????2009年1月8日上午10時(shí)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在會(huì)議室舉行1月例行新聞發(fā)布會(huì)。請(qǐng)新聞發(fā)言人顏江瑛通報(bào):一是《藥品注冊(cè)特殊審批管理規(guī)定》;二是藥品不良反應(yīng)信息。
????顏江瑛:第二個(gè)內(nèi)容是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求停止、生產(chǎn)銷(xiāo)售和使用鹽酸芬氟拉明原料藥和制劑。
????國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)表明,使用鹽酸芬氟拉明可引起心臟瓣膜損害、肺動(dòng)脈高壓、心力衰竭、心動(dòng)過(guò)速、心慌、 胸悶、血尿、皮疹、惡心、頭暈等嚴(yán)重不良反應(yīng)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織專(zhuān)家對(duì)該品種進(jìn)行了綜合評(píng)價(jià),認(rèn)為:國(guó)內(nèi)外監(jiān)測(cè)和研究資料表明,該藥品用于減肥風(fēng)險(xiǎn)大于利益。
????為保障公眾用藥安全,根據(jù)《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》,決定停止鹽酸芬氟拉明原料藥和制劑在我國(guó)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用,撤銷(xiāo)其批準(zhǔn)證明文件。已上市銷(xiāo)售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回,在所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督下銷(xiāo)毀或者處理。
????鹽酸芬氟拉明用于單純性肥胖及患有糖尿病、高血壓、心血管疾患、焦慮癥的肥胖患者。
????目前在我國(guó)上市的減肥藥的化學(xué)藥品主要鹽酸芬氟拉明,還有西布曲明、奧利司他,鹽酸芬氟拉明和西布曲明是一種食欲抑制劑,主要作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)。奧利司他主要是胃腸道的脂肪酶抑制劑,主要是胃脂肪酶和胰脂肪酶的抑制劑,減少脂肪在腸道的吸收從而用于減肥。
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