青島全年整頓3萬家藥物企業(yè) 整頓1490種藥品

????青島新聞網(wǎng)12月29日訊 記者從今天上午市政府新聞發(fā)布會上獲悉，今明兩年我市重點開展為期兩年的食品藥品安全全面整頓活動。并開展了防控甲流和手足口病藥械、生物血液制品、計生藥械、基本藥物保障和興奮劑管理等6次專項行動。全年檢查涉藥單位一萬多家。對全市三萬多家生產(chǎn)流通企業(yè)和使用單位開展整頓。全市累計檢查單位八萬多家次，整頓重點產(chǎn)品1490種，嚴厲打擊了違法違規(guī)行為。

????覆蓋城鄉(xiāng)的食品藥

????市食品藥品監(jiān)督管理局副局長柏建超介紹，?年初市政府與十二區(qū)市政府和23個市直部門簽訂了責任書并納入目標考核抓好落實，全市食品藥品企業(yè)實行質(zhì)量安全第一責任制。目前十二區(qū)市全部成立了監(jiān)管機構(gòu)，84個鎮(zhèn)辦配備了專兼職監(jiān)管人員，加強了基層和農(nóng)村“三網(wǎng)”建設(shè)，基本實現(xiàn)了監(jiān)管職責“三級政府、四級組織”的層級覆蓋，為保障農(nóng)村和基層群眾飲食用藥安全奠定了堅實的體制機制基礎(chǔ)。

????食品藥品安全整頓成效明顯

????“根據(jù)全國全省部署，我們從今年起組織開展為期兩年的食品藥品安全全面整頓。制定并實施《全市藥品安全整頓方案》，開展了防控甲流和手足口病藥械、生物血液制品、計生藥械、基本藥物保障和興奮劑管理等6次專項行動。全年檢查涉藥單位一萬多家?！卑亟ǔ本珠L說，根據(jù)《全市食品安全整頓方案》，我局牽頭做好食品添加劑專項整治工作，通過了省級考核驗收。對全市三萬多家生產(chǎn)流通企業(yè)和使用單位開展整頓，取得了階段性成果。全市累計檢查單位八萬多家次，整頓重點產(chǎn)品1490種，嚴厲打擊了違法違規(guī)行為，有效凈化了市場秩序，確保了廣大人民群眾飲食用藥安全。

????藥品日常監(jiān)管實現(xiàn)安全零事故

????另外，市食品藥品監(jiān)管局還實施“迅雷行動”，強化藥品全程監(jiān)管六道安全防線，全年實現(xiàn)了藥品安全零事故，擴大了“青島藥、放心藥”品牌效應。研制注冊環(huán)節(jié)，全面檢查了建國以來我市報經(jīng)國家注冊的藥品，嚴格做好463個再注冊藥品審核上報和新藥核查，嚴格做好31個一類醫(yī)療器械產(chǎn)品準產(chǎn)注冊，全部進行了專家評審和公示，保障了上市藥械安全有效。

????生產(chǎn)環(huán)節(jié)，對全市高風險藥械企業(yè)全部派員駐廠監(jiān)督，強化源頭治理，全面進行生產(chǎn)工藝核查和整改隱患工作。在全部藥品生產(chǎn)企業(yè)推行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）和質(zhì)量受權(quán)人制度，生產(chǎn)企業(yè)年度檢查覆蓋率100%。流通環(huán)節(jié)，全面推行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），加強第二輪GSP認證及跟蹤檢查，流通企業(yè)年度檢查覆蓋率100%。加大整頓和規(guī)范市場秩序力度，嚴格實行質(zhì)量追溯和召回制度，嚴格市場準入和退出制度，全面查控問題產(chǎn)品，凈化了藥械市場。

????使用環(huán)節(jié)，推行醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量規(guī)范化管理，完成184家認證醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量規(guī)范化管理工作。加強醫(yī)院制劑監(jiān)管，嚴格開展再注冊專家評審和公示，提高了醫(yī)療機構(gòu)安全用藥水平。進出口環(huán)節(jié)，嚴格實行電子備案管理，保障了青島口岸藥品進出口質(zhì)量安全?；舅幬镔|(zhì)量方面，積極實施醫(yī)改和基本藥物制度，制定落實基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作計劃，實行全覆蓋質(zhì)量抽驗，保障了人民群眾使用基本藥物的質(zhì)量安全。

????創(chuàng)建食品藥品安全示100條特色街

????食品藥品安全示范創(chuàng)建活動，是我市貫徹實施《食品安全法》的重要舉措，是強化農(nóng)村和基層食品藥品安全監(jiān)管的重要內(nèi)容。我局制定并實施《全市示范創(chuàng)建方案》，力爭用兩年左右時間，在全市創(chuàng)建一批示范市（區(qū)）、示范鎮(zhèn)（辦）和100條特色示范街，通過示范帶動，把食品藥品安全工作落實到基層，集中解決突出問題，推進創(chuàng)建食品藥品最安全城市。目前，第一階段三個區(qū)市通過了國家和省級示范區(qū)市考核驗收。我市創(chuàng)建工作在全國會議受到表揚。（青島新聞網(wǎng)記者 朱穎）

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