初查發(fā)現(xiàn)其“亮菌甲素注射液”為假藥,有關(guān)人員涉嫌觸犯刑律
云南一藥房通知顧客憑小票退齊二藥藥品。央視供圖
根據(jù)國家食
品藥品監(jiān)督管理局緊急通知要求,黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局目前已在全省范圍查封、扣壓齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的藥品近118萬支。
國家藥監(jiān)局派出調(diào)查組
5月3日,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局報告,發(fā)現(xiàn)部分患者使用了齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”后,出現(xiàn)了嚴重不良反應(yīng)。5月11日,國家藥監(jiān)局發(fā)出緊急通知,要求在全國范圍查封、扣壓齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的全部藥品。
此前,黑龍江省藥監(jiān)局已專門向省委、省政府做出緊急報告。省委、省政府責成省食品藥品監(jiān)督管理局立即嚴肅查處,務(wù)必確保人民用藥安全。
黑龍江省藥監(jiān)局辦公室主任戴永鋼對記者說,國家藥監(jiān)局在5月10日之前已派專門調(diào)查組抵達黑龍江。
黑已查封118萬支藥品
5月11日起,省、市、縣三級食品藥品稽查人員連夜行動,對全省藥品經(jīng)營、使用單位進行全面清查。截至5月12日18時,全省共出動藥品稽查人員2769人次,檢查藥品經(jīng)營、使用單位3258家,其中藥品批發(fā)企業(yè)269家、零售企業(yè)1287家、醫(yī)療機構(gòu)1702家,發(fā)現(xiàn)經(jīng)營或使用該公司藥品的單位2377家,就地查封扣壓44個品種,共計1179940支。
對于重點監(jiān)控品種“亮菌甲素注射液”,目前只在雙鴨山市和同江市有少量發(fā)現(xiàn),并已全部查封、扣壓。對未發(fā)現(xiàn)相關(guān)藥品的經(jīng)營、使用單位責令其停止購進、銷售和使用該公司生產(chǎn)的所有藥品。
案件有關(guān)人員涉嫌觸犯刑律,公安部門已立案偵查。目前案件正在進一步深入調(diào)查。
齊二藥已改制轉(zhuǎn)為私營
齊齊哈爾第二制藥公司原是一家國有大中型企業(yè),在齊齊哈爾是率先通過國家藥監(jiān)局的GMP認證(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證),并在2005年進行了改制。
經(jīng)初步調(diào)查,齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”為假藥,其生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在明顯漏洞。
據(jù)一位接近齊齊哈爾市藥監(jiān)局領(lǐng)導層的全國人大代表透露,生產(chǎn)環(huán)節(jié)的明顯漏洞發(fā)生在齊齊哈爾第二制藥公司改制之前。國有企業(yè)齊齊哈爾第二制藥有限公司已經(jīng)在去年改制,轉(zhuǎn)給了私人。
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假藥原料來自泰興化工總廠
江蘇已經(jīng)將原料緊急封存等待調(diào)查
本報訊據(jù)《揚子晚報》報道據(jù)查,齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”,其生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在明顯漏洞。記者從江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,由于該藥的原料來自于江蘇泰興化工總廠的丙二醇,目前江蘇已經(jīng)將其緊急封存停用,等待進一步調(diào)查。
采訪中,記者獲悉,由于此次“亮菌甲素風波”的原料來自江蘇泰興,目前江蘇除了正常的查封、扣押齊齊哈爾第二制藥有限公司的所有藥品外,還對泰興的原料進行了封存。
前天下午3時許,江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局在網(wǎng)站上登出《關(guān)于對藥用輔料丙二醇加強監(jiān)督管理的緊急通知》,明令緊急封存、停用泰興化工總廠的丙二醇,所有在藥品生產(chǎn)、配制中使用了該原料的藥品就地暫控,醫(yī)療機構(gòu)也要暫停使用含有該原料的藥品。
責任編輯:屠筱茵