一款重組蛋白新冠疫苗獲國家臨床試驗(yàn)許可
首次利用昆蟲細(xì)胞生產(chǎn)
一款重組蛋白新冠疫苗獲國家臨床試驗(yàn)許可
科技日?qǐng)?bào)成都8月23日電(李迪 記者 盛利)記者從四川大學(xué)華西醫(yī)院獲悉,該院生物治療國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室研發(fā)的重組蛋白新冠疫苗已于21日獲國家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)批文。該疫苗靶向SARS-CoV-2,使用其刺突蛋白受體結(jié)合域(S-RBD),產(chǎn)生中和抗體以阻斷病毒感染人體細(xì)胞。
該疫苗是利用昆蟲細(xì)胞在培養(yǎng)液中大量繁殖,將新冠病毒的基因引入昆蟲細(xì)胞,昆蟲細(xì)胞作為“工廠”生產(chǎn)出高質(zhì)量的重組疫苗蛋白,并進(jìn)行精致純化,這種技術(shù)易于大規(guī)模生產(chǎn)投入市場(chǎng)。據(jù)悉,利用昆蟲生產(chǎn)重組蛋白疫苗,在歐美等國家已有宮頸癌疫苗與流感疫苗等上市,其在人體的安全性得到了驗(yàn)證。
這款重組蛋白新冠疫苗的相關(guān)研究論文已于7月29日發(fā)表在《自然》雜志上。論文稱,在猴子等動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn),該疫苗具有很好的預(yù)防SARS-CoV-2感染的保護(hù)作用,未見明顯的副作用。
今年4月,四川大學(xué)華西醫(yī)院、成都市高新區(qū)生物城與研究團(tuán)隊(duì)成立了成都威斯克生物醫(yī)藥有限公司,正在規(guī)劃與設(shè)計(jì)年產(chǎn)上億劑的生產(chǎn)線,將實(shí)現(xiàn)全套設(shè)備國產(chǎn)自主研發(fā)。目前,研發(fā)團(tuán)隊(duì)正在積極推進(jìn)該疫苗的臨床試驗(yàn)并落戶成都高新區(qū)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。除了利用昆蟲細(xì)胞生產(chǎn)新冠疫苗以外,該公司還利用昆蟲細(xì)胞技術(shù)生產(chǎn)狂犬病疫苗、流感疫苗以及皰疹病毒疫苗等,且布局研發(fā)多種細(xì)菌疫苗、腫瘤疫苗等免疫治療創(chuàng)新產(chǎn)品20余項(xiàng),相關(guān)產(chǎn)品與技術(shù)獲得專利40余項(xiàng)。