據(jù)《北京青年報(bào)》報(bào)道,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)日前發(fā)布所有消炎止痛藥的最新用藥指導(dǎo),就如何使用消炎止痛藥發(fā)表了聲明。聲明指出,綜合現(xiàn)有的研究數(shù)據(jù),所有的非甾體消炎藥均有潛在的心血管風(fēng)險(xiǎn)。說明中列舉了可能產(chǎn)生心血管風(fēng)險(xiǎn)的21種消炎止痛藥(見右表)。FDA已要求這些藥品生產(chǎn)廠家在
其說明書中加入“黑框警示”。因此,許多讀者提出了這一警示是否意味著服用這些藥肯定會(huì)引發(fā)心血管疾病、這些藥是否就不能再用了等問題。 記者就此采訪了北京多位藥學(xué)專家,他們表示,美國食品藥品監(jiān)督管理局就藥品可能會(huì)產(chǎn)生的不良反應(yīng),發(fā)布這樣的謹(jǐn)慎使用的警示是非常常見的,這并不說明這些藥就不能用了,因?yàn)槿绻坏┧幤房赡軙?huì)產(chǎn)生的不良反應(yīng)比較明確,而且服用后可能會(huì)弊大于利,那么FDA一定會(huì)發(fā)出停止使用,或是召回等通知。專家請(qǐng)患者不必因此產(chǎn)生恐慌,這些藥品完全可以照常使用。但要注意的是,如果是非處方藥,在服用前一定要仔細(xì)閱讀說明書;若是處方藥,則要嚴(yán)格遵照醫(yī)囑服用。
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FDA為何關(guān)注消炎藥
據(jù)了解,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對(duì)消炎止痛藥心血管安全性的關(guān)注,起源于去年9月COX-2抑制劑(新型消炎止痛藥)萬絡(luò)的撤市。去年12月,由輝瑞公司生產(chǎn)的西樂葆———用于治療骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎及家族性腺瘤息肉的輔助治療的一種鎮(zhèn)痛藥,在長期的癌癥預(yù)防研究中也看到了心血管風(fēng)險(xiǎn)。盡管該研究中的患者是平均33個(gè)月長期、大劑量、連續(xù)服用后引起的。
當(dāng)時(shí)爭論得最多的是,心血管問題是不是COX-2抑制劑獨(dú)有的問題?在這一心血管風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)波沖擊之下,一些患者用藥回歸到傳統(tǒng)消炎止痛藥,盡管這些藥物具有已知的胃腸道損傷危險(xiǎn),也沒有做過大型的研究證明具有心血管安全性。FDA為此于2005年2月16日到18日舉行了專家公開聽證會(huì),全面討論了所有數(shù)據(jù),結(jié)果專家委員會(huì)以31:1投票支持西樂葆可以繼續(xù)使用,同時(shí)專家一致認(rèn)為心血管風(fēng)險(xiǎn)可能是包括COX-2抑制劑在內(nèi)所有消炎止痛藥的問題。
早報(bào)快速反應(yīng)
患者不必過于恐慌
青島藥監(jiān)部門:還未接到上級(jí)部門相關(guān)通知
早報(bào)訊近日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)宣稱芬必得、扶他林等21種消炎鎮(zhèn)痛藥有潛在的心血管風(fēng)險(xiǎn),青島市的情況如何?昨天,記者采訪了解到,這些藥目前在我市正常銷售,并且部分藥還很暢銷。
昨天下午,記者就此問題咨詢了青島市食品藥品監(jiān)督管理局王軍副局長,他說,這類藥品仍在島城藥店正常銷售,由于國家食品藥品監(jiān)督局目前仍沒有明確表態(tài),市藥監(jiān)局目前正在等待上級(jí)通知。王副局長提醒市民,美國藥商被要求將各類藥品可能存在的副作用明確標(biāo)清,此次FDA發(fā)布警示只是因?yàn)榉眠@21種消炎鎮(zhèn)痛藥的人中,有人出現(xiàn)了心血管疾病,并不是說只要服用這些藥,就會(huì)患心腦血管疾病,因此患者不必過于恐慌。
記者昨天下午走訪了市區(qū)幾家大的藥房,工作人員告訴記者,像芬必得這類藥是居民家中的常備藥,銷售情況不錯(cuò)。市立醫(yī)院藥劑科主任李德愛昨告訴記者,這么多年來臨床上從沒有出現(xiàn)過芬必得引發(fā)心腦血管的病例。(記者臧旭平)