????近日，四川省食品藥品監(jiān)督管理局公布了2009年第一期藥品抽檢情況，去年下半年全省(除成都市)共完成藥品抽驗(yàn)10872批次，經(jīng)核實(shí)，在本期公告的不合格藥品為257批次，涉及128個(gè)藥品品種，156個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)和245個(gè)被抽樣單位。
????不合格藥品以中成藥居多
????本期公告的257批次的不合格藥品中，中成藥105個(gè)品種，206批次，占80.16%;化學(xué)藥16個(gè)品種，29批次，占1 1.28%;抗生素7個(gè)品種，22批次，占8.56%。不合格品種中，中成藥不合格品種主要為三黃片、男寶膠囊、女寶膠囊、維C銀翹片和胃康靈膠囊等，不合格項(xiàng)目主要為水分、裝量差異、崩解時(shí)限、微生物限度和含量測(cè)定?；瘜W(xué)藥不合格品種主要為維U顛茄鋁膠囊和對(duì)乙酰氨基酚片，不合格項(xiàng)目主要為溶出度、鑒別和含量測(cè)定。抗生素藥不合格品種主要為氯霉素滴眼液和青霉素V鉀片，不合格項(xiàng)目主要為有關(guān)物質(zhì)和含量測(cè)定。從抽驗(yàn)渠道情況分析，不合格藥品集中在經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，經(jīng)營(yíng)企業(yè)不合格174批次，占67.70%，醫(yī)療機(jī)構(gòu)抽驗(yàn)有83批次，占32.30%。
????本期公告中涉及到四川15個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)的38個(gè)批次不合格藥品，涉及10個(gè)市(州)，20個(gè)品種。其中，中成藥24批次，化學(xué)藥11批次，抗生素3批次。主要不合格品種為維C銀翹片和維U顛茄鋁膠囊，不合格項(xiàng)目主要為鑒別和含量測(cè)定。
????解讀不合格項(xiàng)目
????重量差異、裝量差異、崩解時(shí)限、含量測(cè)定……這些項(xiàng)目不合格會(huì)對(duì)藥效產(chǎn)生什么影響？記者采訪了四川省藥品檢驗(yàn)所相關(guān)專家，對(duì)通報(bào)的不合格項(xiàng)目解釋做出專業(yè)解釋。
????重量差異：指片劑的重量有差異，比如一粒藥本應(yīng)是5克，但由于重量差異導(dǎo)致出廠時(shí)實(shí)際是4.5克，或者增加到5.5克?；颊叱缘椒至坎蛔愕乃帟?huì)導(dǎo)致療效不夠影響治療效果，吃到分量增多的藥則可能會(huì)產(chǎn)生副作用，這些都有可能對(duì)治療效果產(chǎn)生影響。
????裝量差異：一般是指口服液、軟膏類藥品等所裝的分量不夠。
????菌落總數(shù)：是衡量藥品所含微生物的指標(biāo)，如果微生物限度不合格，藥品中含有有害微生物，或微生物含量超標(biāo)，都會(huì)影響服藥者的健康。
????崩解時(shí)限：就是指藥物進(jìn)入人體后內(nèi)崩解的時(shí)間不符合標(biāo)準(zhǔn)。如按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，藥片進(jìn)入體內(nèi)后本應(yīng)半個(gè)小時(shí)就崩解，隨后產(chǎn)生療效，但實(shí)際上藥超過(guò)半個(gè)小時(shí)才崩解，就延長(zhǎng)了療效產(chǎn)生的時(shí)間。
????性狀：是指藥品的色澤、氣味等基本情況。有些藥品說(shuō)明書(shū)對(duì)藥品的性狀描述不合格，會(huì)導(dǎo)致患者不能正確了解藥品的信息。
????含量測(cè)定：藥品的含量或效價(jià)是評(píng)定藥品的主要指標(biāo)之一，設(shè)計(jì)其測(cè)定方法時(shí)，應(yīng)根據(jù)藥品特性、劑型、處方、鑒別試驗(yàn)和純度檢查綜合考慮，當(dāng)鑒別試驗(yàn)和純度檢查保證了專屬性和純度的情況下，含量測(cè)定方法的選擇要著眼于準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性和可重復(fù)性。(來(lái)源：消費(fèi)質(zhì)量報(bào) 繆揚(yáng))
????據(jù)英國(guó)《星期日電訊報(bào)》3月1日?qǐng)?bào)道，英國(guó)政府下屬的藥物安全管理機(jī)構(gòu)日前發(fā)現(xiàn)，有69種常用的非處方類兒童感冒藥和咳嗽藥不僅不管用，而且還可能帶來(lái)各種副作用甚至是致命危險(xiǎn)。
????該機(jī)構(gòu)稱，要警惕大多數(shù)感冒咳嗽藥都含有的15種成分，正是這些成分帶來(lái)了危險(xiǎn)的副作用。我國(guó)藥劑師指出，基本上我國(guó)出售的治療感冒、咳嗽類的西藥里面都含有這些成分。
????MHRA援引報(bào)告稱，有至少5名兩歲以下兒童因過(guò)量服用此類感冒藥而死亡，而且有超過(guò)100個(gè)出現(xiàn)有害反應(yīng)的嚴(yán)重病例，在有些病例中，有兒童不得不因?yàn)樗幬锓磻?yīng)而入院接受治療。
