者 甄真)

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