危險！立即停止使用拜斯亭
2001.08.11 09:36:19
據(jù)新華社北京８月１１日（記者李佳路）報道
國家藥品監(jiān)督管理局負責(zé)人今天在此間提醒患者立即停止服用拜斯亭藥，并且任何正在使用這種藥的患者要與醫(yī)生聯(lián)系，重新考慮治療方案。
據(jù)介紹，拜斯亭(Lipobay）是用于降血脂的一種藥品，藥品名是西立伐他汀鈉片，這種藥品與吉非貝齊藥品合用有發(fā)生橫紋肌溶解不良反應(yīng)的危險，這是一種罕見潛在威脅生命的情況。雖然生產(chǎn)這種藥的拜耳公司已經(jīng)提醒禁止這兩種藥物的合用，但是仍然連續(xù)不斷地收到了由于合用引起橫紋肌溶解的有關(guān)報告。拜耳公司已經(jīng)主動暫停這種藥在我國的銷售。
拜耳公司向國家藥品監(jiān)督管理局報告了這一情況，國家藥品監(jiān)督管理局表示同意和支持，并要求各地藥品監(jiān)督管理局立即通知所轄地區(qū)藥品經(jīng)營部門、醫(yī)療機構(gòu)暫停銷售和使用拜斯亭。
拜斯亭是國家藥品監(jiān)督管理局于１９９９年１０月批準(zhǔn)并獲得進口注冊證的，２０００年４月開始在我國進口銷售。拜耳公司稱，從１９９７年以來，全世界８０多個國家有超過６００萬患者使用拜斯亭。
什么是拜斯亭和橫紋肌溶解不良反應(yīng)
由于與吉非貝齊類藥物合用可能導(dǎo)致橫紋肌溶解危險，國家藥品監(jiān)督管理局負責(zé)人今天要求藥品經(jīng)營部門和醫(yī)療機構(gòu)立即停止使用和銷售拜斯亭藥。那么，什么是拜斯亭和橫紋肌溶解不良反應(yīng)呢？
拜斯亭（Lipobay）是拜耳公司生產(chǎn)的一種降血脂、特別是降膽固醇的藥品，藥品名是西立伐他汀鈉片，適用于原發(fā)性高膽固醇血癥、混合高脂血癥、高膽固醇血癥以及高甘油三酯血癥。吉非貝齊藥物主要用于降血脂中的甘油三酯，如果患者膽固醇和甘油三酯指標(biāo)均高，就有可能合用這兩類藥物。
據(jù)醫(yī)學(xué)專家介紹，橫紋肌溶解是一種罕見的潛在威脅生命的不良作用，臨床發(fā)生概率在三萬分之一以下，可伴發(fā)于所有常用的降脂藥物。首發(fā)癥狀為肌肉無力、疼痛，最嚴(yán)重的可能引起腎臟損害。這種癥狀通常出現(xiàn)在服用藥物的最初幾周，如果早期發(fā)現(xiàn)，這種癥狀是可逆的。
拜耳公司表示愿為曾使用拜斯亭的患者提供咨詢服務(wù)
拜耳醫(yī)藥保健有限公司發(fā)言人今天在此間表示，他們?nèi)涨耙严蛉珖t(yī)生致函表示愿為曾使用拜斯亭的患者提供咨詢服務(wù)。
據(jù)悉，拜耳公司在這封電函中稱，正在使用拜斯亭的患者應(yīng)轉(zhuǎn)為使用其他降血脂藥物進行治療。拜耳公司在電函中就此舉可能給醫(yī)生和患者帶來的不便表示歉意，并公布咨詢電話：（０１０）６５８１２９９５。
這位發(fā)言人稱，拜耳公司于８月８日已向全球所屬醫(yī)藥公司發(fā)出立即停止銷售拜斯亭的緊急指示。
這位發(fā)言人強調(diào)，拜斯亭屬于汀類藥物。盡管所有汀類藥物在說明書上都有“與吉非貝齊藥物的相互作用，可能導(dǎo)致橫紋肌溶解的危險性增加”的警告，但是主要用于降膽固醇的拜斯亭與主要用于降甘油三酯的吉非貝齊藥物合用的情況比較普遍，所以拜爾公司從患者安全性考慮，將拜斯亭從市場上撤回。（記者李佳路
董峻）
新聞背景：拜耳醫(yī)藥保健有限公司
拜耳醫(yī)藥保健有限公司（ＢＨＣ）是一家中外合作公司，外方為拜耳公司（德國）的股權(quán)公司——拜耳（中國）有限公司，中方為北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)（ＢＤＡ）管委會下屬的國有公司——北京經(jīng)濟技術(shù)投資開發(fā)總公司。公司總投資額約７０００萬美元。
拜耳醫(yī)藥保健有限公司成立于１９９５年。１９９８年３月，拜耳醫(yī)藥保健有限公司被授予“外商投資高新技術(shù)企業(yè)證書”，成為在北京第一個獲此證書的德國醫(yī)藥公司。１９９８年４月，北京市對外經(jīng)濟貿(mào)易委員會授予這家公司“外商投資先進技術(shù)企業(yè)確認證書”。１９９８年１０月，第一個完全本地化的產(chǎn)品在工廠正式生產(chǎn)。１９９９年１月，工廠通過了國家藥品監(jiān)督管理局認證管理中心的藥品ＧＭＰ現(xiàn)場檢查，并于當(dāng)年１０月取得認證證書。
拜耳醫(yī)藥保健有限公司的生產(chǎn)工廠位于北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)，占地面積約為７.２萬平方米，處方藥工程的建筑面積約１萬平方米，年生產(chǎn)能力為固體制劑２.５億片（個），油膏１５００萬管。
