據(jù)新華社北京10月3日電 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局日前出臺(tái)《藥品安全信用分類管理暫行規(guī)定》，將把中國(guó)的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和研制單位，分為守信、警示、失信、嚴(yán)重失信四個(gè)等級(jí)。被認(rèn)定為守信等級(jí)的，給予政策支持；對(duì)被認(rèn)定為警示、失信或者嚴(yán)重失信等級(jí)的，采取防范、提示、加強(qiáng)日
常和專項(xiàng)監(jiān)管等措施予以懲戒。
規(guī)定明確，凡正常運(yùn)營(yíng)的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和研制單位，在一年內(nèi)無(wú)違法違規(guī)行為的將被列入守信等級(jí)，除專項(xiàng)檢查和舉報(bào)檢查之外，食品藥品監(jiān)督管理部門將適當(dāng)減少或者免除日常監(jiān)督檢查項(xiàng)目，并在法律、法規(guī)允許的范圍內(nèi)適當(dāng)優(yōu)先辦理行政審批、審核手續(xù)。
凡因違法違規(guī)行為受到警告，被責(zé)令改正的單位將被列入警示等級(jí)，食品藥品監(jiān)督管理部門將在結(jié)案后進(jìn)行復(fù)查，并公示其違法記錄。
凡因?qū)嵤┩贿`法行為被連續(xù)警告兩次以上的，或被處以罰款、沒收違法所得、非法財(cái)物或者被撤銷藥品、醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的單位將被列入失信等級(jí)，食品藥品監(jiān)督管理部門將在結(jié)案后進(jìn)行復(fù)查，并增加日常監(jiān)督檢查的頻次，公示其違法記錄。
凡連續(xù)被撤銷兩個(gè)以上藥品、醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)，或因違反藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)構(gòu)成犯罪的單位將被列入嚴(yán)重失信等級(jí)。
《暫行規(guī)定》說(shuō)，藥品企業(yè)安全信用等級(jí)實(shí)施動(dòng)態(tài)認(rèn)定方法，被認(rèn)定為警示等級(jí)的，在隨后一年內(nèi)無(wú)違法違規(guī)行為的，調(diào)升到守信等級(jí)；依此類推。
