用數(shù)據(jù)說話———國際藥理學(xué)專家認(rèn)同對保健品做人體試驗(yàn)評價方式 7月2~6日,為期六天的第十五屆世界藥理學(xué)大會在北京召開。本屆大會為我國保健產(chǎn)品舉辦了專題學(xué)術(shù)報告會。據(jù)悉,這是世界藥理學(xué)大會首次為原產(chǎn)地在中國的保健產(chǎn)品舉辦學(xué)術(shù)報告會。
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bsp;世界藥理學(xué)大會是世界藥理學(xué)界規(guī)模最大、學(xué)術(shù)水平非常高的國際會議,被稱作藥理學(xué)界的“奧林匹克”。在這一專題報告會上,我國藥理學(xué)專家張均田教授主持的“腦白金人體試驗(yàn)報告會”吸引了大量國內(nèi)外專家參與。近三個小時的會議上,研究組織者發(fā)布的該項(xiàng)人體試驗(yàn)報告引起了與會專家的廣泛興趣:該人體試驗(yàn)研究表明,腦白金具有延緩衰老、改善睡眠、改善腸胃功能的顯著功效。與會的國內(nèi)外專家中部分代表對上述研究結(jié)論提出了自己的看法,研究組織者給予了相應(yīng)說明和解釋,會議主持人對有關(guān)問題進(jìn)行了點(diǎn)評。 這一報告會結(jié)束后,記者采訪了部分專家。來自印度尼西亞的藥學(xué)專家Med.AbrahamFinahwpang博士認(rèn)為,按照藥品的要求對保健品做人體試驗(yàn)是對消費(fèi)者負(fù)責(zé)的體現(xiàn),他非常贊同這一做法,并表示希望看到更多的保健品采取規(guī)范的人體試驗(yàn)進(jìn)行評價以獲得更廣泛的國際認(rèn)同。
據(jù)介紹,中國藥理學(xué)會主持了這次腦白金的人體試驗(yàn)研究。該學(xué)會設(shè)計試驗(yàn)方案,并負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施,具體臨床試驗(yàn)則由北京朝陽醫(yī)院、北京同仁醫(yī)院、解放軍301醫(yī)院等九家醫(yī)院共同完成。中國藥理學(xué)會理事長、本屆世界藥理大會組委會主席林志彬教授介紹說,這一人體試驗(yàn)是按藥品臨床試驗(yàn)的要求,采取“雙盲法”來進(jìn)行的,試驗(yàn)樣本是目前同類試驗(yàn)中最大的,試驗(yàn)數(shù)據(jù)由專門的統(tǒng)計機(jī)構(gòu)來分析。他認(rèn)為,這一人體試驗(yàn)研究“組織嚴(yán)密、方案科學(xué)、過程嚴(yán)格、結(jié)果可靠”。中國藥理學(xué)會秘書長杜冠華教授表示,中國藥理學(xué)會以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度對待這一試驗(yàn),對其結(jié)果有充分的把握。
張均田指出,在世界藥理學(xué)大會發(fā)布腦白金人體試驗(yàn)報告具有一定的學(xué)術(shù)價值。張均田是目前國內(nèi)研究腦白金主要原料———褪黑素(MT)的權(quán)威專家。他對國內(nèi)某些媒體、專家質(zhì)疑MT的一些報道非常了解。在他看來,MT的作用在國際上已經(jīng)獲得廣泛認(rèn)可,不過,確實(shí)有一些專家認(rèn)為其明顯地存在副作用,但這種看法并無嚴(yán)格、科學(xué)的試驗(yàn)證據(jù)支撐。他認(rèn)為,國內(nèi)某些媒體、專家根據(jù)國外尚未得到證實(shí)的猜測得出MT存在副作用的結(jié)論是不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)。他介紹說,國外絕大多數(shù)文獻(xiàn)和研究在這個問題上都是比較客觀和尊重科學(xué)事實(shí)的,只是國內(nèi)某些報道不夠嚴(yán)謹(jǐn)而出現(xiàn)一些質(zhì)疑。因此,在世界藥理學(xué)大會上發(fā)布針對該產(chǎn)品的人體試驗(yàn)報告,有利于學(xué)術(shù)界達(dá)成共識。
杜冠華承認(rèn),給腦白金做專場學(xué)術(shù)報告是有一定壓力的。因?yàn)樵摦a(chǎn)品曾遭到國內(nèi)媒體的質(zhì)疑。他認(rèn)為這一產(chǎn)品連續(xù)多年銷量大,并采取了鋪天蓋地的廣告攻勢,很容易成為競爭對手攻擊的目標(biāo),同時也容易對公眾心理產(chǎn)生微妙影響。他認(rèn)為,從學(xué)術(shù)角度看,腦白金主要成分對幫助睡眠、促進(jìn)消化的功效很明顯,完全沒有必要花那么大成本打廣告!耙粋產(chǎn)品連續(xù)多年保持銷量第一,沒有實(shí)實(shí)在在的功效,靠廣告撐得住嗎?”杜教授對廠商某些市場行為表達(dá)了遺憾。(劉云濤)