????MHRA稱，要警惕大多數(shù)感冒咳嗽藥都含有的15種成分，正是這些成分帶來(lái)了危險(xiǎn)的副作用。這些成分包括使鼻腔黏膜血管收縮的偽麻黃堿、麻黃素、去氧腎上腺素(新福林)、羥甲唑啉、塞洛唑啉；抗組胺劑——苯海拉明、氯苯那敏、異丙嗪、曲普利啶、抗敏安；抑制咳嗽的右美沙芬、福爾可定以及用于除痰的愈創(chuàng)甘油醚、吐根劑等。
????目前，英國(guó)藥店里出售的大多數(shù)感冒咳嗽藥都含有這15種成分。MHRA收到的報(bào)告顯示，服用含有這15種成分的藥物后，已有幾十人死亡，另有超過(guò)3000人出現(xiàn)“有害反應(yīng)”。
????在英國(guó)出現(xiàn)的兒童死亡案例中，主要是因?yàn)檫^(guò)量使用抗組織胺和麻黃素，前者會(huì)導(dǎo)致心律不齊、昏迷；后者會(huì)導(dǎo)致心跳加速和血壓上升，有關(guān)成分常見(jiàn)于治療傷風(fēng)咳的藥物。
????■專家說(shuō)法
????解放軍第306醫(yī)院藥學(xué)部副主任藥劑師劉剛指出，基本上我國(guó)出售的治療感冒、咳嗽類的西藥里面都含有上述15種成分，比如白加黑、新康泰克、感嘆號(hào)等。
????劉剛副主任提醒說(shuō)，治療感冒、咳嗽類的西藥都主要是針對(duì)成人的，兒童用藥要慎之又慎，而且盡量不用西藥，在臨床上使用中藥類的更多些。家長(zhǎng)若發(fā)現(xiàn)子女有傷風(fēng)咳病征，可以用鹽水、蜜糖紓緩病征。
????針對(duì)感冒藥的安全問(wèn)題，搜狐健康第一時(shí)間采訪了我國(guó)著名的藥物不良反應(yīng)專家、國(guó)家衛(wèi)生部合理用藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)專家、原海軍總醫(yī)院藥劑科主任孫忠實(shí)教授。
????孫忠實(shí)教授指出，在我國(guó)市場(chǎng)上銷售的感冒藥基本都含有上述的三類成分，但是目前還沒(méi)有收到兒童因?yàn)榉酶忻八幩劳龅膰?yán)重不良反應(yīng)報(bào)告，主要是一些心慌、惡心嘔吐以及頭疼等的不良反應(yīng)。、
????2歲以下的兒童不要服用止咳和抗感冒藥物 易導(dǎo)致死亡
????孫教授進(jìn)一步指出，英國(guó)藥物安全管理機(jī)構(gòu)發(fā)布這個(gè)信息其實(shí)并不新鮮，其實(shí)早在2007年低，美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心曾公布，在2004年和2005年，至少有1500名2歲以下兒童服藥后出現(xiàn)驚厥及心血管、呼吸、神經(jīng)系統(tǒng)副作用。美國(guó)食品和藥品管理局（FDA）也報(bào)告說(shuō)，從1969年到2006年，接到過(guò)54例患者因服用解充血?jiǎng)┒劳龅牟±?，還收到69例因服用抗組胺藥死亡的病例，其中大部分為2歲以下的嬰兒。
????因此，F(xiàn)DA建議2歲以下的兒童不要服用止咳和抗感冒藥物，6歲以下的兒童謹(jǐn)慎使用。同時(shí)，強(qiáng)生公司、諾華公司等制藥商主動(dòng)召回其在美國(guó)市場(chǎng)上出售的14種非處方藥類兒童感冒藥。英國(guó)的這些數(shù)據(jù)再一次證實(shí)了嬰兒服用感冒藥的危險(xiǎn)，因?yàn)檫@些感冒藥和鎮(zhèn)咳藥通常含用減充血?jiǎng)⒖菇M胺劑、鎮(zhèn)咳藥等成分，2歲以下兒童服用，可能引發(fā)致命性并發(fā)癥，在美國(guó)、加拿大、澳大利亞等國(guó)家都有這方面的死亡記錄。
????感冒藥中三大類危險(xiǎn)成分
????對(duì)于感冒藥中的危險(xiǎn)成分，孫教授指出主要為三大類，第一類是減低充血類藥物，主要是偽麻黃堿、麻黃堿、去氧腎上腺素(新福林)等，起到收縮血管，減輕鼻塞癥狀的作用，這類藥物主要對(duì)心血管系統(tǒng)有影響，造成心悸、心律失常，甚至死亡。第二類是抗阻胺藥，主要有苯海拉明等，起到抗過(guò)敏作用，減輕打噴嚏、流鼻涕等癥狀，這類藥物嚴(yán)重情況也可以引起死亡。第三類藥物是止咳類藥物，包括左美沙芬等，也主要是對(duì)心臟有影響。
????其實(shí)上面提到的三類藥物，主要的作用就是緩解感冒癥狀，改善生活質(zhì)量，并沒(méi)有抗感冒病毒的作用。感冒本身也是一種自限性疾病，大概一周左右會(huì)自愈。因此，孫教授強(qiáng)調(diào)，感冒藥千萬(wàn)不要長(zhǎng)期服用，一般在感冒初期服用2-3天即可，平時(shí)要多注意喝水、休息、通風(fēng)。而對(duì)于小兒感冒由于服用藥物比不用藥危險(xiǎn)性更大，建議采取一些物理的方法，比如物理降溫、沖洗鼻子、注意通風(fēng)等方法，也完全可以起緩解癥狀的作用。
????最后，孫忠實(shí)教授指出，對(duì)于兒童感冒藥和止咳藥的不良反應(yīng)問(wèn)題，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局正在研究中，相信最終也會(huì)是禁用和慎用。
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