????據(jù)新華社電 北京科興生物制品有限公司生產(chǎn)的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗“盼爾來福.1”3日獲得由國家食品藥品監(jiān)管局頒發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號,這也是全球首支獲得生產(chǎn)批號的甲型H1N1流感疫苗。 ????根據(jù)疫情變化確定接種人群 ????國家食品藥品監(jiān)管局藥品注冊司司長張偉介紹,北京科興此前完成的臨床試驗結(jié)果初步顯示,該疫苗安全性良好。在有效性方面,該疫苗一劑免疫后21天,兒童、少年和成人三個年齡組保護(hù)率均在81.4%至98.0%范圍內(nèi),達(dá)到了國際公認(rèn)的評價標(biāo)準(zhǔn)(保護(hù)率70%以上),可用于3至60歲人群的預(yù)防接種。 ????張偉表示,由于短期內(nèi)疫苗供應(yīng)量緊缺,企業(yè)生產(chǎn)出的疫苗將首先保證國家收儲。有關(guān)部門將制定統(tǒng)一的接種策略,根據(jù)疫情變化確定免疫接種人群,優(yōu)先對重點人群進(jìn)行接種。 ????華蘭生物也將拿到生產(chǎn)批號 ????北京科興生物制品有限公司董事、總經(jīng)理尹衛(wèi)東透露,北京科興的甲型H1N1流感疫苗月產(chǎn)量可達(dá)200萬至300萬人份,在今年國慶前,預(yù)計可以生產(chǎn)出500萬人份的疫苗,以滿足北京市乃至國家的儲備需求。 ????甲型H1N1流感在全球暴發(fā)后,我國共有 ????張偉表示,國家食品藥品監(jiān)管局將繼續(xù)按照審評審批工作方案完成其他9家疫苗生產(chǎn)企業(yè)的審評審批工作,預(yù)計9月中旬可全部完成。 ????■ 相關(guān)新聞 ????新安三高31名患者治愈 ????新安縣第三高中集中暴發(fā)甲型H1N1流感疫情得到有效控制。截至3日,31名患者停藥三天沒有出現(xiàn)發(fā)熱癥狀,且流感樣癥狀消失,準(zhǔn)許出院。 ????西南航空專修學(xué)院患者增至35人 ????記者3日獲悉,四川西南航空專修學(xué)院已確診甲型H1N1流感病例35名。 ????青島理工大學(xué)發(fā)現(xiàn)8例 ????山東省衛(wèi)生廳3日通報,青島理工大學(xué)發(fā)現(xiàn)8例甲型H1N1流感確診病例。 ????另悉,美國國土安全部長納波利塔諾2日警告說,入秋后美國甲型H1N1流感病例將會激增,而屆時疫苗可能尚未投放市場。 (均據(jù)新華社電) |
|