據(jù)新華社北京1月19日電 經(jīng)過我國科技人員的共同努力， S ARS病毒滅活疫苗19日獲得國家批準(zhǔn)進入Ⅰ期臨床研究，不久將首次進行人體臨床研究。我國由此成為世界上第一個批準(zhǔn) S ARS疫苗用于人體臨床研究的國家。

　　這一成果對于預(yù)防和控制非典型肺炎疫情，具有極其重要的意義，是我國防治非典科技攻關(guān)工作的重要里程碑，標(biāo)志著我國在 S ARS疫苗研制領(lǐng)域已處于世界領(lǐng)先地位，但疫苗最終獲準(zhǔn)上市尚需時日。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局局長鄭筱萸在接受記者采訪時說，根據(jù)已進行的動物實驗結(jié)果，特別是恒河猴猴體實驗的結(jié)果，疫苗在安全性方面尚未顯示出明顯異常；此外，我國及世界上以往滅活病毒疫苗的使用經(jīng)驗也顯示出，該疫苗具有一定的安全性。但是，盡管疫苗的研制取得了階段性成果，仍需要進行嚴格的臨床研究和安全性評價。因此，國家食品藥品監(jiān)督管理局經(jīng)過慎重研究，決定批準(zhǔn)這個疫苗進行Ⅰ期臨床研究，以評價其在人體的安全性和有效性，隨后根據(jù)Ⅰ期臨床研究的情況，再考慮進一步的臨床研究。

　　據(jù)科技部副部長李學(xué)勇介紹，2003年SARS疫情發(fā)生后，全國防治非典型肺炎指揮部科技攻關(guān)組按照黨中央、國務(wù)院“依靠科技戰(zhàn)勝非典”的重要指示，緊急啟動了 S ARS病毒滅活疫苗的研制工作。連續(xù)9個月來，臨床醫(yī)師、科研人員和疫苗生產(chǎn)企業(yè)全力以赴，通力合作，克服了生理、心理和技術(shù)上面臨的多重挑戰(zhàn)，冒著可能被感染的危險在封閉的生物安全實驗室內(nèi)加班加點，采集病人樣品，分離培養(yǎng)病毒，建立動物模型，確立生產(chǎn)工藝和質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，終于完成了 S ARS疫苗的臨床前研究。

　　新聞

　　背景

　　滅活疫苗是一種

　　失去活性的病毒

　　我國自主開發(fā)研制的 S ARS病毒滅活疫苗已獲準(zhǔn)進入Ⅰ期臨床研究。

　　談到滅活疫苗，顧名思義，實際上就是一種被殺死的病毒，將其輸入人體，既不會使人染病，又可以促使人體產(chǎn)生抗體，抵御病毒入侵。

　　科學(xué)家發(fā)現(xiàn)，人們在感染了某病毒后，大部分可以通過調(diào)動自身免疫力抵抗病毒獲得痊愈，而且以后往往不會再受到這種病毒的感染。那么，如果我們能夠模擬人體的這種“保護性反應(yīng)”，不就可以防患于未然了嗎？

　　經(jīng)過反復(fù)試驗，科學(xué)家發(fā)現(xiàn)，利用化學(xué)、物理或者簡單加熱的方法，就可以使某些病毒失去在人體內(nèi)生長復(fù)制的能力，但卻仍然保留了足以激發(fā)起人體免疫系統(tǒng)“保護性反應(yīng)”的特性。于是，科學(xué)家將這些完整病毒殺滅后制備成疫苗，并稱之為滅活疫苗。新華社記者張曉松（據(jù)新華社北京1月19日電）