早報(bào)訊
“已經(jīng)停產(chǎn)的藥廠里怎么機(jī)器轟鳴,好像在生產(chǎn)藥品!弊蛱焐衔,市食品藥品監(jiān)督管理局接到市民舉報(bào),位于遼陽西路上東瑞制藥廠突然開始生產(chǎn)了。接到舉報(bào)后,市食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員立即前往檢查。
大門緊鎖機(jī)器轟鳴
昨日上午10時(shí)許,記者跟隨執(zhí)法人員來到了該藥廠門前,工廠大門緊鎖但卻能聽到里邊的機(jī)器轟鳴聲,執(zhí)法人員亮明身份后進(jìn)入工廠。在藥廠一樓的生產(chǎn)車間里,工人們正在忙著生產(chǎn)藥品,在制劑室里,兩名女工正忙著將已經(jīng)配制好的乳膏封裝,身邊則堆著幾十箱已經(jīng)封裝好的“阿昔洛韋乳膏”,身后一個(gè)不銹鋼桶中,還盛了約有半桶的原料。見執(zhí)法人員走進(jìn)來,兩名女工先有些吃驚,隨后停止了手中的工作找負(fù)責(zé)人去了。
外來訂單廠里加工
在二樓的包裝車間,4張大桌子上堆滿了大量的10克裝“阿昔洛韋乳膏”、說明書以及外包裝盒,十幾名工人正在忙著將成品軟膏裝入包裝盒內(nèi)。記者看到藥膏外盒上標(biāo)注的生產(chǎn)日期為2005年4月11日。一位女工告訴執(zhí)法人員,這批藥品是在上個(gè)月生產(chǎn)的,都是外地的一些商家訂做的,直到昨天才將這批活干出來。
現(xiàn)場(chǎng)藥品全被查封
據(jù)現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)法的市食品藥品監(jiān)督管理局工作人員介紹,這家藥廠由于廠房條件太差,無法保證生產(chǎn)藥品的安全性,在2004年的GMP認(rèn)證當(dāng)中沒有通過,在2004年7月1日之后已被強(qiáng)迫停止生產(chǎn)。但現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)了一個(gè)配料、生產(chǎn)記錄本,從記錄上看,10克裝“阿昔洛韋乳膏”的計(jì)劃產(chǎn)量為16萬支。據(jù)市藥監(jiān)局專家介紹,“阿昔洛韋乳膏”是一種治療皮膚病的常用藥。目前,該批藥品已經(jīng)全部被現(xiàn)場(chǎng)查封,此案正在進(jìn)一步審理中。記者臧旭平
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“GMP”認(rèn)證是一種注重制造過程中產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求。制藥廠和藥店只有通過GMP認(rèn)證后,才能取得生產(chǎn)和經(jīng)營藥品的資格。
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