青島全年整頓3萬(wàn)家藥物企業(yè) 整頓1490種藥品

????青島新聞網(wǎng)12月29日訊 記者從今天上午市政府新聞發(fā)布會(huì)上獲悉，今明兩年我市重點(diǎn)開(kāi)展為期兩年的食品藥品安全全面整頓活動(dòng)。并開(kāi)展了防控甲流和手足口病藥械、生物血液制品、計(jì)生藥械、基本藥物保障和興奮劑管理等6次專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。全年檢查涉藥單位一萬(wàn)多家。對(duì)全市三萬(wàn)多家生產(chǎn)流通企業(yè)和使用單位開(kāi)展整頓。全市累計(jì)檢查單位八萬(wàn)多家次，整頓重點(diǎn)產(chǎn)品1490種，嚴(yán)厲打擊了違法違規(guī)行為。

????覆蓋城鄉(xiāng)的食品藥

????市食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)柏建超介紹，?年初市政府與十二區(qū)市政府和23個(gè)市直部門(mén)簽訂了責(zé)任書(shū)并納入目標(biāo)考核抓好落實(shí)，全市食品藥品企業(yè)實(shí)行質(zhì)量安全第一責(zé)任制。目前十二區(qū)市全部成立了監(jiān)管機(jī)構(gòu)，84個(gè)鎮(zhèn)辦配備了專(zhuān)兼職監(jiān)管人員，加強(qiáng)了基層和農(nóng)村“三網(wǎng)”建設(shè)，基本實(shí)現(xiàn)了監(jiān)管職責(zé)“三級(jí)政府、四級(jí)組織”的層級(jí)覆蓋，為保障農(nóng)村和基層群眾飲食用藥安全奠定了堅(jiān)實(shí)的體制機(jī)制基礎(chǔ)。

????食品藥品安全整頓成效明顯

????“根據(jù)全國(guó)全省部署，我們從今年起組織開(kāi)展為期兩年的食品藥品安全全面整頓。制定并實(shí)施《全市藥品安全整頓方案》，開(kāi)展了防控甲流和手足口病藥械、生物血液制品、計(jì)生藥械、基本藥物保障和興奮劑管理等6次專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。全年檢查涉藥單位一萬(wàn)多家?！卑亟ǔ本珠L(zhǎng)說(shuō)，根據(jù)《全市食品安全整頓方案》，我局牽頭做好食品添加劑專(zhuān)項(xiàng)整治工作，通過(guò)了省級(jí)考核驗(yàn)收。對(duì)全市三萬(wàn)多家生產(chǎn)流通企業(yè)和使用單位開(kāi)展整頓，取得了階段性成果。全市累計(jì)檢查單位八萬(wàn)多家次，整頓重點(diǎn)產(chǎn)品1490種，嚴(yán)厲打擊了違法違規(guī)行為，有效凈化了市場(chǎng)秩序，確保了廣大人民群眾飲食用藥安全。

????藥品日常監(jiān)管實(shí)現(xiàn)安全零事故

????另外，市食品藥品監(jiān)管局還實(shí)施“迅雷行動(dòng)”，強(qiáng)化藥品全程監(jiān)管六道安全防線(xiàn)，全年實(shí)現(xiàn)了藥品安全零事故，擴(kuò)大了“青島藥、放心藥”品牌效應(yīng)。研制注冊(cè)環(huán)節(jié)，全面檢查了建國(guó)以來(lái)我市報(bào)經(jīng)國(guó)家注冊(cè)的藥品，嚴(yán)格做好463個(gè)再注冊(cè)藥品審核上報(bào)和新藥核查，嚴(yán)格做好31個(gè)一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品準(zhǔn)產(chǎn)注冊(cè)，全部進(jìn)行了專(zhuān)家評(píng)審和公示，保障了上市藥械安全有效。

????生產(chǎn)環(huán)節(jié)，對(duì)全市高風(fēng)險(xiǎn)藥械企業(yè)全部派員駐廠監(jiān)督，強(qiáng)化源頭治理，全面進(jìn)行生產(chǎn)工藝核查和整改隱患工作。在全部藥品生產(chǎn)企業(yè)推行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）和質(zhì)量受權(quán)人制度，生產(chǎn)企業(yè)年度檢查覆蓋率100%。流通環(huán)節(jié)，全面推行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），加強(qiáng)第二輪GSP認(rèn)證及跟蹤檢查，流通企業(yè)年度檢查覆蓋率100%。加大整頓和規(guī)范市場(chǎng)秩序力度，嚴(yán)格實(shí)行質(zhì)量追溯和召回制度，嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入和退出制度，全面查控問(wèn)題產(chǎn)品，凈化了藥械市場(chǎng)。

????使用環(huán)節(jié)，推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量規(guī)范化管理，完成184家認(rèn)證醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量規(guī)范化管理工作。加強(qiáng)醫(yī)院制劑監(jiān)管，嚴(yán)格開(kāi)展再注冊(cè)專(zhuān)家評(píng)審和公示，提高了醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全用藥水平。進(jìn)出口環(huán)節(jié)，嚴(yán)格實(shí)行電子備案管理，保障了青島口岸藥品進(jìn)出口質(zhì)量安全?；舅幬镔|(zhì)量方面，積極實(shí)施醫(yī)改和基本藥物制度，制定落實(shí)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作計(jì)劃，實(shí)行全覆蓋質(zhì)量抽驗(yàn)，保障了人民群眾使用基本藥物的質(zhì)量安全。

????創(chuàng)建食品藥品安全示100條特色街

????食品藥品安全示范創(chuàng)建活動(dòng)，是我市貫徹實(shí)施《食品安全法》的重要舉措，是強(qiáng)化農(nóng)村和基層食品藥品安全監(jiān)管的重要內(nèi)容。我局制定并實(shí)施《全市示范創(chuàng)建方案》，力爭(zhēng)用兩年左右時(shí)間，在全市創(chuàng)建一批示范市（區(qū)）、示范鎮(zhèn)（辦）和100條特色示范街，通過(guò)示范帶動(dòng)，把食品藥品安全工作落實(shí)到基層，集中解決突出問(wèn)題，推進(jìn)創(chuàng)建食品藥品最安全城市。目前，第一階段三個(gè)區(qū)市通過(guò)了國(guó)家和省級(jí)示范區(qū)市考核驗(yàn)收。我市創(chuàng)建工作在全國(guó)會(huì)議受到表?yè)P(yáng)。（青島新聞網(wǎng)記者 朱穎）

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